<p>Vistagen Therapeutics Inc.（VTGN）已举行其第二季度财报电话会议。请继续阅读会议的主要亮点。</p>
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<p>Vistagen Therapeutics Inc.最近举行了一次财报电话会议，传达了总体积极的情绪，强调了其临床试验的重大进展和稳健的财务状况。会议还突出了战略领导层的增强和有前景的产品管线，预示着未来的增长。然而，临床试验中的现场管理挑战和关于 FDA 优惠券资格的不确定性被指出为关注领域。</p>
<h2>完成 PALISADE-3 三期试验</h2>
<p>公司宣布完成了针对社交焦虑症治疗药物 fasedienol 的 PALISADE-3 三期试验的随机双盲部分。该试验的结果预计将在日历年末公布，标志着 Vistagen 临床开发工作的重要里程碑。</p>
<h2>强劲的财务状况</h2>
<p>截至 2025 年 9 月 30 日，Vistagen 报告称拥有 7720 万美元的现金、现金等价物和可交易证券。这一财务储备预计将覆盖美国注册导向的 PALISADE 项目的所有已知方面，确保公司能够维持其当前运营和战略计划。</p>
<h2>扩大领导团队</h2>
<p>保罗·埃迪克（Paul Edick）加入 Vistagen 董事会被视为一项战略举措。埃迪克在 FDA 批准和商业发布方面拥有丰富的经验，预计将增强公司的领导能力和战略方向。</p>
<h2>多样化的产品管线和即将到来的里程碑</h2>
<p>Vistagen 正在推进多样化的产品管线，预计在 2026 年上半年公布 PALISADE-4 试验的顶线结果。公司还在推进其 pherine 管线，包括用于重度抑郁症的 itruvone 和用于更年期潮热的 PH80，强调其致力于满足心理健康和女性健康的未满足需求。</p>
<h2>临床试验中的现场终止</h2>
<p>讨论了由于表现不佳或作为研究控制结束的一部分而终止阿肯色州和堪萨斯州的一些临床试验现场。这表明现场管理面临挑战，公司正在解决这些问题，以确保试验的完整性和成功。</p>
<h2>FDA 优惠券资格的不确定性</h2>
<p>尽管社交焦虑症存在显著的未满足需求，但关于 fasedienol 是否符合 FDA 专员优先审查优惠券的资格仍存在一些不确定性。这一不确定性为公司在监管路径上带来了潜在障碍。</p>
<h2>前瞻性指导</h2>
<p>首席执行官肖恩·辛格（Shawn Singh）提供了前瞻性指导，强调公司的进展和未来预期。Vistagen 准备在年末发布 PALISADE-3 试验的顶线结果，并在 2026 年上半年发布 PALISADE-4 试验的结果。在财务上，公司处于良好位置，可以覆盖持续的项目成本，包括潜在的 NDA 提交，并推进其 pherine 管线以满足心理健康和女性健康的未满足需求。</p>
<p>总之，Vistagen Therapeutics Inc.的财报电话会议描绘了一家在临床试验中取得重大进展并保持强劲财务状况的公司。尽管现场管理和监管不确定性存在挑战，但战略领导层的增加和多样化的产品管线反映出公司有望实现未来的增长和成功。</p>

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<p>Vistagen Therapeutics Inc. 举行了第二季度财报电话会议，强调了临床试验的重大进展、强劲的财务状况（现金为 7720 万美元）以及战略领导层的增强。会议提到 PALISADE-3 III 期试验的完成和多样化管线的进展。面临的挑战包括现场管理问题和关于 FDA 补助资格的不确定性。首席执行官 Shawn Singh 提供了前瞻性指导，强调未来试验结果和财务稳定性。总体而言，尽管面临一些挑战，公司仍然有望实现增长</p>

