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title: "福泰制药：FDA 授予 Povetacicept 突破性疗法资格"
description: "Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 已获得 FDA 的突破性疗法认证，用于治疗 IgAN 的 povetacicept。这种实验性重组融合蛋白目前正在进行名为 RAINIER 的全球 III 期临床试验。此外，Vertex 完成了 AMPLITUDE 试验 IA 阶段的入组，该试验评估 inaxaplin 对肾功能的影响，可能会在美国获得加速批准。该公司还启动了 AGLOW"
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published_at: "2025-09-25T12:37:47.000Z"
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# 福泰制药：FDA 授予 Povetacicept 突破性疗法资格

> Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 已获得 FDA 的突破性疗法认证，用于治疗 IgAN 的 povetacicept。这种实验性重组融合蛋白目前正在进行名为 RAINIER 的全球 III 期临床试验。此外，Vertex 完成了 AMPLITUDE 试验 IA 阶段的入组，该试验评估 inaxaplin 对肾功能的影响，可能会在美国获得加速批准。该公司还启动了 AGLOW，这是针对 ADPKD 的 VX-407 II 期研究

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 宣布，FDA 已授予 povetacicept 突破性疗法认证，用于治疗 IgAN。Pove 是一种研究中的重组融合蛋白，目前正在 RAINIER 进行全球 III 期临床试验，针对 IgAN 患者。

Vertex 还宣布完成 AMPLITUDE 的 IA 阶段入组，这是一个全球 II/III 期临床试验，旨在评估 inaxaplin 对于 AMKD 患者的肾功能和蛋白尿的影响。如果结果积极，IA 将作为 Vertex 在美国寻求 inaxaplin 加速批准的基础。

该公司还宣布已启动 AGLOW，这是一个针对 VX-407 治疗 ADPKD 的 II 期概念验证研究。

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