--- title: "石药集团：他克莫司缓释胶囊获药品注册批件" description: "石药集团宣布，其开发的他克莫司缓释胶囊 (0.5mg、1mg) 已获得中国国家药品监督管理局的药品注册批件，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物是一种免疫抑制剂，适用于预防和治疗肾脏及肝脏移植术后的排斥反应，获批将丰富集团在免疫排斥治疗领域的产品线。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/260881541.md" published_at: "2025-10-13T10:53:02.000Z" --- # 石药集团：他克莫司缓释胶囊获药品注册批件 > 石药集团宣布，其开发的他克莫司缓释胶囊 (0.5mg、1mg) 已获得中国国家药品监督管理局的药品注册批件，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物是一种免疫抑制剂，适用于预防和治疗肾脏及肝脏移植术后的排斥反应，获批将丰富集团在免疫排斥治疗领域的产品线。 智通财经 APP 讯，石药集团 (01093) 发布公告，集团开发的他克莫司缓释胶囊 (0.5mg、1mg) 已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 他克莫司是一种大环内酯类免疫抑制剂，属于钙调神经磷酸霉抑制剂。体内外研究均证实，他克莫司具有强效的免疫抑制作用，能抑制引起移植物排斥反应的细胞毒淋巴细胞的形成，其作用机制主要包括抑制 T 细胞的活化和 T 辅助细胞依赖型 B 细胞的增殖，并抑制淋巴因子的形成 (如白介素-2，白介素-3 及γ-干扰素) 和白介素-2 受体的表达。该产品适用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应，预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应，以及治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 该产品的获批将进一步丰富集团在免疫排斥治疗领域的产品线。 ### Related Stocks - [01093.HK - 石药集团](https://longbridge.com/zh-CN/quote/01093.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Nomura Adjusts CSPC Pharmaceutical Group's Price Target to HK$12.04 From HK$9.11, Keeps at Buy | Nomura Adjusts CSPC Pharmaceutical Group's Price Target to HK$12.04 From HK$9.11, Keeps at Buy | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276056763.md) | | CSPC Pharmaceutical Receives Regulatory Nods to Begin Drug Trials | CSPC Pharmaceutical Receives Regulatory Nods to Begin Drug Trials | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276035104.md) | | Extensively Drug-resistant Salmonella Outbreak Linked To Moringa Powder Capsules | The CDC has reported a multi-state outbreak of extensively drug-resistant Salmonella linked to Rosabella brand moringa p | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276049869.md) | | ‘A mother figure’: Tributes pour in for beloved former PLMGS teacher who died at 93 | Former Paya Lebar Methodist Girls' School teacher, Mrs. Claudette Poulier, passed away at 93 on February 14 due to a kid | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275975267.md) | | CSPC Pharma Gets China Nod for Multiple Drug Trials | CSPC Pharma Gets China Nod for Multiple Drug Trials | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/270994613.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。