--- title: "礼来叫停 bima 糖尿病联用试验，来凯 “被点名” 股价大涨" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/259007939.md" description: "减脂不减肌仍然是争夺重点。" datetime: "2025-09-26T08:09:38.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/259007939.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/259007939.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/259007939.md) --- # 礼来叫停 bima 糖尿病联用试验，来凯 “被点名” 股价大涨 9 月 25 日，据美国临床试验登记库显示，礼来撤回了 ActRIIA/B 单抗 bimagrumab 与 tirzepatide 联用治疗 2 型糖尿病患者的 IIb 期临床试验，理由是 “战略业务原因”。 这项试验原计划为 180 名既往超重或肥胖并伴有糖尿病的受试者随机给予 bimagrumab、tirzepatide 或二者联用，监测 70 周的体重下降及脂肪/肌肉分布，试验时间自 2024 年 10 月 21 日起、预计 2027 年 1 月结束。礼来强调，对所有项目进行例行评估以优化资源，并未透露试验终止的具体原因，外界普遍解读为公司需要集中资源推进更具前景的肥胖适应症研究。 这一决定并不意味着礼来放弃 bimagrumab 赛道。公司仍在开展一项**针对非糖尿病肥胖成人的 II 期试验**，该试验同样评估 bimagrumab 与 tirzepatide 的联合效果，**公司发言人称结果将于 2026 年读出**。 从时间上看，与原计划 2027 年结束的糖尿病试验相比，肥胖适应症读数提前一年，礼来把精力投向更有望率先获批的肥胖领域。 ## **“高质量减重” 依旧重要** bimagrumab 由 VersanisBio 开发，可阻断 ActivinⅡ型受体（ActRII），从而抑制肌肉降解、促进肌肉生长。在**BELIEVE2b 期试验**中，bimagrumab 与 GLP‑1 药物 semaglutide 联用，72 周平均体重下降 22.1%，其中**92.8% 的体重下降来自脂肪，瘦体重几乎保持不变**；而 semaglutide 单药减重 15.7%，其中只有 71.8% 来自脂肪。 更令人惊喜的是，bimagrumab 单药不仅体重下降 10.8%，且**体重下降全部来自脂肪，瘦体重还逆势增加 2.5%**。这一结果证明，通过阻断 ActRII 信号可以解决 GLP‑1 药物导致的肌肉流失问题，做到 “减脂不减肌”。 然而，“高质量减重” 仍处于早期验证阶段。临床界普遍认为，未来联合疗法不仅要证明在体重控制方面优于 GLP‑1 单药，还需提供肌肉功能改善或代谢指标优化等综合获益。 因此，礼来终止招募未启动的糖尿病试验，很可能是基于商业优先级和资源投入的综合考量。 截至目前，礼来官网的**肥胖适应症 II 期试验**仍处于招募阶段。该试验年龄范围 18–75 岁，预计**入组 240 名肥胖或超重成人**，在 70 周内比较 bimagrumab、tirzepatide 及安慰剂不同组合的安全性与疗效。从官网披露的时间表看，试验起止日期为**2024 年 10 月 21 日–2027 年 1 月**，但公司对外表示**2026 年即可看到主要结果**。这意味着，如果疗效理想，礼来最快可在 2027 年前后申报该联合疗法的肥胖适应症。 对比之下，糖尿病适应症的试验尚未正式启动，评价标准更复杂，审批路径也更难；在 GLP‑1 药物治疗糖尿病的效果已十分成熟的背景下，叠加一款抗体药物能否体现明显优势尚不确定，这或许是礼来选择砍掉这一适应症的根本原因。 ## **来凯的机会？** 礼来叫停试验的消息传出后，**来凯医药（02105.HK）的股价逆势大涨**。来凯医药股价一度上涨**超过 15%**。这一方面是因为 bimagrumab 退出糖尿病试验削弱了潜在竞争，另一方面也凸显了来凯与礼来合作的 LAE102 管线价值。 