智翔金泰：泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。智翔金泰宣布，其泰利奇拜单抗注射液 (GR1802) 的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。该药物用于治疗成人中、重度特应性皮炎，并在 III 期临床试验中达到了主要终点指标。泰利奇拜单抗是一种重组全人源抗 IL-4Rα单克隆抗体，能够抑制由 IL-4 或 IL-13 介导的 Th2 型炎症反应。该药物还在开发其他适应症。
智通财经 APP 讯，智翔金泰 (688443.SH) 发布公告，近日，公司的泰利奇拜单抗注射液 (GR1802 注射液) 用于成人中、重度特应性皮炎适应症 III 期临床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。
泰利奇拜单抗注射液 (GR1802 注射液) 是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为 IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL-4、IL-13 与 IL-4Rα的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑制由 IL-4 或 IL-13 介导的 Th2 型炎症反应。泰利奇拜单抗注射液 (GR1802 注射液) 的多个适应症处于临床试验阶段，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人以及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于 III 期临床试验阶段，哮喘适应症处于 II 期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于 Ib/IIa 期临床试验阶段。