--- title: "先健科技公布 IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统 II 期临床研究及 III 期临床研究两年随访结果" description: "先健科技公布其 IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统的 II 期和 III 期临床研究两年随访结果。研究显示，II 期试验组的晚期管腔丢失为 0.28mm，对照组为 0.23mm，主要终点达成非劣。III 期研究中，植入术后两年 TLF 为 5.5%，仅发生 5 例试验支架血栓，血栓事件发生率为 0.5%。该支架为全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架，具有良好的生物相容性和操作简便性。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/263278292.md" published_at: "2025-10-29T11:39:03.000Z" --- # 先健科技公布 IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统 II 期临床研究及 III 期临床研究两年随访结果 > 先健科技公布其 IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统的 II 期和 III 期临床研究两年随访结果。研究显示，II 期试验组的晚期管腔丢失为 0.28mm，对照组为 0.23mm，主要终点达成非劣。III 期研究中，植入术后两年 TLF 为 5.5%，仅发生 5 例试验支架血栓，血栓事件发生率为 0.5%。该支架为全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架，具有良好的生物相容性和操作简便性。 智通财经 APP 讯，先健科技 (01302) 公布，该集团自主研发的 IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成 II 期临床研究和 III 期临床研究两年随访，并于美国当地时间 2025 年 10 月 26 至 27 日，由中国医学科学院阜外医院宋雷教授代表高润霖院士和全体研究者于 2025 年经导管心血管治疗年会 (TCT 2025) 向全球公布 IBS®冠脉支架 II 期临床研究的两年主要终点影像随访结果和 III 期临床研究的两年临床终点随访结果。 IBS®冠脉支架 II 期临床研究两年随访结果显示，病变节段内晚期管腔丢失 (试验组： 0.28±0.52mm，对照组 0.23±0.43mm)，主要终点达成非劣。试验组无试验支架血栓事件发生，对照组发生 1 例试验支架血栓事件。 IBS®冠脉支架 III 期临床研究两年临床随访结果显示，IBS®冠脉支架植入术后两年 TLF 为 5.5%。两年内仅发生 5 例试验支架血栓，血栓事件发生率仅为 0.5%。其中 4 例发生在 1 个月内，且 3 例明确为非器械相关原因导致。 就公司所知，IBS®冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径，使本产品既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点，亦兼具完全可吸收的特性，从而能够有效避免植入永久金属支架可能带来的一系列远期预后问题。 此次 IBS®冠脉支架 II 期临床研究与 III 期临床研究两年随访结果公布，进一步增强了该创新产品的循证医学证据。目前，IBS®冠脉支架临床研究随访数据已提交国家药品监督管理局与欧盟 CE 注册审批，有望在不远的将来为全球冠心病患者带来前所未有的、安全有效的治疗方式，并将为公司铁基生物可吸收材料平台上其它核心产品的全球化发展奠定坚实基础。 ### Related Stocks - [01302.HK - 先健科技](https://longbridge.com/zh-CN/quote/01302.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 先健科技向香港交易所提交了董事名单 | 先健科技已向香港证券交易所提交了更新的董事名单。董事会包括执行董事谢跃辉（董事长兼首席执行官）、刘建雄（首席财务官）、吴丽平、方宇和冯晓玲。姜峰为非执行董事，而周鲁明和陈冬霞则担任独立非执行董事。委员会成员资格已披露，陈冬霞担任审计委员会和 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/273687357.md) | | 10:15 ETInventHelp 的发明者开发了一款适合 AFO 支架的牛仔靴（AFD-123） | InventHelp 开发了一款新的牛仔靴设计，名为 TRESTONS'S BOOT，专为佩戴 AFO 支架的个人设计。该靴子旨在提升舒适度、支撑力和风格，同时隐藏矫形器具，为穿戴者提供一种正常的感觉。该设计易于穿着，目前可供制造商许可或销 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276065425.md) | | 美国最危险的工作揭晓 | 在 2024 年，美国记录了 5,070 起致命工作伤害，比 2023 年减少了 4%。卡车司机和建筑工人受到的影响尤为明显，卡车司机的死亡人数达到了 798 人。道路事故减少了 8.5%，而行人事故则上升了 19%。谋杀和自杀导致 733 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276462715.md) | | 根据 MarketsandMarkets™的报告，外围血管设备市场预计到 2031 年将达到 132.2 亿美元 | 外周血管设备市场预计将从 2026 年的 100.2 亿美元增长到 2031 年的 132.2 亿美元，年均增长率为 5.7%。主要驱动因素包括外周动脉疾病（PAD）的发病率上升以及微创手术技术的进步。 angioplasty 支架细分市场 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276066104.md) | | Oncopeptides 公司启动了 2 亿瑞典克朗的配股发行，以资助 Pepaxti 的推广以及胶质母细胞瘤项目的推进 | Oncopeptides AB 已启动一项 2 亿瑞典克朗的配股，以增强其资产负债表并支持其癌症药物 Pepaxti 在欧洲的推广，同时推进其胶质母细胞瘤项目进入临床开发。公司预计，净收益将为运营提供资金，直到 2027 年实现正现金流。此 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276311622.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。