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title: "悦康药业子公司 YKYY013 注射液获得 FDA 临床试验批准"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/258313938.md"
description: "悦康药业的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得 FDA 批准，进行 YKYY013 注射液的临床试验。该药物用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染，采用 RNA 干扰技术，旨在抑制 HBV 复制并促进宿主免疫重建，最终实现乙肝的功能性治愈。"
datetime: "2025-09-22T09:20:03.000Z"
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# 悦康药业子公司 YKYY013 注射液获得 FDA 临床试验批准

智通财经 APP 讯，悦康药业 (688658.SH) 发布公告，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司 (简称 “悦康科创”) 于近日获得美国食品药品监督管理局 (以下简称 “FDA”) 关于同意 YKYY013 注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告 (Study May Proceed Letter，IND 编号：177486)。

YKYY013 注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联 N-乙酰半乳糖胺 (N-acetylgalactosamine，GalNAc) 配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒 (HBV) 基因组转录的信使 RNA(Messenger RNA，mRNA)，进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制 HBV 的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

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