我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。智通财经 APP 讯,信立泰 (002294.SZ) 发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物 SAL0140 片 (项目代码:SAL0140) 新适应症临床试验申请获得受理。
SAL0140 是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压 (包括难治性高血压)、慢性肾脏病 (CKD)、原发性醛固酮增多症等。目前,SAL0140(未控制高血压) 即将开展 II 期临床。
据悉,醛固酮是人体最重要的盐皮质激素,可以维持体液和电解质的平衡,同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。原醛症是肾上腺皮质球状带自主分泌过多醛固酮,导致体内潴钠排钾,血容量增多,肾素 - 血管紧张素系统活性受抑制,临床主要特点是高血压、心血管损伤、钠潴留,并经常出现低钾血症,也是继发性高血压的常见原因之一。原醛症在高血压人群中占 5%~15%;在新诊断的高血压患者中,原醛症患病率超过 4%,且患病率随着血压水平的升高而增高,在难治性高血压患者中约占 20%。与原发性高血压患者相比,原醛症患者靶器官损害更严重,心血管疾病发生风险更高。醛固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成,降低原醛症患者的醛固酮水平,进而降低血压及器官损伤,具有一定开发潜力。
SAL0140 若能研发成功并获批上市,将有望为更多细分领域的患者有针对性地提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
