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title: "Pomerantz LLP 宣布对 Savara Inc.（股票代码：SVRA）提起集体诉讼"
description: "Pomerantz LLP 已在宾夕法尼亚州东区美国地方法院对 Savara Inc.及其部分高管提起集体诉讼。该诉讼涵盖的时间段为 2024 年 3 月 7 日至 2025 年 5 月 23 日，指控违反联邦证券法，涉及对公司主要产品候选 MOLBREEVI 的误导性陈述。在 FDA 拒绝接受 MOLBREEVI 的生物制品许可申请后，分析师已下调了对 Savara 的目标股价，暗示公司可能面临"
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published_at: "2025-11-01T15:00:02.000Z"
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# Pomerantz LLP 宣布对 Savara Inc.（股票代码：SVRA）提起集体诉讼

> Pomerantz LLP 已在宾夕法尼亚州东区美国地方法院对 Savara Inc.及其部分高管提起集体诉讼。该诉讼涵盖的时间段为 2024 年 3 月 7 日至 2025 年 5 月 23 日，指控违反联邦证券法，涉及对公司主要产品候选 MOLBREEVI 的误导性陈述。在 FDA 拒绝接受 MOLBREEVI 的生物制品许可申请后，分析师已下调了对 Savara 的目标股价，暗示公司可能面临财务困难

纽约市，纽约州 / ACCESS Newswire /2025 年 11 月 1 日/ Pomerantz LLP 宣布已对 Savara Inc.（"Savara" 或 "公司"）及某些高管提起集体诉讼。该集体诉讼已在宾夕法尼亚州东区美国地方法院提起，案号为 25-cv-05147，代表在 2024 年 3 月 7 日至 2025 年 5 月 23 日（包括这两个日期）期间购买或以其他方式获得 Savara 证券的所有个人和实体（"集体成员"），寻求因被告违反联邦证券法而造成的损害赔偿，并根据 1934 年证券交易法第 10(b) 和 20(a) 条款及其下发布的第 10b-5 条规则对公司及其某些高管追求救济。

如果您是 2024 年 3 月 7 日至 2025 年 5 月 23 日（包括这两个日期）期间购买或以其他方式获得 Savara 证券的投资者，您有直到 2025 年 11 月 7 日的时间请求法院任命您为该集体的首席原告。您可以在 www.pomerantzlaw.com 获取投诉副本。如需讨论此行动，请联系 Danielle Peyton，电子邮件地址为 newaction@pomlaw.com 或拨打 646-581-9980（或 888.4-POMLAW），免付费，分机 7980。询问者被鼓励在电子邮件中提供邮寄地址、电话号码和购买的股票数量。

\[点击这里获取有关加入集体诉讼的信息\]

Savara 是一家专注于罕见呼吸疾病的临床阶段生物制药公司。公司的主要产品候选药物是 MOLBREEVI（也称为 "molgramostim"），这是一种吸入式粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子。MOLBREEVI 正在进行针对自身免疫性肺泡蛋白沉积症（"aPAP"）的第三阶段 IMPALA-2 关键临床试验，这是一种以肺泡中表面活性剂异常积聚为特征的慢性和衰弱性罕见肺病。Savara 一直表示，基于对 MOLBREEVI 的投资及其所谓的 "强大的财政纪律记录"，公司在 2026 年之前及 2027 年下半年之前 "资金充足"。

2024 年 12 月，Savara 开始向美国食品和药物管理局（"FDA"）提交生物制品许可申请（"BLA"）的滚动提交，即请求批准在州际分发生物产品的申请，针对 MOLBREEVI 以潜在治疗 aPAP（"MOLBREEVI BLA"）。在宣布提交的新闻稿中，公司宣称，"鉴于关键的第三阶段 IMPALA-2 试验的积极结果，我们相信 MOLBREEVI 展示了有利的效益 - 风险特征，并可能从根本上改变 aPAP 的治疗方式，"并且 "启动 \[MOLBREEVI\] BLA 是潜在解决 aPAP 中未满足需求的重要里程碑，目前在美国和欧洲没有批准的药物。" 此外，Savara 表示，"预计将在 \[2025 年第一季度的\] 结束之前完成滚动 \[MOLBREEVI\] BLA 的提交。"

为了获得 FDA 对 MOLBREEVI BLA 的批准，Savara 必须提交包括 MOLBREEVI 的化学、制造和控制（"CMC"）信息在内的多项资料。具体而言，BLA 的 CMC 部分必须提供产品制造过程的详细说明，包括过程验证运行、稳定性测试和分析方法验证，以及设施、设备和质量控制程序的详细描述。

投诉指控，在整个集体诉讼期间，被告对公司的业务、运营和前景做出了实质性虚假和误导性陈述。具体而言，被告做出了虚假和/或误导性陈述和/或未能披露以下内容：(i) MOLBREEVI BLA 缺乏关于 MOLBREEVI 的化学、制造和/或控制的充分信息；(ii) 因此，FDA 不太可能以当前形式批准 MOLBREEVI BLA；(iii) 以上情况使得 Savara 不太可能在其向投资者所表示的时间框架内完成 MOLBREEVI BLA 的提交；(iv) MOLBREEVI 的监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性；(v) 因此，被告的公开声明在所有相关时间都是实质性虚假和误导的。

2025 年 5 月 27 日，Savara 发布新闻稿 "宣布公司收到了 FDA 对 \[MOLBREEVI BLA\] 的 \[拒绝提交\] 信。" 具体而言，Savara 揭示 "\[u\] 在初步审查中，FDA 确定 \[MOLBREEVI BLA\] 不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供与化学、制造和控制（CMC）相关的额外数据。"

市场分析师迅速对公司的公告做出评论。例如，在 2025 年 5 月 27 日，Guggenheim 发布了一份报告（"Guggenheim 报告"），将 Savara 的目标股价下调至 8.00 美元，低于之前的 9.00 美元。Guggenheim 表示，"我们不期望 Savara 在 2028 年之前持续盈利，并预计公司可能会通过可能稀释当前投资者持股的二次股票发行筹集额外资金。" 此外，Guggenheim 报告指出，"CMC 延迟可能导致 MOLBREEVI 制造策略的变化，"预测市场推出将推迟至 2027 年初，比最初预期晚一年。

在这一消息发布后，Savara 的股价下跌了 0.90 美元，或 31.69%，在 2025 年 5 月 27 日收于 1.94 美元。

然后，在该类期间结束后，2025 年 8 月 13 日，Savara 发布了一份新闻稿，宣布公司 2025 年第二季度的财务业绩。新闻稿中透露，与公司之前表示将在 2025 年第一季度完成 MOLBREEVI BLA 的滚动提交相反，Savara 现在"计划在 2025 年 12 月重新提交 \[MOLBREEVI\] BLA。"

Pomerantz LLP 在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，被公认为公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶尖律师事务所之一。该事务所由已故的亚伯拉罕·L·波梅兰茨创立，他被称为集体诉讼领域的权威，Pomerantz 开创了证券集体诉讼的领域。今天，85 年后，Pomerantz 继续秉承他所建立的传统，为证券欺诈、信托责任违反和公司不当行为的受害者争取权利。该事务所已为集体成员追回了数十亿美元的赔偿金。请访问 www.pomlaw.com。

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**来源：** Pomerantz LLP

查看 ACCESS Newswire 上的原始新闻稿

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