--- title: "华海药业:两款产品获得药品注册证书" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/257506650.md" description: "华海药业近日获得国家药监局批准的两款药品注册证书,包括坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 (Ⅱ) 和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯。这两款产品的批准生产可视同通过一致性评价,进一步丰富了公司的产品线,提升市场竞争力,对公司的经营发展产生积极影响。" datetime: "2025-09-16T09:16:05.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/257506650.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/257506650.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/257506650.md) --- # 华海药业:两款产品获得药品注册证书 智通财经 APP 讯,华海药业 (600521.SH) 发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局 (以下简称 “国家药监局”) 核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 (Ⅱ) 和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》。 根据国家相关政策,公司坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 (Ⅱ) 和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯按化学药品 3 类批准生产可视同通过一致性评价。本次坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 (Ⅱ) 和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营发展具有一定积极的作用。 ### 相关股票 - [600521.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/600521.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [创新药资本退潮,华海药业 BD 大单仍未落地,拆分华奥泰寻求破局](https://longbridge.com/zh-CN/news/287233075.md) - [【IPO 追踪】“收购 + 入通” 双利好!华勤技术为何不涨反跌?](https://longbridge.com/zh-CN/news/287165296.md) - [石四药集团取得若干药品生产注册批件](https://longbridge.com/zh-CN/news/287188874.md) - [国药现代:伊布替尼胶囊获得药品注册证书](https://longbridge.com/zh-CN/news/287182420.md) - [圣诺生物:醋酸特利加压素原料药完成美国 FDA 备案](https://longbridge.com/zh-CN/news/287193688.md)