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title: "为什么 Replimune 的股票（REPL）今天上涨了 105%？"
description: "Replimune 的股票在 FDA 接受其 RP1 生物制剂申请（BLA）重新提交后飙升了 105%，预计 PDUFA 日期定于 2026 年 4 月 10 日。该公司回应了 FDA 的反馈，并相信已提供了完整的回复。首席执行官 Sushil Patel 对加快晚期黑色素瘤治疗的审查表示乐观。尽管今天的涨幅显著，Replimune 的股票年初至今已下跌 62.84%，过去一年下跌 60.35%，"
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published_at: "2025-10-20T13:19:30.000Z"
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# 为什么 Replimune 的股票（REPL）今天上涨了 105%？

> Replimune 的股票在 FDA 接受其 RP1 生物制剂申请（BLA）重新提交后飙升了 105%，预计 PDUFA 日期定于 2026 年 4 月 10 日。该公司回应了 FDA 的反馈，并相信已提供了完整的回复。首席执行官 Sushil Patel 对加快晚期黑色素瘤治疗的审查表示乐观。尽管今天的涨幅显著，Replimune 的股票年初至今已下跌 62.84%，过去一年下跌 60.35%，交易量达到 5100 万股，而三个月的平均交易量为 413 万股

Replimune 指出，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其重新提交的生物制品许可申请（BLA），并设定了 2026 年 4 月 10 日的 PDUFA 日期。这家生物技术公司在过去几个月中致力于解决 FDA 对其初始 BLA 提交的反馈。因此，它在重新提交中包含了额外的信息、数据和分析。它认为这是对 FDA 在 2025 年 7 月发出的完整回复信的完整回应。

Replimune 首席执行官 Sushil Patel 表示："我们很高兴该机构接受了我们针对 RP1 的 BLA 重新提交。RP1 加 nivolumab 提供了强大的风险收益特征，适用于在 PD-1 基础治疗后进展的晚期黑色素瘤患者，选择很少。我们期待与该机构密切合作，尽可能加快这一审查，以惠及患者。"

## **Replimune 今日股票动态**

Replimune 的股票在周一的盘前交易中上涨了 104%，此前在周日下跌了 3.64%。该股今年迄今已下跌 62.84%，过去 12 个月下跌 60.35%。今天的消息伴随着大量交易，约有 5100 万股易手，而三个月的日均交易量约为 413 万股。

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