Edesa Biotech 报告急性呼吸窘迫综合征（ARDS）治疗的 III 期试验取得积极结果
Edesa Biotech 报告了其药物 EB05 在治疗急性呼吸窘迫综合症（ARDS）方面的积极三期临床试验结果。试验显示死亡率显著改善，并减少了对侵入性机械通气的需求。具体而言，与安慰剂相比，EB05 在 28 天时的死亡风险降低了 39%，生存率提高了 13%。该药物在参与者中耐受良好，首席执行官对其作为 ARDS 及其他慢性呼吸疾病的标准治疗潜力表示乐观
急性呼吸窘迫综合症是一种呼吸衰竭。图片来源：Nmk-studio / Shutterstock.com。
Edesa Biotech 宣布其药物候选者 paridiprubart (EB05) 在急性呼吸窘迫综合症 (ARDS) 的 III 期临床试验中取得了积极结果。
研究结果显示，paridiprubart 在主要和次要终点上均取得了统计学显著的改善，包括在 60 天内降低死亡率和减少对侵入性机械通气 (IMV) 的需求。
该药物在意向治疗人群中达到了主要终点，显示出在 28 天内降低死亡率。
接受 paridiprubart 联合标准护理 (SOC) 的参与者死亡风险降低了 39%，而安慰剂组为 52%，突显出生存率提高了 13%，死亡风险相对下降了 25%。
在 60 天时显示出生存获益。paridiprubart 加 SOC 将死亡风险降低至 46%，而安慰剂组为 59%，代表着生存率又提高了 13% 的绝对改善，药物相对于安慰剂的相对风险降低为 22%。
此外，接受 paridiprubart 和 SOC 的参与者相对临床改善率提高了 41%，在第 28 天时不再需要器官支持或 IMV。
对超过 275 名参与者的安全性分析确认 EB05 一般一致且耐受良好，与早期观察结果一致。
Edesa Biotech 首席执行官 Par Nijhawan 表示：“我们对这些积极的 III 期结果感到鼓舞，这些结果显示出患者的结果有了显著改善。这些数据表明，paridiprubart 在所有评估的严重程度组中提供了一致且持久的效果。
“我们相信，这些发现不仅为我们的治疗方法提供了重要的验证，还支持 paridiprubart 作为 ARDS 的标准护理治疗的潜在使用，甚至可能用于慢性呼吸疾病。”
paridiprubart 还在美国政府的 Just Breathe 试验中研究 ARDS。
