--- title: "Pomerantz LLP 对 Savara Inc.（SVRA）发起集体诉讼" description: "Pomerantz LLP 已在宾夕法尼亚州东区美国地方法院对 Savara Inc.及其部分高管提起集体诉讼。该诉讼涵盖的时间段为 2024 年 3 月 7 日至 2025 年 5 月 23 日，指控违反联邦证券法，涉及对公司主要产品候选 MOLBREEVI 的误导性陈述。在 FDA 拒绝接受 MOLBREEVI 的生物制品许可申请后，分析师已下调了对 Savara 的目标股价，暗示公司可能面临" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/260792328.md" published_at: "2025-10-12T15:00:04.000Z" --- # Pomerantz LLP 对 Savara Inc.（SVRA）发起集体诉讼 > Pomerantz LLP 已在宾夕法尼亚州东区美国地方法院对 Savara Inc.及其部分高管提起集体诉讼。该诉讼涵盖的时间段为 2024 年 3 月 7 日至 2025 年 5 月 23 日，指控违反联邦证券法，涉及对公司主要产品候选 MOLBREEVI 的误导性陈述。在 FDA 拒绝接受 MOLBREEVI 的生物制品许可申请后，分析师已下调了对 Savara 的目标股价，暗示公司可能面临财务困难 纽约市，纽约州 / ACCESS Newswire /2025 年 10 月 12 日/ Pomerantz LLP 宣布已对 Savara Inc.（"Savara" 或 "公司"）及某些高管提起集体诉讼。该集体诉讼在宾夕法尼亚州东区美国地方法院提起，案号为 25-cv-05147，代表所有在 2024 年 3 月 7 日至 2025 年 5 月 23 日（包括这两个日期）期间购买或以其他方式获得 Savara 证券的个人和实体（"集体成员"），寻求因被告违反联邦证券法而造成的损害赔偿，并根据 1934 年证券交易法第 10(b) 和 20(a) 条款及其下颁布的第 10b-5 条款对公司及其某些高管追索救济。 如果您是 2024 年 3 月 7 日至 2025 年 5 月 23 日（集体成员期间）期间购买或以其他方式获得 Savara 证券的投资者，您必须在 2025 年 11 月 7 日之前请求法院任命您为集体的首席原告。投诉副本可在 www.pomerantzlaw.com 获取。如需讨论此诉讼，请联系 Danielle Peyton，邮箱为 newaction@pomlaw.com 或拨打 646-581-9980（或 888.4-POMLAW），免付费，分机 7980。通过电子邮件咨询的人士被鼓励提供他们的邮寄地址、电话号码和购买的股票数量。 \[点击此处获取有关加入集体诉讼的信息\] Savara 是一家专注于罕见呼吸疾病的临床阶段生物制药公司。公司的主要产品候选药物是 MOLBREEVI（也称为 "molgramostim"），一种吸入性粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子。MOLBREEVI 正在进行针对自身免疫性肺泡蛋白沉积症（"aPAP"）的第三阶段 IMPALA-2 关键临床试验，这是一种慢性且严重的罕见肺病，其特征是肺泡内表面活性剂的异常积聚。Savara 一直表示，基于对 MOLBREEVI 的投资及其所谓的 "强大财务纪律的良好记录"，公司 "在 2026 年之前以及最晚到 2027 年下半年" 都 "有足够的资本"。 2024 年 12 月，Savara 开始向美国食品药品监督管理局（"FDA"）提交生物制品许可申请（"BLA"）的滚动提交，即请求批准在州际分发生物制品的申请，针对 MOLBREEVI 以潜在治疗 aPAP（"MOLBREEVI BLA"）。在宣布提交的新闻稿中，公司宣称，"\[鉴于\] 关键的第三阶段 IMPALA-2 试验的积极结果，我们相信 MOLBREEVI 展示了有利的效益 - 风险特征，并可能从根本上改变 aPAP 的治疗方式，"并且"\[MOLBREEVI\] BLA 的启动是潜在解决 aPAP 未满足需求的重要里程碑，因在美国和欧洲没有批准的药物。" 此外，Savara 表示，"预计将在 2025 年第一季度末完成滚动提交的 \[MOLBREEVI\] BLA。" 为了获得 FDA 对 MOLBREEVI BLA 的批准，Savara 必须提交包括 MOLBREEVI 的化学、生产和控制（"CMC"）信息在内的多项资料。具体而言，BLA 的 CMC 部分必须提供产品制造过程的详细说明，包括过程验证运行、稳定性测试和分析方法验证，以及设施、设备和质量控制程序的详细描述。 投诉指控，在集体成员期间，被告对公司的业务、运营和前景做出了实质性虚假和误导性陈述。具体而言，被告做出了虚假和/或误导性陈述和/或未能披露以下内容：(i) MOLBREEVI BLA 缺乏关于 MOLBREEVI 的化学、生产和/或控制的充分信息；(ii) 因此，FDA 不太可能以当前形式批准 MOLBREEVI BLA；(iii) 以上情况使得 Savara 不太可能在其向投资者所表示的时间框架内完成 MOLBREEVI BLA 的提交；(iv) MOLBREEVI 的监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性；(v) 因此，被告的公开声明在所有相关时间都是实质性虚假和误导的。 2025 年 5 月 27 日，Savara 发布新闻稿 "宣布公司收到了 FDA 对 \[MOLBREEVI BLA\] 的拒绝提交信，作为治疗 \[aPap\] 患者的疗法。" 