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title: "特宝生物：派格宾增加适应症上市许可申请获得批准"
type: "News"
locale: "zh-CN"
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description: "特宝生物宣布，其核心产品派格宾的增加适应症上市许可申请已获得国家药品监督管理局批准。该产品用于成人慢性乙型肝炎患者的 HBsAg 持续清除，是全球首个 40kD 聚乙二醇长效干扰素α-2b 注射液，属于国家 1 类新药。派格宾于 2016 年上市，最初用于治疗成人慢性丙型肝炎，2017 年获批用于成人慢性乙型肝炎。"
datetime: "2025-10-12T08:25:04.000Z"
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# 特宝生物：派格宾增加适应症上市许可申请获得批准

智通财经 APP 讯，特宝生物 (688278.SH) 发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司产品派格宾联合核苷 (酸) 类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的 HBsAg 持续清除的增加适应症 (简称 “增加适应症”) 上市许可申请获得批准。

派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发的全球首个 40kD 聚乙二醇长效干扰素α-2b 注射液，是治疗用生物制品国家 1 类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇 (PEG) 修饰干扰素品种。派格宾于 2016 年 10 月获批上市，获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎;2017 年 9 月获批成人慢性乙型肝炎适应症。

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