将在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示的新数据表明，乳腺癌指数测试作为个性化内分泌治疗持续时间的领先生物标志物，其潜在用途有望得到扩展 | 豪洛捷股票新闻

2025 年 12 月 02 日- 上午 08:10

11 项研究的发现包括对绝经前女性的新数据以及 BCI 测试与 21 基因检测的比较分析

马尔伯勒，马萨诸塞州.--（商业新闻）--Hologic, Inc.（纳斯达克：HOLX）及其子公司 Biotheranostics, Inc.今天宣布，11 项以乳腺癌指数（BCI™）测试为主题的研究将在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发布。这些研究的发现支持公司持续致力于为早期激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者提供个性化治疗建议。基于该测试作为唯一被指南认可且经过广泛验证的测试，能够预测哪些患者可能从延长内分泌治疗中受益的既定地位，这些新见解探讨了在绝经前女性中的潜在扩展应用以及与 21 基因检测在延长内分泌治疗决策中的比较。

“这些数据强化了 Hologic 对肿瘤学创新和推进乳腺癌护理精准诊断的持续承诺，” Hologic 诊断解决方案总裁 Jennifer Schneiders 博士表示。“这一令人印象深刻的证据量为绝经前患者群体提供了更深入的见解，支持更细致的内分泌治疗决策，并突显了 BCI 测试在不同患者亚组和样本类型中的一致性表现。”

在即将发布的新发现中，一项研究 “ 通过乳腺癌指数识别早期激素受体阳性淋巴结阴性乳腺癌的绝经前患者，且其远处复发风险极低 [#PS3-07-27]” 探讨了 BCI 测试识别一组早期 HR+ 乳腺癌绝经前患者的潜在能力，这些患者面临的转移复发风险极低。来自两个最大标志性卵巢功能抑制（OFS）试验的转化分析结果，卵巢功能抑制试验（SOFT）和_他莫昔芬与依西美坦试验_（TEXT），支持 BCI 测试在识别可能不需要将 OFS 治疗添加到主要辅助内分泌治疗的绝经前女性中的潜在应用。8^*

“随着越来越多的女性在年轻时被诊断为乳腺癌，平衡有效的复发预防与患者生活质量的保护变得至关重要，” 主要研究作者 Ruth O’Regan 博士表示。“准确识别能够安全避免更激进治疗方案的绝经前女性的能力，将代表个性化医学领域的重大进展，使我们能够根据个体患者的需求量身定制治疗，同时最小化不必要的副作用。”

将在 2025 年 SABCS 会议上发布的研究完整列表包括：

• 海报会议 2:2025 年 12 月 10 日，下午 5:00 – 6:30 CST
  • 基于乳腺癌指数（BCI）在 BRCA1、BRCA2 和 CHEK2 致病变异携带者中对延长内分泌治疗的内分泌敏感性和预测效益[#PS2-08-25]：研究 BCI 测试如何帮助识别携带 BRCA1、BRCA2 或 CHEK2 基因变异的女性在激素治疗效益上的差异。9*

• 海报会议 3:2025 年 12 月 11 日，下午 12:30 – 2:00 CST
  • 乳腺癌指数重新分层 21 基因检测复发风险组及延长内分泌治疗效益：BCI 注册研究的最终分析[#PS3-07-24]：证明 BCI 测试为已经使用其他基因组测试指导治疗计划的医生提供了额外的见解，并强调了为每个临床决策使用正确测试的必要性。10*
  • 通过乳腺癌指数识别早期激素受体阳性淋巴结阴性乳腺癌的绝经前患者，且其远处复发风险极低 [#PS3-07-27]：突显 BCI 测试识别早期 HR+ 乳腺癌绝经前患者的能力，这些患者面临的转移复发风险极低。8^*
  • 在接受辅助曲妥珠单抗治疗的早期 HR+ HER2+ 乳腺癌患者中乳腺癌指数的预后表现：NCCTG N9831（联盟）[#PS3-07-28]：支持 BCI 测试评估 HER2+ 疾病患者复发风险的能力。11*
  • 在西班牙裔和非西班牙裔人群中进行乳腺癌指数检测的比较分析[#PS3-08-07]：评估基于种族的 BCI 结果和治疗模式的差异。12*
  • 早期乳腺癌中核心针活检与外科切除的乳腺癌指数评分比较[#PS3-08-26]：证明 BCI 测试从活检和外科组织样本中提供一致的结果。13*

