<p>PolyPid Ltd. ((PYPD)) 举行了其第三季度财报电话会议。请继续阅读会议的主要亮点。</p>
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<p>PolyPid Ltd. 最近的 2025 年第三季度财报电话会议描绘了公司未来的乐观前景，标志着在其旗舰产品 DPLEX 100 的监管批准和商业准备方面取得了重大进展。会议强调了市场研究的强有力验证和财务损失的减少，尽管也提到行政和市场营销费用的增加带来了挑战。总体而言，积极的发展大大超过了负面因素，为公司的发展轨迹奠定了良好的基调。</p>
<h2>成功的预 NDA 会议和欧洲准备</h2>
<p>PolyPid Ltd. 在其监管进程中取得了可喜的进展，计划于 12 月初与 FDA 举行预 NDA 会议。公司计划在 2026 年初提交 DPLEX 100 的 NDA，利用其快速通道和突破性疗法的资格。此外，正在为提交欧洲市场授权申请做准备，这标志着公司扩展战略中的关键一步。</p>
<h2>积极的第三阶段试验结果</h2>
<p>SHIELD II 试验结果是会议的亮点，显示 DPLEX 100 在手术部位感染方面减少了 58%。这一结果引起了外科医生和药房主任的强烈兴趣，表明该产品具有显著的商业潜力。试验的成功强调了 DPLEX 100 的有效性及其对外科护理的潜在影响。</p>
<h2>财务表现改善</h2>
<p>PolyPid Ltd. 报告第三季度净亏损减少至 750 万美元，较去年同期的 780 万美元有所下降。公司还将现金储备增加至 1880 万美元，高于 2024 年底的 1560 万美元。这些改善反映了公司财务健康状况的积极趋势，尽管面临运营费用上升的挑战。</p>
<h2>市场准入研究验证</h2>
<p>最近的一项美国市场研究确认了对 DPLEX 100 的强烈兴趣，80% 的外科医生可能会为符合条件的患者使用该产品，70% 的药房主任倾向于将其纳入药物清单。这一市场验证证明了该产品的潜力以及公司的战略定位。</p>
<h2>一般和行政费用增加</h2>
<p>公司面临一般和行政费用上升的挑战，这一费用从 2024 年第三季度的 120 万美元增加至 180 万美元。这一上升影响了整体财务表现，突显了潜在的成本管理改进领域。</p>
<h2>市场营销和业务发展成本上升</h2>
<p>市场营销和业务发展费用也有所增加，从去年同期的 20 万美元上升至 40 万美元。这一成本的上升导致整体运营费用增加，反映了公司加强市场存在和战略举措的努力。</p>
<h2>前瞻性指导</h2>
<p>展望未来，PolyPid Ltd. 提供了关于其战略举措的详细指导，重点关注 DPLEX 100 的监管、商业和生产准备。关键里程碑包括与 FDA 的预 NDA 会议、预计在 2026 年初提交的 NDA，以及为欧洲市场授权申请的准备。公司还报告了以色列卫生部的成功 GMP 检查，支持商业生产的准备和潜在的 FDA 检查。在财务方面，公司预计其现金储备将足以支持运营直到 2026 年，同时继续推进美国合作伙伴关系的讨论，并利用最近市场研究所强调的强大商业潜力。</p>
<p>总之，PolyPid Ltd. 的 2025 年第三季度财报电话会议传达了主要积极的情绪，得益于 DPLEX 100 在监管和商业方面的重大进展。尽管面临运营费用上升的挑战，但公司的战略重点和财务改善使其在未来增长中处于良好位置。投资者和利益相关者可以期待 PolyPid Ltd. 在监管批准和市场扩展的道路上继续取得进展。</p>

PYPD

<p>PolyPid 有限公司举行了第三季度财报电话会议，强调其产品 DPLEX 100 在监管批准方面取得了显著进展。公司报告净亏损减少至 750 万美元，现金储备增加至 1880 万美元。积极的第三阶段临床试验结果显示手术部位感染减少了 58%，引起了医疗专业人士的强烈关注。尽管行政和营销费用上升，但整体情绪依然乐观，计划与 FDA 进行预 NDA 会议，并提交欧洲市场授权申请。公司在未来增长和市场扩展方面处于良好位置</p>

<p>PolyPid Ltd. ((PYPD)) has held its Q3 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolyPid Ltd. ((PYPD)) 举行了其第三季度财报电话会议。请继续阅读会议的主要亮点。</p>
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</div><p>PolyPid Ltd.’s recent earnings call for the third quarter of 2025 painted an optimistic picture for the company’s future, with significant strides made towards regulatory approval and commercial readiness for its flagship product, DPLEX 100. The call underscored strong validation from market studies and a reduction in financial losses, although challenges were noted in the form of increased administrative and marketing expenses. Overall, the positive developments considerably overshadowed the negatives, setting a promising tone for the company’s trajectory.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolyPid Ltd. 最近的 2025 年第三季度财报电话会议描绘了公司未来的乐观前景，标志着在其旗舰产品 DPLEX 100 的监管批准和商业准备方面取得了重大进展。会议强调了市场研究的强有力验证和财务损失的减少，尽管也提到行政和市场营销费用的增加带来了挑战。总体而言，积极的发展大大超过了负面因素，为公司的发展轨迹奠定了良好的基调。</p>
