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title: "首药控股：RET 抑制剂索特替尼片 (SY-5007) 新药上市申请获得受理"
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locale: "zh-CN"
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description: "首药控股宣布，其自主研发的 RET 抑制剂索特替尼片 (SY-5007) 的新药上市申请已获得国家药品监督管理局的受理。该药物适用于 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，显示出显著的疗效和良好的安全性，预计将为患者提供新的治疗选择。"
datetime: "2025-10-22T10:15:04.000Z"
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# 首药控股：RET 抑制剂索特替尼片 (SY-5007) 新药上市申请获得受理

智通财经 APP 讯，首药控股 (688197.SH) 发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司完全自主研发的索特替尼片 (SY-5007，申报商品名：首亦泽®) 单药适用于转染重排 (RET) 基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者治疗的新药上市申请 (NDA) 获得受理。

SY-5007 在 RET 融合阳性非小细胞肺癌初治及经治患者中均展现出显著且持久的疗效，同时具备良好的安全性与耐受性，充分验证了其作为高选择性 RET 抑制剂的临床潜力，有望为我国 RET 融合驱动的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

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