<p>11 月 20 日（路透社）- Cullinan Therapeutics Inc (CGEM.O) :</p>
<ul>
<li>泰豪肿瘤学、泰豪制药与 Cullinan Therapeutics 联合向美国食品药品监督管理局提交 ZIPALERTINIB 的新药申请滚动提交，用于治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。</li>
</ul>
<ul>
<li>泰豪肿瘤学公司：预计在 2026 年第一季度完成新药申请提交，并请求优先审查。来源文本：进一步公司报道：（CGEM.O）</li>
</ul>

CGEM

<p>11 月 20 日（路透社）- Cullinan Therapeutics Inc：泰豪肿瘤学、泰豪制药和 Cullinan Therapeutics 启动向美国食品药品监督管理局提交新药申请的滚动提交，申请药物 Zipalertinib 用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，伴有 EGFR 外显子 20 插入突变。泰豪肿瘤学公司：预计在 2026 年第一季度完成新药申请提交，并请求优先审查。来源文本：进一步的公司报道：</p>

<p>Nov 20 (Reuters) - Cullinan Therapeutics Inc (CGEM.O) :</p>
<div class="lb-trans"><p>11 月 20 日（路透社）- Cullinan Therapeutics Inc (CGEM.O) :</p>
</div><ul>
<li>TAIHO ONCOLOGY, TAIHO PHARMACEUTICAL AND CULLINAN THERAPEUTICS INITIATE ROLLING SUBMISSION OF NEW DRUG APPLICATION TO U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION FOR ZIPALERTINIB FOR TREATMENT OF LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER WITH EGFR EXON 20 INSERTION MUTATIONS</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>泰豪肿瘤学、泰豪制药与 Cullinan Therapeutics 联合向美国食品药品监督管理局提交 ZIPALERTINIB 的新药申请滚动提交，用于治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>TAIHO ONCOLOGY INC: ANTICIPATE COMPLETION OF NDA SUBMISSION IN Q1 2026 WITH ASSOCIATED REQUEST FOR PRIORITY REVIEW Source text: Further company coverage: (CGEM.O)</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>泰豪肿瘤学公司：预计在 2026 年第一季度完成新药申请提交，并请求优先审查。来源文本：进一步公司报道：（CGEM.O）</li>
</ul>
</div>

泰邦肿瘤、泰邦制药和 Cullinan Therapeutics 开始向美国 FDA 滚动提交新药申请