</div><h2>Successful Pre-NDA and European Readiness</h2>
<div class="lb-trans"><h2>成功的预 NDA 会议和欧洲准备</h2>
</div><p>PolyPid Ltd. is making commendable progress in its regulatory journey, with a pre-NDA meeting with the FDA scheduled for early December. The company plans to submit the NDA for DPLEX 100 in early 2026, leveraging its Fast Track and Breakthrough Therapy designations. Additionally, preparations are underway for submitting the European Marketing Authorization Application, marking a critical step in the company’s expansion strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolyPid Ltd. 在其监管进程中取得了可喜的进展，计划于 12 月初与 FDA 举行预 NDA 会议。公司计划在 2026 年初提交 DPLEX 100 的 NDA，利用其快速通道和突破性疗法的资格。此外，正在为提交欧洲市场授权申请做准备，这标志着公司扩展战略中的关键一步。</p>
</div><h2>Positive Phase III Trial Results</h2>
<div class="lb-trans"><h2>积极的第三阶段试验结果</h2>
</div><p>The SHIELD II trial results were a highlight of the call, showcasing a 58% reduction in surgical site infections with DPLEX 100. This outcome has generated strong interest from surgeons and pharmacy directors, indicating significant commercial potential for the product. The trial’s success underscores the efficacy of DPLEX 100 and its potential impact on surgical care.</p>
<div class="lb-trans"><p>SHIELD II 试验结果是会议的亮点，显示 DPLEX 100 在手术部位感染方面减少了 58%。这一结果引起了外科医生和药房主任的强烈兴趣，表明该产品具有显著的商业潜力。试验的成功强调了 DPLEX 100 的有效性及其对外科护理的潜在影响。</p>
</div><h2>Financial Performance Improvements</h2>
<div class="lb-trans"><h2>财务表现改善</h2>
</div><p>PolyPid Ltd. reported a reduced net loss of $7.5 million for the quarter, compared to $7.8 million in the previous year. The company also increased its cash reserves to $18.8 million, up from $15.6 million at the end of 2024. These improvements reflect a positive trend in the company’s financial health, despite the challenges posed by rising operational expenses.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolyPid Ltd. 报告第三季度净亏损减少至 750 万美元，较去年同期的 780 万美元有所下降。公司还将现金储备增加至 1880 万美元，高于 2024 年底的 1560 万美元。这些改善反映了公司财务健康状况的积极趋势，尽管面临运营费用上升的挑战。</p>
</div><h2>Market Access Study Validation</h2>
<div class="lb-trans"><h2>市场准入研究验证</h2>
</div><p>A recent US market study confirmed strong interest in DPLEX 100, with 80% of surgeons likely to use it for eligible patients and 70% of pharmacy directors inclined to add it to their formulary. This validation from the market is a testament to the product’s potential and the company’s strategic positioning.</p>
<div class="lb-trans"><p>最近的一项美国市场研究确认了对 DPLEX 100 的强烈兴趣，80% 的外科医生可能会为符合条件的患者使用该产品，70% 的药房主任倾向于将其纳入药物清单。这一市场验证证明了该产品的潜力以及公司的战略定位。</p>
</div><h2>Increased General and Administrative Expenses</h2>
<div class="lb-trans"><h2>一般和行政费用增加</h2>
