--- title: "英国监管机构指责阿斯利康和 Organon 违反营销规定" description: "阿斯利康和 Organon 被 PMCPA 认定严重违反了英国制药行业规范，裁定两家公司损害了行业声誉。阿斯利康的错误涉及其 Symbicort 网站上关于哮喘治疗指南的误导性声明，而 Organon 则因与青少年怀孕相关的网络研讨会的宣传视频受到审查，该视频被视为其产品 Nexplanon 的超范围推广。两家公司均否认不当行为，但最终被认定未能维持高标准，导致对它们的裁决" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/262931915.md" published_at: "2025-10-27T15:05:26.000Z" --- # 英国监管机构指责阿斯利康和 Organon 违反营销规定 > 阿斯利康和 Organon 被 PMCPA 认定严重违反了英国制药行业规范，裁定两家公司损害了行业声誉。阿斯利康的错误涉及其 Symbicort 网站上关于哮喘治疗指南的误导性声明，而 Organon 则因与青少年怀孕相关的网络研讨会的宣传视频受到审查，该视频被视为其产品 Nexplanon 的超范围推广。两家公司均否认不当行为，但最终被认定未能维持高标准，导致对它们的裁决 阿斯利康和 Organon 被发现严重违反了英国的制药行业规范，监管机构裁定这两家公司对行业造成了不良影响。 针对阿斯利康的处方药品行为规范管理局（PMCPA）案件集中在该公司在 Symbicort 网站上发布的一项声明。该网站表示，英国指南建议所有新诊断的 12 岁及以上的哮喘患者应接受某种治疗方案。然而，一位投诉者指出，某些患者推荐使用另一种治疗方案。Symbicort 在这两类人群中均已获批。 阿斯利康承认其在未能准确反映完整的英国指南方面犯了 “无意错误”。然而，该制药公司否认该错误构成患者安全风险，认为没有理论上的过量风险。这一观点支撑了阿斯利康的论点，即其既未未能维持高标准，也未对行业造成不良影响。 PMCPA 小组得出了不同的结论，质疑该网页的审查和批准过程的严谨性，并认为这些缺陷代表了未能维持高标准。小组认为这些材料引发了 “真正的患者安全担忧”，最终得出结论认为阿斯利康对行业造成了不良影响。 在 Organon 的案例中，PMCPA 在收到关于该公司赞助的网络研讨会的投诉后联系了该制药公司。一个医疗组织举办了该网络研讨会，讨论青少年怀孕及长期可逆避孕措施（LARC）的重要性。在网络研讨会之前播放了 Organon 的 LARC 产品 Nexplanon 的宣传视频。 投诉者声称该网络研讨会构成了对 Nexplanon 的非标签推广，而该药物在英国并未获得 18 岁以下人群的使用许可。Organon 否认其违反了任何条款。该论点基于认为该视频符合规范，并且 Organon 对网络研讨会的内容不负责任。 Organon 提供的宣传视频在 PMCPA 小组看来削弱了这一论点。小组表示，该视频意味着 Organon 影响了网络研讨会的平衡和范围。尽管各方意图形成一种独立的安排，但小组裁定该视频的影响使 Organon 与网络研讨会的内容相关联。 这一发现推翻了 Organon 的辩护。小组裁定 Organon 对网络研讨会的内容负责，认为该公司违反了关于发布误导性和无根据声明的规则。这导致小组得出结论，认为 Organon 未能维持高标准，并对行业造成了不良影响。 ### Related Stocks - [AZN.UK - 阿斯利康制药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/AZN.UK.md) - [AZN.US - 阿斯利康](https://longbridge.com/zh-CN/quote/AZN.US.md) - [OGN.US - Organon](https://longbridge.com/zh-CN/quote/OGN.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 中國環球資產管理有限公司持有價值 1025 萬美元的阿斯利康股份 $AZN | 中國泛華資產管理有限公司在第三季度減少了對阿斯利康製藥的持股比例，下降了 10.4%，目前持有 133,580 股，市值為 1025 萬美元。這使得阿斯利康佔其總持股的 0.8%。其他對沖基金也調整了他們的持倉，幾家顯著增加了他們的持股比例 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276435119.md) | | 阿斯利康稱，美國 FDA 已批准 Calquence 組合療法用於特定血癌患者 | 阿斯利康表示，美國 FDA 批准 Calquence 聯合療法用於某些血癌患者 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276444179.md) | | 安大略教師養老金計劃委員會出售了阿斯利康公司（AstraZeneca PLC）的$AZN 股票 | 安大略教師退休金計劃委員會在第三季度將其在阿斯利康（AstraZeneca PLC，NASDAQ:AZN）的持股減少了 41%，目前持有 817,880 股，價值 6270 萬美元。其他機構投資者也調整了他們的持倉，加拿大帝國商業銀行世界市 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276339476.md) | | 阿斯利康製藥 $AZN 的股票被 Synovus Financial Corp 購入 | Synovus Financial Corp 在第三季度將其在阿斯利康製藥的股份增加了 10.7%，目前持有 78,315 股，價值 6,009,000 美元。其他機構投資者也調整了他們的持股，NewEdge Wealth LLC 將其股份 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276454887.md) | | 第一三共株式會社 (ADR) 和阿斯利康獲得了 Enhertu 用於治療的歐盟認證 | 第一三共株式會社和阿斯利康已獲得歐洲藥品管理局對其申請的驗證，旨在將 Enhertu 的適應症擴展為早期乳腺癌術前治療後的治療。這一驗證啓動了該機構的科學審查，得到了 Destiny-Breast05 研究結果的支持。第一三共的 Ken T | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276408087.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。