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title: "东方生物子公司取得两款医疗器械产品注册证书"
type: "News"
locale: "zh-CN"
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description: "东方生物控股子公司杭州丹威生物科技有限公司近日获得两款医疗器械产品注册证书，分别为 14 种高危型 HPV 核酸检测及 16/18 分型试剂盒和新型冠状病毒及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒。这些产品的注册将丰富公司在 HPV 病毒检测及呼吸道病毒检测领域的产品线，有助于拓展国内市场。"
datetime: "2025-09-22T08:13:03.000Z"
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# 东方生物子公司取得两款医疗器械产品注册证书

智通财经 APP 讯，东方生物 (688298.SH) 发布公告，公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司 (简称 “杭州丹威”) 近日取得两款医疗器械产品的注册证书，产品名称分别为：14 种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及 16/18 分型试剂盒 (荧光 PCR 法)、新型冠状病毒 2019-nCoV 及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒 (荧光 PCR 法)。

上述 14 种高危型 HPV 核酸检测及 16/18 分型试剂在国内取证，进一步丰富了公司对 HPV 病毒检测的产品种类;新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证，进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布局，有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染的检测，以上两种产品的取证，拓宽了公司在国内分子诊断技术配套可销售的产品种类，有利于国内市场的整体拓展。

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