--- title: "和黄医药：理呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请已获受理" description: "和黄医药宣布，呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，适用于既往接受系统治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。该研究的 III 期结果将于 10 月 17 日在欧洲肿瘤内科学会年会上公布。呋喹替尼已在中国获批用于多种癌症的治疗。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/260829506.md" published_at: "2025-10-13T04:07:46.000Z" --- # 和黄医药：理呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请已获受理 > 和黄医药宣布，呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，适用于既往接受系统治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。该研究的 III 期结果将于 10 月 17 日在欧洲肿瘤内科学会年会上公布。呋喹替尼已在中国获批用于多种癌症的治疗。 和黄医药 (00013.HK) 公布呋喹替尼 (fruquintinib) 联合信迪利单抗 (sintilimab) 用於治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的 FRUSICA-2 注册研究结果。该研究 III 期部分的结果将於 10 月 17 日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上公布。 公司指，基於 FRUSICA-2 研究的数据，中国国家药品监督管理局已受理呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法用於既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请。 目前，呋喹替尼已於中国获批用於既往接受过氟尿嘧啶类 (fluoropyrimidine) 、奥沙利铂 (oxaliplatin) 和伊立替康 (irinotecan) 为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗、抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗 (RAS 野生型) 的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法已於中国获附条件批准用於既往系统性抗肿瘤治疗後失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者。 ### Related Stocks - [HCM.US - 和黄医药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/HCM.US.md) - [00013.HK - 和黄医药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/00013.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 和黃醫藥的藥物獲得中國優先審評資格，用於治療膽管癌 | 和黃醫藥（Hutchmed China Ltd）宣佈，中國監管機構已接受其癌症治療藥物 fanregratinib 的新藥申請，並授予其優先審評狀態。該藥物針對具有 FGFR2 基因改變的晚期肝內膽管癌患者。該申請得到了成功的二期研究的支持 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/270984953.md) | | 長假期利好遊戲股 網易或符雙重主要上市標準 大行看好心動公司 | 長假期利好遊戲股，網易（9999）去年第四季盈利下滑，但股價已反映情況，適合撈底。心動公司（2400）中期盈利增長強勁。網易全年純利 337.6 億元，股東權益回報率 21%。網易有望符合港交所雙重主要上市標準，若成功將可納入滬深港通。新春 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276402845.md) | | 股票分析師協會料港股短期較波動 恒指有望見 32000 點 | 香港股票分析師協會主席鄧聲興表示，短期內港股可能較波動，但對市場保持樂觀，預計恆指有望達到 31000 至 32000 點。成交量至關重要，需維持在 2500 億至 3000 億水平。投資者需警惕 AI 板塊的估值風險，資源板塊，特別是貴金 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276410701.md) | | 美國與印尼敲定貿易協議 輸美商品關税降至 19% | 美國與印尼達成貿易協議，印尼輸美商品關税降至 19%。協議於去年 7 月宣佈，印尼在協議前面臨高達 32% 的關税威脅。協議內容包括豁免美國企業遵守自製率規定，並解決美國農產品在印尼的貿易障礙。此外，印尼同意採購價值 330 億美元的美國能 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276423471.md) | | 黃仁勳：英偉達將發布幾款前所未有的全新晶片 | 英偉達執行長黃仁勳接受外媒訪問時稱，該企已經為下月的年度 AI 盛會 GTC 2026 準備了幾款前所未有的全新晶片。 他補充，「由於所有技術都已達到極限，所以沒有什麼是容易的」。但強調因擁有一支由英偉達和 SK 海力士的內存工程師組成的團 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276419680.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。