具体而言，Savara 揭示，"\[在\] 初步审查中，FDA 确定 \[MOLBREEVI BLA\] 不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供与化学、生产和控制（CMC）相关的额外数据。" 市场分析师迅速对公司的公告做出评论。例如，在 2025 年 5 月 27 日，Guggenheim 发布了一份报告（"Guggenheim 报告"），将 Savara 的目标股价下调至 8.00 美元，低于之前的 9.00 美元。Guggenheim 表示，"我们不期望 Savara 在 2028 年之前持续盈利，并预计公司可能会筹集额外资本，可能通过二次股票发行，这可能会稀释当前投资者的持股。" 此外，Guggenheim 报告指出，"CMC 延迟可能导致 MOLBREEVI 制造策略的变化，"预测市场推出将推迟至 2027 年初，比最初预期晚一年。 在这一消息的影响下，Savara 的股价在 2025 年 5 月 27 日下跌了 0.90 美元，或 31.69%，收于每股 1.94 美元。 然后，在 2025 年 8 月 13 日，即班级期间结束后，Savara 发布了一份新闻稿，宣布公司 2025 年第二季度的财务业绩。新闻稿中透露，与公司之前表示将在 2025 年第一季度完成 MOLBREEVI BLA 的滚动提交相反，Savara 现在 “计划在 2025 年 12 月重新提交 \[MOLBREEVI\] BLA。” Pomerantz LLP 在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，被公认为公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶尖律所之一。该公司由已故的亚伯拉罕·L·波梅兰茨创立，他被誉为集体诉讼领域的权威，Pomerantz 开创了证券集体诉讼的领域。今天，85 年后，Pomerantz 继续秉承他所建立的传统，为证券欺诈、违反信托责任和公司不当行为的受害者争取权利。该公司已为集体成员追回了数十亿美元的赔偿。请访问 www.pomlaw.com。 律师广告。之前的结果并不保证类似的结果。 **来源：** Pomerantz LLP 在 ACCESS Newswire 上查看原始新闻稿 ### Related Stocks - [SVRA.US - Savara](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SVRA.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Stocks in Play: Savaria Corporation | 09:47 AM EST - Savaria Corporation : Has completed the acquisition of substantially all the assets of Baxter Residential | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275335167.md) | | Savaria Acquires Baxter Residential Elevators in Texas Expansion | Savaria Corporation has acquired Baxter Residential Elevators, a Texas-based dealer and installer of home elevators, enh | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275320297.md) | | A Look At Savara (SVRA) Valuation After Recent FDA Progress And Strengthened Outlook | Savara (SVRA) is gaining investor attention following its recent FDA progress, including a resubmitted biologics license | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276201245.md) | | Sensorion Says CEO Nawal Ouzren To Step Down | Sensorion SA :SENSORION ANNOUNCES LEADERSHIP CHANGESSENSORION SA: NAWAL OUZREN CHIEF EXECUTIVE OFFICER TO STEP DOWN FOR | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276101758.md) | | Citi Keeps Their Hold Rating on Sendas Distribuidora SA (ASAI3) | Citi analyst Joao Soares maintained a Hold rating on Sendas Distribuidora SA today and set a price target of BRL11.50.Pr | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276073901.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。