FDA 批准 Kura Oncology 的 KOMZIFTI 用于复发或难治性 NPM1 突变的急性髓系白血病(AML)

Reuters
2025.11.25 22:17
portai
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Kura Oncology Inc. 已获得 FDA 对 KOMZIFTI™(ziftomenib)的批准,该药物是一种口服的 menin 抑制剂,用于治疗具有 NPM1 突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这标志着 KOMZIFTI 成为首个获得 FDA 批准用于该适应症的 menin 抑制剂,得到了 KOMET-001 临床试验的支持。它现在被纳入 NCCN 临床实践指南,作为 2A 类治疗选项

Kura Oncology Inc. 已获得美国食品药品监督管理局对 KOMZIFTI™ (ziftomenib) 的全面批准,这是一种口服的 menin 抑制剂,用于治疗具有易感 NPM1 突变且没有满意替代治疗方案的成人复发或难治性急性髓性白血病 (AML)。该批准得到了 KOMET-001 临床试验数据的支持,使 KOMZIFTI 成为首个也是唯一一个每天一次的 FDA 批准的 menin 抑制剂。该疗法还被纳入国家综合癌症网络® (NCCN) 肿瘤临床实践指南,作为 2A 类推荐治疗选项。免责声明:本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Kura Oncology Inc. 于 2025 年 11 月 25 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID: GNW9592458-en),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)