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title: "艾迪药业：多替拉韦钠原料药获上市申请批准"
type: "News"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/262866071.md"
description: "艾迪药业全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司获得国家药品监督管理局批准，上市多替拉韦钠原料药。该药物用于治疗 HIV 感染，适用于成人及 12 岁以上儿童。此次获批将提升原料药供应与质量，降低生产成本，增强公司竞争力，但预计对近期经营无重大影响。"
datetime: "2025-10-27T10:09:21.000Z"
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# 艾迪药业：多替拉韦钠原料药获上市申请批准

艾迪药业公告，全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于 2025 年 10 月 27 日核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药名称为多替拉韦钠，登记号为 Y20240000542。该原料药为公司募投项目 HIV 高端仿制药研发项目之子项目 ADC201 制剂的原料药，适应症为联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。此次获批将进一步保障原料药供应与质量，降低生产成本，提升公司核心竞争力。预计不会对公司近期经营产生重大影响。

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