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title: "华海药业子公司华海建诚通过美国 FDA 现场检查"
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description: "华海药业子公司华海建诚于 2025 年 7 月 14 日至 18 日接受了美国 FDA 的现场检查，检查内容包括工厂质量管理体系及原料药加巴喷丁。根据 FDA 官方网站的信息，华海建诚的生产基地符合美国药品 CGMP 要求，顺利通过此次检查。"
datetime: "2025-09-09T09:48:03.000Z"
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# 华海药业子公司华海建诚通过美国 FDA 现场检查

智通财经 APP 讯，华海药业 (600521.SH) 发布公告，公司子公司浙江华海建诚药业有限公司 (以下简称 “华海建诚”) 于 2025 年 7 月 14 日至 2025 年 7 月 18 日接受了美国食品药品监督管理局 (以下简称 “FDA”) 的现场批准前检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询 FDA 官方网站的 OII 办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品 CGMP(现行药品生产质量管理规范) 要求，通过了本次批准前检查。

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