--- title: "药明巨诺-B:瑞基奥仑赛治疗中重度活动性 SLE 的临床 I 期研究显示出较好的安全性和显著的疗效" description: "药明巨诺-B 宣布已向中国国家药品监督管理局提交瑞基奥仑赛在成人活动性系统性红斑狼疮患者中的 I 期研究数据。研究已入组 12 名女性患者,显示出良好的安全性和显著的疗效。初步结果表明,所有患者在 6 个月内均达到了 SRI-4 标准,LLDAS 达标率为 50%。安全性方面,11 名患者出现 1 级 CRS,1 名患者出现 2 级 ICANS,均已痊愈。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/262005727.md" published_at: "2025-10-21T08:35:10.000Z" --- # 药明巨诺-B:瑞基奥仑赛治疗中重度活动性 SLE 的临床 I 期研究显示出较好的安全性和显著的疗效 > 药明巨诺-B 宣布已向中国国家药品监督管理局提交瑞基奥仑赛在成人活动性系统性红斑狼疮患者中的 I 期研究数据。研究已入组 12 名女性患者,显示出良好的安全性和显著的疗效。初步结果表明,所有患者在 6 个月内均达到了 SRI-4 标准,LLDAS 达标率为 50%。安全性方面,11 名患者出现 1 级 CRS,1 名患者出现 2 级 ICANS,均已痊愈。 药明巨诺-B 公告,公司已向中国国家药品监督管理局提交瑞基奥仑赛在成人活动性系统性红斑狼疮患者中的 I 期研究数据。截至 2025 年 7 月,该研究已入组 12 例受试者并完成瑞基奥仑赛注射液回输,初步完成了低、中、高剂量组的安全性、疗效及药代和药效动力学的探索。所有受试者均为女性,中位年龄 27 岁,中位病史 9.5 年,均为中重度活动性 SLE 患者。初步结果显示,6 个月疗效可评估的 12 例患者中 SRI-4 达标 100%,LLDAS 达标 50%,Drug-Free 达标 100%。疾病活动度量表评分均呈下降趋势,疗效显著。安全性结果显示,11 例患者出现了 CRS,均为 1 级,1 例患者发生了 2 级 ICANS,对症治疗后痊愈,无 DLT。瑞基奥仑赛治疗中重度活动性 SLE 的临床 I 期研究显示出较好的安全性和显著的疗效。 ### Related Stocks - [02126.HK - 药明巨诺-B](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02126.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Can Nvidia's stock approach $400? Here's why earnings may mark the start of a big rally. | Nvidia's stock has been stagnant this year, but Cantor Fitzgerald analyst C.J. Muse believes the upcoming earnings repor | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276149614.md) | | Coatue Management Cuts Share Stake In Nvidia,Tesla,Oracle,dissolves in Pinterest | Coatue Management has made significant adjustments to its shareholdings, as reported in SEC filings. The firm has reduce | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276178403.md) | | Softbank Group dissolves share stake in Nvidia, according to SEC filing | Softbank Group Corp. has dissolved its stake in Nvidia during Q4 2025, as revealed in a 13-F filing with the SEC. Follow | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276146914.md) | | Crews search for backcountry skiers after avalanche reported in California mountains | Search and rescue crews were looking for multiple backcountry skiers feared missing Tuesday after a reported avalanche i | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276181650.md) | | Nvidia China Gamble Meets Washington’s Regime | Nvidia and AMD face new compliance rules as the U.S. reopens the Chinese market for chip exports, effective January 2026 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276161570.md) | --- > **免责声明**:本文内容仅供参考,不构成任何投资建议。