<p>Vistagen Therapeutics Inc. ((VTGN)) has held its Q2 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vistagen Therapeutics Inc.（VTGN）已举行其第二季度财报电话会议。请继续阅读会议的主要亮点。</p>
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</div><p>Vistagen Therapeutics Inc. recently held an earnings call that conveyed a generally positive sentiment, underscoring significant advancements in their clinical trials and a robust financial standing. The call also highlighted strategic leadership enhancements and a promising pipeline poised for future growth. However, challenges in site management within clinical trials and uncertainties regarding FDA voucher eligibility were noted as areas of concern.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vistagen Therapeutics Inc.最近举行了一次财报电话会议，传达了总体积极的情绪，强调了其临床试验的重大进展和稳健的财务状况。会议还突出了战略领导层的增强和有前景的产品管线，预示着未来的增长。然而，临床试验中的现场管理挑战和关于 FDA 优惠券资格的不确定性被指出为关注领域。</p>
</div><h2>Completion of PALISADE-3 Phase III Trial</h2>
<div class="lb-trans"><h2>完成 PALISADE-3 三期试验</h2>
</div><p>The company announced the completion of the randomized double-blind portion of the PALISADE-3 Phase III trial for fasedienol, a treatment targeting social anxiety disorder. The results of this trial are eagerly anticipated by the end of the calendar year, marking a significant milestone in Vistagen’s clinical development efforts.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司宣布完成了针对社交焦虑症治疗药物 fasedienol 的 PALISADE-3 三期试验的随机双盲部分。该试验的结果预计将在日历年末公布，标志着 Vistagen 临床开发工作的重要里程碑。</p>
</div><h2>Strong Financial Position</h2>
<div class="lb-trans"><h2>强劲的财务状况</h2>
</div><p>Vistagen reported a solid financial footing with $77.2 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025. This financial reserve is expected to cover all known aspects of the ongoing U.S. registration-directed PALISADE program, ensuring the company’s ability to sustain its current operations and strategic initiatives.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 9 月 30 日，Vistagen 报告称拥有 7720 万美元的现金、现金等价物和可交易证券。这一财务储备预计将覆盖美国注册导向的 PALISADE 项目的所有已知方面，确保公司能够维持其当前运营和战略计划。</p>
</div><h2>Expansion of Leadership Team</h2>
<div class="lb-trans"><h2>扩大领导团队</h2>
</div><p>The addition of Paul Edick to Vistagen’s Board of Directors was highlighted as a strategic move. Edick brings extensive experience in FDA approvals and commercial launches, which is expected to bolster the company’s leadership capabilities and strategic direction.</p>
<div class="lb-trans"><p>保罗·埃迪克（Paul Edick）加入 Vistagen 董事会被视为一项战略举措。埃迪克在 FDA 批准和商业发布方面拥有丰富的经验，预计将增强公司的领导能力和战略方向。</p>
</div><h2>Diverse Pipeline and Upcoming Milestones</h2>
<div class="lb-trans"><h2>多样化的产品管线和即将到来的里程碑</h2>
</div><p>Vistagen is advancing a diverse pipeline, with top line results from the PALISADE-4 trial expected in the first half of 2026. The company is also progressing with its pherine pipeline, including itruvone for major depressive disorder and PH80 for menopausal hot flashes, underscoring its commitment to addressing unmet needs in mental and women’s health.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vistagen 正在推进多样化的产品管线，预计在 2026 年上半年公布 PALISADE-4 试验的顶线结果。公司还在推进其 pherine 管线，包括用于重度抑郁症的 itruvone 和用于更年期潮热的 PH80，强调其致力于满足心理健康和女性健康的未满足需求。</p>
</div><h2>Site Termination in Clinical Trials</h2>
<div class="lb-trans"><h2>临床试验中的现场终止</h2>
</div><p>The termination of some clinical trial sites in Arkansas and Kansas due to underperformance or as part of a study control wind-down was discussed. This indicates challenges in site management, which the company is addressing to ensure the integrity and success of its trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>讨论了由于表现不佳或作为研究控制结束的一部分而终止阿肯色州和堪萨斯州的一些临床试验现场。这表明现场管理面临挑战，公司正在解决这些问题，以确保试验的完整性和成功。</p>
</div><h2>Uncertainty in FDA Voucher Eligibility</h2>
<div class="lb-trans"><h2>FDA 优惠券资格的不确定性</h2>
</div><p>There is some uncertainty regarding the eligibility of fasedienol for the FDA’s commissioner’s priority review voucher, despite the significant unmet need in social anxiety disorder. This uncertainty presents a potential hurdle for the company as it navigates regulatory pathways.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管社交焦虑症存在显著的未满足需求，但关于 fasedienol 是否符合 FDA 专员优先审查优惠券的资格仍存在一些不确定性。这一不确定性为公司在监管路径上带来了潜在障碍。</p>
</div><h2>Forward-Looking Guidance</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前瞻性指导</h2>
</div><p>CEO Shawn Singh provided forward-looking guidance, emphasizing the company’s progress and future expectations. Vistagen is poised to release top line results from the PALISADE-3 trial by year-end and from the PALISADE-4 trial in the first half of 2026. Financially, the company is well-positioned to cover ongoing program costs, including a potential NDA submission, and is advancing its pherine pipeline to address unmet needs in mental and women’s health.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席执行官肖恩·辛格（Shawn Singh）提供了前瞻性指导，强调公司的进展和未来预期。Vistagen 准备在年末发布 PALISADE-3 试验的顶线结果，并在 2026 年上半年发布 PALISADE-4 试验的结果。在财务上，公司处于良好位置，可以覆盖持续的项目成本，包括潜在的 NDA 提交，并推进其 pherine 管线以满足心理健康和女性健康的未满足需求。</p>
</div><p>In conclusion, Vistagen Therapeutics Inc.’s earnings call painted a picture of a company making significant strides in its clinical trials and maintaining a strong financial position. While challenges in site management and regulatory uncertainties exist, the strategic leadership additions and diverse pipeline reflect a company poised for future growth and success.</p>
<div class="lb-trans"><p>总之，Vistagen Therapeutics Inc.的财报电话会议描绘了一家在临床试验中取得重大进展并保持强劲财务状况的公司。尽管现场管理和监管不确定性存在挑战，但战略领导层的增加和多样化的产品管线反映出公司有望实现未来的增长和成功。</p>
</div>

Vistagen Therapeutics 的财报电话会议强调了其进展和面临的挑战