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title: "贝瑞基因：全资子公司三代基因测序技术检测试剂盒获得医疗器械注册证"
type: "News"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/260404237.md"
description: "贝瑞基因全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定性检测人外周静脉全血样本中的地中海贫血基因突变。此次注册证的获得标志着贝瑞基因三代测序技术临床转化的重要突破，进一步完善了公司的系统性布局。"
datetime: "2025-10-09T08:59:26.000Z"
locales:
  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/260404237.md)
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# 贝瑞基因：全资子公司三代基因测序技术检测试剂盒获得医疗器械注册证

贝瑞基因公告称，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定性检测人外周静脉全血样本中的地中海贫血基因突变，包括α-珠蛋白基因的 4 种缺失和 3 种点突变，以及β-珠蛋白基因的 16 种点突变。此次注册证的获得是贝瑞基因三代测序技术临床转化的重要突破，完善了公司 “科研 - 硬件 - 产品” 的系统性布局，为打造三代测序 “中国方案” 奠定了产品基础。

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