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title: "宣泰医药：西格列汀二甲双胍缓释片获美国 FDA 批准文号"
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description: "宣泰医药宣布，其西格列汀二甲双胍缓释片的仿制药申请获得美国 FDA 的暂时批准。该药物由 MERCK SHARPDOHME 公司开发，适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。"
datetime: "2025-10-20T08:21:03.000Z"
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# 宣泰医药：西格列汀二甲双胍缓释片获美国 FDA 批准文号

智通财经 APP 讯，宣泰医药 (688247.SH) 公告，公司收到美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 的通知，公司向美国 FDA 申报的西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请 (简称 “ANDA””，即美国仿制药申请) 获得暂时批准。西格列汀二甲双胍缓释片由 MERCK SHARPDOHME 公司开发，于 2012 年 2 月在美国获批上市，适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

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