</div><p>The company faced challenges with rising general and administrative expenses, which increased to $1.8 million from $1.2 million in the third quarter of 2024. This rise impacted the overall financial performance, highlighting an area for potential cost management improvements.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司面临一般和行政费用上升的挑战，这一费用从 2024 年第三季度的 120 万美元增加至 180 万美元。这一上升影响了整体财务表现，突显了潜在的成本管理改进领域。</p>
</div><h2>Higher Marketing and Business Development Costs</h2>
<div class="lb-trans"><h2>市场营销和业务发展成本上升</h2>
</div><p>Marketing and business development expenses also saw an increase, reaching $400,000 from $200,000 in the same period last year. This rise in costs contributed to the overall increase in operational expenses, reflecting the company’s efforts to bolster its market presence and strategic initiatives.</p>
<div class="lb-trans"><p>市场营销和业务发展费用也有所增加，从去年同期的 20 万美元上升至 40 万美元。这一成本的上升导致整体运营费用增加，反映了公司加强市场存在和战略举措的努力。</p>
</div><h2>Forward-Looking Guidance</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前瞻性指导</h2>
</div><p>Looking ahead, PolyPid Ltd. provided detailed guidance on its strategic initiatives, focusing on regulatory, commercial, and manufacturing readiness for DPLEX 100. Key milestones include the pre-NDA meeting with the FDA, the anticipated NDA submission in early 2026, and preparations for the European Marketing Authorization Application. The company also reported a successful GMP inspection by the Israeli Ministry of Health, supporting readiness for commercial manufacturing and potential FDA inspections. Financially, the company expects its cash reserves to fund operations well into 2026, while continuing to advance US partnership discussions and capitalizing on the strong commercial potential highlighted by recent market studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望未来，PolyPid Ltd. 提供了关于其战略举措的详细指导，重点关注 DPLEX 100 的监管、商业和生产准备。关键里程碑包括与 FDA 的预 NDA 会议、预计在 2026 年初提交的 NDA，以及为欧洲市场授权申请的准备。公司还报告了以色列卫生部的成功 GMP 检查，支持商业生产的准备和潜在的 FDA 检查。在财务方面，公司预计其现金储备将足以支持运营直到 2026 年，同时继续推进美国合作伙伴关系的讨论，并利用最近市场研究所强调的强大商业潜力。</p>
</div><p>In summary, PolyPid Ltd.’s third quarter 2025 earnings call conveyed a predominantly positive sentiment, driven by significant regulatory and commercial advancements for DPLEX 100. Despite the challenges of increased operational expenses, the company’s strategic focus and financial improvements position it well for future growth. Investors and stakeholders can look forward to continued progress as PolyPid Ltd. navigates its path towards regulatory approvals and market expansion.</p>
<div class="lb-trans"><p>总之，PolyPid Ltd. 的 2025 年第三季度财报电话会议传达了主要积极的情绪，得益于 DPLEX 100 在监管和商业方面的重大进展。尽管面临运营费用上升的挑战，但公司的战略重点和财务改善使其在未来增长中处于良好位置。投资者和利益相关者可以期待 PolyPid Ltd. 在监管批准和市场扩展的道路上继续取得进展。</p>
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PolyPid Ltd. 财报电话会议：进展与潜力