LAE102 是来凯自主研发的**ActRIIA 单克隆抗体**，2024 年 11 月公司与礼来达成全球合作，礼来负责美国市场的临床开发和商业化，来凯保留全球权益。公司预计在 “2025 年下半年” 公布 LAE102 多剂量递增研究（MAD）在中国的初步结果以及美国一期试验的初步结果。 此前的 2025 年 6 月，美国糖尿病协会（ADA）学术会上，来凯公布**首个人体研究数据**： - **设计**：健康受试者单次静脉或皮下注射 LAE102，共设 4 个剂量水平；另外还招募超重与肥胖人群进行探索。 - **安全性**：单次给药后**无严重不良事件**，多数不良事件为 1 级注射部位反应；无实验室异常。 - **药代/药效学**：单次给药可导致体内**ActivinA 短期升高**，高剂量组中这一激素升高持续约 28 天，表明 LAE102 长半衰期并能**持续抑制靶点**；药物动力学/药效学数据提示 LAE102 在超重与肥胖人群中潜在疗效，支持推进后续临床。 复旦大学附属中山医院肥胖临床研究团队认为，LAE102 这一**first-in-class**抗体有望在保持瘦体重的同时进一步减少脂肪，为高质量减重提供新的工具。 来凯管理层也强调，公司将在 GLP‑1 药物疗效基础上与礼来合作推进联合疗法，以 “减脂增肌” 的理念打造下一代高质量减重药物。 ## **市场和竞争格局** 在 GLP‑1 药物掀起减肥热潮后，越来越多公司瞄准**“减脂不减肌”**的 2.0 时代。礼来与 Versanis、来凯合作的 ActRII 抗体只是其中之一；Regeneron/ScholarRock 的双抗组合、Veru 的口服选择性雄激素受体调节剂 enobosarm、Biohaven 的 myostatin 抑制剂等相继公布了早期肌肉保护数据。 各家公司大多计划在 GLP‑1 药物基础上叠加肌肉调节因子，以证明额外的临床获益。来自业内的预测认为，**肌肉保护型减肥药的市场规模到 2035 年有望达到数百亿美元**。 对礼来而言，尽管暂停了 bimagrumab 的糖尿病适应症，但公司肥胖管线仍然强大： - **tirzepatide（Zepbound）**已获批减肥适应症，是市场上的明星产品； - **retatrutide**（GIP/GLP‑1/胰高血糖素三重激动剂）正在开展 III 期 TRIUMPH 计划； - **orforglipron**（口服小分子 GLP‑1 激动剂）等新一代产品也在推进中； - 与 Camurus 的合作正在开发长效针剂版本，与 JuvenaTherapeutics 的合作则侧重肌肉健康因子。 **此次礼来对**bimagrumab 的临床调整对市场而言，预示着**肥胖适应症更具商业优先级**，相关数据读出时间提前，也进一步烘托了**增肌减脂新赛道**的潜力。与此同时，来凯等合作伙伴也有望从中获益。 未来一年内，bimagrumab 与 tirzepatide 的肥胖试验将公布早期结果，LAE102 的多剂量试验也将启动。是 “减脂不减肌” 真正走向大众，还是昙花一现？数据很快会给出答案。 ### 相关股票 - [LLY.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LLY.US.md) ## 相关资讯与研究 - [口服减重药大战已打响！礼来、诺和诺德首年争夺约 50 亿美元市场](https://longbridge.com/zh-CN/news/281614212.md) - [从减肥药加码睡眠障碍！礼来拟以最高 78 亿美元收购 Centessa，进军发作性睡病及觉醒障碍治疗领域](https://longbridge.com/zh-CN/news/281376752.md) - [认定 “战争走向结束的开始”！对冲基金以 2020 年来最快的速度 “平掉美股空仓”](https://longbridge.com/zh-CN/news/282121294.md) - [油价崩了 16%，美元也扛不住，一度回吐年内全部涨幅](https://longbridge.com/zh-CN/news/282106915.md) - [谷歌 “隐藏王牌”：自研芯片 + 算力飞轮，分析师称未来两年或大幅上修预期](https://longbridge.com/zh-CN/news/282129428.md)