--- title: "泽璟制药：注射用 ZGGS34 获得药物临床试验批准" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/257677420.md" description: "泽璟制药近日获得国家药监局批准，注射用 ZGGS34 用于 MUC17 阳性晚期实体瘤的临床试验。ZGGS34 是一种三特异性抗体药物，能够连接肿瘤细胞与 T 细胞，激活 T 细胞以杀死肿瘤细胞。相较于传统的 T 细胞结合器，ZGGS34 引入了 CD28 激动抗体，增强了 T 细胞的活化能力和抗肿瘤效果。临床前研究显示 ZGGS34 在多种肿瘤模型中具有显著的抑制作用，且在非人灵长类动物中表现出良好的安全性特征。" datetime: "2025-09-17T08:14:05.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/257677420.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/257677420.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/257677420.md) --- # 泽璟制药：注射用 ZGGS34 获得药物临床试验批准 智通财经 APP 讯，泽璟制药 (688266.SH) 发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局 (以下简称 “国家药监局”) 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZGGS34 用于 MUC17 阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准。 ZGGS34 是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性 T 细胞结合器类抗体分子 (TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28) 是针对 T 细胞上的 CD3、CD28 以及肿瘤相关抗原 (TAA) MUC17 的三特异性抗体。MUC17(Mucin-17) 是一种跨膜黏蛋白，在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中等异常高表达，近年来已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点。ZGGS34 分子的一端与肿瘤细胞表面 MUC17 相结合，抗 CD3 端和抗 CD28 端结合 T 细胞。ZGGS34 衔接肿瘤细胞和 T 细胞，将 T 细胞拉近肿瘤细胞，导致 T 细胞产生免疫突触，活化 T 细胞，产生穿孔素、颗粒酶和细胞因子等，以杀死肿瘤细胞。相对于典型的 T 细胞结合器类分子 (BiTE)，ZGGS34 分子中引入了 CD28 激动抗体，而 CD28 是 T 细胞活化的关键第二信号，主要在 T 细胞表面表达，对 T 细胞的激活、增殖和存活非常重要。CD28 与抗原呈递细胞 (APC) 上的 CD80/CD86 结合后，降低 TCR 激活阈值，增强 T 细胞增殖、代谢及抗凋亡能力，从而使 ZGGS34 相对于典型的 BiTE 分子具有更强的激活 T 细胞能力，以及持续的 T 细胞肿瘤杀伤能力，增强抗肿瘤免疫作用。 临床前研究结果显示，ZGGS34 在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明 ZGGS34 具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的 ZGGS34 在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有良好的安全性特征。 ### 相关股票 - [688266.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/688266.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [多措并举守护现金安全！成都银行开展 “5·15” 反假币宣传活动](https://longbridge.com/zh-CN/news/287000873.md) - [传美讯北交所 IPO 被二轮问询，扣非净利润连续两年下滑](https://longbridge.com/zh-CN/news/287182549.md) - [复星医药：子公司左氧氟沙星注射液注册申请获批](https://longbridge.com/zh-CN/news/287189440.md) - [国际关注 | FDA 推动实时临床试验（RTCT）利好大型制药公司，小型生物技术公司如何应对？](https://longbridge.com/zh-CN/news/287228700.md) - [Schroders PLC 增持恒瑞医药 66.3 万股 每股作价约 68.7 港元](https://longbridge.com/zh-CN/news/286766412.md)