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title: "同和药业通过美国 FDA 现场检查"
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description: "同和药业于 2025 年 8 月 4 日至 8 月 7 日接受了美国 FDA 的 cGMP 现场检查，涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制等六大系统。公司近日确认已通过检查，符合美国 FDA 的 cGMP 管理规范。"
datetime: "2025-11-03T08:53:12.000Z"
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# 同和药业通过美国 FDA 现场检查

智通财经 APP 讯，同和药业 (300636.SZ) 公告，公司于 2025 年 8 月 4 日至 2025 年 8 月 7 日接受了美国食品药品监督管理局 (“美国 FDA”) 的 cGMP(现行药品生产质量管理规范) 现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司从美国 FDA 官网获悉公司已通过了上述现场检查，符合美国 FDA 的 cGMP 管理规范。

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- [300636.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/300636.CN.md)

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