
天坛生物:天坛昆明获批开展 “人纤维蛋白原” 临床试验

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天坛生物宣布,其下属公司天坛昆明获得国家药品监督管理局批准,开展 “人纤维蛋白原” 临床试验。该产品需完成临床试验、提交上市申请及通过相关审评和审批程序,才能实现生产和上市销售。
智通财经 APP 讯,天坛生物 (600161.SH) 发布公告,近日,公司下属国药集团昆明血液制品有限公司 (简称 “天坛昆明”) 获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意天坛昆明开展 “人纤维蛋白原” 临床试验。
天坛昆明 “人纤维蛋白原” 产品后续尚需完成开展临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批、获得药品注册证书等审批程序,方可实现生产及上市销售。

