--- title: "KalVista 制药公司 SEC 10-Q 报告" description: "KalVista 制药公司发布了 2025 年第三季度的 10-Q 表格报告,强调其新疗法 EKTERLY 为遗传性血管性水肿带来了 140 万美元的产品收入。公司报告的运营亏损为 5900 万美元,净亏损为 6010 万美元。EKTERLY 获得了 FDA 批准,是首个用于 HAE 的口服疗法。公司正在通过在各个地区的监管提交来扩大市场影响力,并预计在商业化 EKTERLY 和开发新产品的过程中" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/256919379.md" published_at: "2025-09-11T11:53:00.000Z" --- # KalVista 制药公司 SEC 10-Q 报告 > KalVista 制药公司发布了 2025 年第三季度的 10-Q 表格报告,强调其新疗法 EKTERLY 为遗传性血管性水肿带来了 140 万美元的产品收入。公司报告的运营亏损为 5900 万美元,净亏损为 6010 万美元。EKTERLY 获得了 FDA 批准,是首个用于 HAE 的口服疗法。公司正在通过在各个地区的监管提交来扩大市场影响力,并预计在商业化 EKTERLY 和开发新产品的过程中将继续出现亏损 KalVista Pharmaceuticals, Inc.是一家专注于稀有疾病治疗的生物制药公司,已发布其 2025 年第三季度的 10-Q 报告。该报告提供了公司财务表现和关键业务活动的全面概述,包括其新产品 EKTERLY 的商业推出。 **财务亮点** - **产品收入(净额)**:140 万美元,反映了 EKTERLY 在美国获得 FDA 批准后的商业推出。 - **营业亏损**:5900 万美元,主要由于与 EKTERLY 商业化相关的销售、一般和行政费用增加。 - **净亏损**:6010 万美元,受到与特许权使用费义务相关的营业费用和利息费用的影响。 - **每股净亏损(基本和稀释)**:1.12 美元,反映了净亏损和加权平均流通普通股数量。 **业务亮点** - **新产品推出**:EKTERLY(sebetralstat)是一种新型口服小分子血浆激肽酶抑制剂,已获批准用于治疗 12 岁及以上成人和儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。这是 FDA 于 2025 年 7 月 3 日批准的首个也是唯一的按需口服 HAE 治疗药物。 - **监管批准**:EKTERLY 获得了英国药品和健康产品监管局(MHRA)的市场授权,并获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。欧盟委员会的最终决定预计将在 2025 年 10 月作出。 - **地域表现**:公司在欧盟、日本、瑞士及其他地区的 EKTERLY 监管申请正在审查中,市场影响力不断扩大。此外,加拿大的监管批准和商业化的独占权已授予 Pendopharm。 - **销售单位**:公司报告了 EKTERLY 的首次产品销售,为截至 2025 年 7 月 31 日的三个月内产生了 140 万美元的净产品收入。 - **运营扩展**:公司在多个地点保持全球业务,包括马萨诸塞州弗雷明汉、马萨诸塞州剑桥、英国波顿唐、犹他州盐湖城、瑞士楚格、日本东京、德国柏林和爱尔兰都柏林等地设有办公室和研究活动。 - **未来展望**:公司预计在商业化 EKTERLY 和开发其他产品候选药物的过程中将持续亏损。计划通过股权发行、债务融资、企业合作和产品销售来满足未来的现金需求。 - **细分信息**:公司作为单一业务部门运营,专注于稀有疾病治疗的开发和商业化,首席执行官为首席运营决策者。 SEC 备案:KalVista Pharmaceuticals, Inc. \[ KALV \] - 10-Q -2025 年 9 月 11 日 ### Related Stocks - [KALV.US - KalVista制药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/KALV.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Benjamin Palleiko 出售了 3,354 股 KalVista 制药(NASDAQ:KALV)的股票 | KalVista 制药首席执行官 Benjamin Palleiko 以每股 15.70 美元的价格出售了 3,354 股,总计 52,657.80 美元,减少了 0.78% 的持股,现持有 428,286 股,估值约为 672 万美元。该 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275978075.md) | | KalVista 制药公司向新员工授予了股票期权 | KalVista 制药公司已向六名新员工授予股票期权,允许他们购买 96,750 股普通股。期权的行使价格等于授予日期后第一个交易日的收盘价。四分之一将在一年周年时归属,其余部分将在三年内按月归属。每个期权的有效期为 10 年,并受 Kal | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/274650500.md) | | Vanda 制药|8-K:2025 财年 Q4 营收 57.22 百万美元不及预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275657004.md) | | Vanda 制药|10-K:2025 财年营收 2.16 亿美元不及预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275753219.md) | | 在新的遗传性血管性水肿数据发布和会议聚焦之后,审视 BioCryst 制药(BCRX)的估值 | BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) 在一场重要的过敏会议上宣布了九个遗传性血管性水肿的报告,引起了关注,其中包括 navenibart 的积极中期数据。尽管最近股价在一天内上涨了 4.43%,但该股票年初至今已下 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275698599.md) | --- > **免责声明**:本文内容仅供参考,不构成任何投资建议。