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title: "美国 FDA：多家制药企业召回超过 58 万瓶被致癌物污染的降压药"
description: "美国 FDA 宣布，多家制药企业召回超过 58 万瓶被致癌物污染的降压药盐酸哌唑嗪。此次召回由新泽西州的梯瓦制药和美源健康服务公司自愿启动，因部分药物可能含有亚硝胺类杂质，属于潜在致癌物。FDA 将此事件列为 “二级风险事件”。"
type: "news"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/263774335.md"
published_at: "2025-10-31T14:43:41.000Z"
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# 美国 FDA：多家制药企业召回超过 58 万瓶被致癌物污染的降压药

> 美国 FDA 宣布，多家制药企业召回超过 58 万瓶被致癌物污染的降压药盐酸哌唑嗪。此次召回由新泽西州的梯瓦制药和美源健康服务公司自愿启动，因部分药物可能含有亚硝胺类杂质，属于潜在致癌物。FDA 将此事件列为 “二级风险事件”。

当地时间 10 月 31 日，美国食品药品监督管理局表示，多家制药企业召回超过 58 万瓶被致癌物污染的降压药盐酸哌唑嗪。FDA 称，新泽西州的梯瓦制药美国公司及美源健康服务公司已于本月初启动自愿全国召回。该药用于扩张血管、降低血压，也常被用于治疗创伤后应激障碍引发的噩梦与睡眠问题。FDA 在公告中指出，部分批次药物可能含有亚硝胺类杂质，这是一种在药品生产或储存过程中形成的潜在致癌化合物。监管机构已将此次召回列为 “二级风险事件”。

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