--- title: "复宏汉霖两个产品获欧盟委员会批准用于特定人群骨质疏松症治疗等适应症" description: "复宏汉霖宣布,BILDYOS 和 BILPREVDA 两个产品已获欧盟委员会批准,适用于特定人群的骨质疏松症治疗。此次批准涵盖所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威,适应症包括高风险绝经后女性及男性的骨质疏松症、前列腺癌男性的骨质流失、以及成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件预防等。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/258059688.md" published_at: "2025-09-19T09:57:45.000Z" --- # 复宏汉霖两个产品获欧盟委员会批准用于特定人群骨质疏松症治疗等适应症 > 复宏汉霖宣布,BILDYOS 和 BILPREVDA 两个产品已获欧盟委员会批准,适用于特定人群的骨质疏松症治疗。此次批准涵盖所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威,适应症包括高风险绝经后女性及男性的骨质疏松症、前列腺癌男性的骨质流失、以及成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件预防等。 复宏汉霖 (02696.HK) 公布,近日 BILDYOS 以及 BILPREVDA 两个产品的上市许可申请 (MAAs),已获欧盟委员会批准,该等商品名由 N.V. Organon 於欧盟注册商标。此次获批意味着两个产品在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威获得集中上市许可。 获批适应症为 Prolia 与 XGEVA 於欧盟上市的所有适应症,具体而言: BILDYOS 适应症为骨折高风险的绝经後妇女及男性的骨质疏松症治疗;骨折高风险的前列腺癌男性与激素消融相关的骨质流失治疗;及骨折高风险的成年患者中与长期全身糖皮质激素治疗相关骨质流失的治疗。 BILPREVDA 适应症包括预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件;及不可手术切除或手术切除後可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。 ### Related Stocks - [02696.HK - 复宏汉霖](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02696.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 上海復宏漢霖生物技術公司在 HLX43 聯合治療晚期結直腸癌的 1b/2 期試驗中為首位患者給藥 | 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司已在中國大陸啓動了 HLX43 的 1b/2 期臨牀試驗,該藥物是一種抗 PD-L1 抗體藥物偶聯物,與 HLX07 或漢思壯聯合用於晚期結直腸癌患者。該試驗旨在評估這些療法的安全性、耐受性和療效,包含一個安 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275577160.md) | | 上海復宏漢霖生物技術公司獲得中國證監會批准其 H 股全流通 | 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司已獲得中國證券監督管理委員會(CSRC)批准,全面流通 182,645,856 股未上市股份。這使得這些股份可以轉換並在香港證券交易所上市。轉換必須在 12 個月內完成,否則將需要提交更新的備案 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/272805634.md) | | 報告指出,性別薪酬差距需要 30 年才能縮小 | 根據工會大會(TUC)的一份報告,性別薪酬差距預計需要 30 年才能縮小,目前女性的收入比男性低 12.8%,相當於每年少賺 2,548 英鎊。造成這一差距的因素包括由於照顧責任而從事兼職工作。報告強調了各行業之間的顯著差異,特別是對年長女 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275988803.md) | | 隨着要求公開愛潑斯坦文件的壓力增大,FBI 員工收集了針對其他男性的指控 | 隨着對釋放愛潑斯坦文件的壓力加大,FBI 員工彙編了與傑弗裏·愛潑斯坦有關的男性的指控,包括唐納德·特朗普和比爾·克林頓等知名人物。一份 21 頁的演示文稿概述了各種聯邦調查,並列出了與愛潑斯坦相關的姓名,其中一些指控尚未得到證實。由於未能 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275395734.md) | | 成年子女希望從父母那裏聽到的 6 句話 | 這篇文章討論了成年子女希望從父母那裏聽到的六句話,以促進更健康的關係。治療師 Nedra Glover Tawwab 強調了清晰溝通、尊重和同理心的重要性。關鍵短語包括真誠的道歉和對過去痛苦的承認,這可以驗證和治癒。文章強調,許多成年子女尋 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275212564.md) | --- > **免责声明**:本文内容仅供参考,不构成任何投资建议。