--- title: "Cardiovalve 在成功完成 TARGET 研究后提交了 CE 认证申请" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/266241429.md" description: "Cardiovalve，作为 Venus Medtech 的子公司，已向 DEKRA 提交了其经导管三尖瓣置换（TTVR）系统的 CE 标记技术文件。这是在成功完成 TARGET 研究之后，该研究证明了 Cardiovalve 系统在治疗三尖瓣反流方面的安全性和有效性。该研究涉及 150 名患者，显示出良好的结果，令人对 TR 患者的新治疗选择充满希望。Cardiovalve 计划在 2027 年前实现商业上市" datetime: "2025-11-17T17:33:59.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/266241429.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/266241429.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/266241429.md) --- # Cardiovalve 在成功完成 TARGET 研究后提交了 CE 认证申请 **在 2025 年 PCR 伦敦瓣膜会议上，介绍了关于 Cardiovalve 三尖瓣置换装置的有趣数据。** , /PRNewswire/ -- Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 今天宣布，Cardiovalve 已向负责欧洲 CE 标志的指定机构 DEKRA 提交了其经导管三尖瓣置换系统（“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement”，TTVR）的技术文件。此里程碑是在 TARGET 研究成功完成后取得的，该研究涉及 150 名患者，证明了 Cardiovalve 系统的安全性和有效性。 继续阅读 使用 Cardiovalve 系统进行的三尖瓣反流（TTE）减少 **TARGET 研究的初步结果**：关于 “Cardiovalve 置换系统在三尖瓣关闭不全中的安全性和有效性” 的结果，昨天由 Prof. Georg Nickenig 在 PCR 伦敦瓣膜会议的 “顶级最新试验” 会议上代表 TARGET 研究负责人进行了介绍。 TARGET 研究在欧洲、英国和加拿大的 30 个地点对 150 名患者进行了前瞻性、单臂、开放、多中心的临床研究，旨在评估 Cardiovalve TR 系统的安全性和有效性。 2025 年 11 月 16 日发布的研究中期结果显示，使用 Cardiovalve 系统的经导管三尖瓣置换（TTVR）在大多数患者中有效消除了三尖瓣关闭不全（TR），尽管在研究开始时有 73% 的患者表现出严重或重度 TR，这证明了该装置在患者中的临床有效性。 除了有效性终点外，观察到该程序具有可接受的安全性，并且患者在治疗后 30 天的症状有所改善。 参与研究的患者将被观察长达五年。来自 150 名患者的全面临床和超声心动图结果，包括因心力衰竭导致的死亡率和住院情况，将很快公布。 **_Prof. George Nickenig 表示_** _: “Cardiovalve 研究的结果非常令人鼓舞，显示出在减少三尖瓣关闭不全（TR）方面的强大有效性和良好的安全性，特别是针对新设备版本。这些结果代表了一个重要的进展，并给与 TR 患者希望，期待他们能尽快获得一种新颖且有效的治疗选择。”_ _“CE 文件的提交是一个关键的里程碑，使 Cardiovalve 更接近为重度二尖瓣和三尖瓣关闭不全患者提供变革性治疗，”**Cardiovalve 首席执行官 Amir Gross** 表示。“这一成就反映了一个专注团队的承诺，他们有着共同的愿景，不仅设定目标，而且实现目标。我们对研究人员、协调员、临床合作伙伴，尤其是患者及其家属的信任表示最深切的感谢。”_ **Venus Medtech 首席执行官 Lim Hou-Sen 表示**： “这些令人鼓舞的结果对三尖瓣关闭不全患者来说是一个重要的进展。随着 CE 认证申请的提交，Cardiovalve 已做好准备获得认证，并计划在 2027 年之前开始 TR 系统的商业化推出。” **关于 Cardiovalve 的信息** **Venus Medtech** 的子公司 **Cardiovalve** 是经导管瓣膜置换技术的先驱，处于结构性心脏治疗创新的前沿。Cardiovalve 拥有超过 **150 项已获批准的专利**，一支经验丰富的团队和 **高科技生产设施**，致力于为医生提供下一代解决方案，以改善治疗效果和患者生活质量——无需进行开胸手术。 **关于 Venus Medtech 的信息** **Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK)** 是结构性心脏病的经导管心脏瓣膜解决方案的领先创新者。该公司开发了一个全面的产品管道，涵盖所有四个心脏瓣膜 - **TAVR、TPVR、TMVR 和 TTVR** - 以及相关的配件产品。该公司在中国、美国和以色列设有全球研发中心，致力于为危及生命的疾病提供有效的治疗解决方案。 照片 - https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR\_Reduction\_\_TTE\_\_Cardiovalve\_System\_Core\_Lab.jpg ### 相关股票 - [02500.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02500.HK.md) ## 相关资讯与研究 - [香港联交所：对启明医疗-B 前公司秘书采取纪律行动](https://longbridge.com/zh-CN/news/286883689.md) - [启明医疗-B：马力乔辞任执行董事](https://longbridge.com/zh-CN/news/286558546.md) - [爱康医疗：距保通目标价仅剩一步之遥，北水能否成为 “救命稻草”？](https://longbridge.com/zh-CN/news/287057462.md) - [心玮医疗-B 根据特别授权认购新内资股获中国证监会同意注册的批复](https://longbridge.com/zh-CN/news/287205440.md) - [新股暗盘 | 丹诺医药-B 暗盘盘初涨超 89% 每手赚 3380 港元](https://longbridge.com/zh-CN/news/287183421.md)