另外五项关于 BCI 测试临床应用的数据研究将由外部研究人员在 2025 年 SABCS 上发布，包括：

• 海报会议 3:2025 年 12 月 11 日，下午 12:30 – 2:00 CST
  • 在 Epic 软件增强前后乳腺癌指数测试的指南[#PS3-03-18] 14
  • 较高的乳腺肿瘤等级可能更有可能从延长辅助内分泌治疗中受益[#PS3-09-10] 15
  • 乳腺癌指数（BCI）与 RSClin 在评估早期激素受体阳性乳腺癌 5-10 年复发风险中的相关性[#PS3-09-19] 16
  • 在社区医院对乳腺癌指数检测的回顾性研究及其对早期乳腺癌延长内分泌治疗的医生决策影响的分析[#PS3-10-23] 17

• 海报会议 4:2025 年 12 月 11 日，下午 5:00 – 6:30 CST
  • TNBC 的空间转录组学显示 HOXB13 表达与浆细胞丰富邻域的形成之间的关联[#PS4-07-08] 18

“将在 2025 年 SABCS 上展示的研究继续提供对 BCI 测试扩展临床应用的洞察，” 施奈德斯表示。“经过超过 9,000 名提供者十多年的临床使用，以及其在影响延长内分泌治疗决策方面的证明能力，看到更多的真实世界和独立数据强化 BCI 测试的影响令人鼓舞。这些发现强调了我们持续致力于帮助临床医生为患者提供更个性化、更有信心的护理。”

关于乳腺癌指数测试

乳腺癌指数测试是一种基于分子基因表达的测试，独特地为医生提供信息，以帮助个性化早期 HR+ 乳腺癌患者的治疗决策。这项突破性测试帮助肿瘤护理团队和患者在采取措施预防疾病复发与面临与不必要治疗相关的显著副作用和安全挑战之间进行艰难的权衡。

乳腺癌指数测试获得美国癌症联合委员会的癌症分期指南认证，基于分子特征进行癌症分期。ASCO®临床实践指南和 NCCN 肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南®）承认乳腺癌指数测试作为一种生物标志物，以帮助指导延长内分泌治疗决策。它是唯一被指南认可的测试，能够预测哪些早期 HR+ 乳腺癌患者可能从延长内分泌治疗中受益。

乳腺癌指数测试旨在进行常规临床使用，基于结果的医生治疗决策由医生负责。这是一项由 Biotheranostics, Inc.进行的唯一来源实验室开发测试（LDT），该实验室获得 CLIA 认证和 CAP 认可。尚未获得美国食品药品监督管理局的批准或许可。有关更多信息，请访问 www.breastcancerindex.com。

关于 Hologic, Inc.

Hologic, Inc.是全球女性健康领域的领导者，致力于开发创新的医疗技术，有效检测、诊断和治疗健康状况，并提高全球护理标准。要了解更多信息，请访问 www.hologic.com，并在 LinkedIn、Facebook、X、Instagram 和 YouTube 上与我们联系。

前瞻性声明

本新闻稿可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息，包括关于 Hologic 及其子公司产品使用的声明。不能保证这些产品将实现此处描述的好处，或这些好处将在任何特定患者身上以任何特定方式复制，因为产品使用的实际效果只能根据具体情况确定。此外，不能保证这些产品将获得商业成功或达到任何预期的销售水平。Hologic 明确声明不承担任何义务或承诺，公开发布任何此处所述声明的更新或修订，以反映任何期望的变化或任何事件、条件或情况的变化。

^注意：乳腺癌指数测试报告中纳入的精细风险估计结果待适当的监管批准。有关乳腺癌指数的预期用途和限制，请访问 breastcancerindex.com。

*Biotheranostics, Inc.的研究人员在本研究中被列为作者。

Hologic、乳腺癌指数、BCI 及相关标志是 Hologic, Inc.及其子公司在美国和/或其他国家的商标和/或注册商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

参考文献

1. Zhang Y 等人。乳腺癌指数识别早期雌激素受体阳性乳腺癌患者早期和晚期远处复发的风险。临床癌症研究。2013;19(15):4196-4205. doi:10.1158/1078-0432.CCR-13-0804。
2. Sgroi DC 等人。HOXB13/IL17BR 生物标志物预测晚期疾病复发和延长的来曲唑获益。JNCI 国家癌症研究所杂志。2013;105(14):1036-1042. doi:10.1093/jnci/djt146。
3. Bartlett JMS 等人。乳腺癌指数及其在 “辅助他莫昔芬——提供更多？”（aTTom）试验中预测乳腺癌患者延长内分泌治疗获益。肿瘤学年鉴。2019;30(11):1776-1783. doi:10.1093/annonc/mdz289。
4. Noordhoek I 等人。乳腺癌指数预测延长内分泌获益，以个性化选择 HR 阳性早期乳腺癌患者进行 10 年的内分泌治疗。临床癌症研究。2021;27(1):311-319. doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-2737。
5. Mamounas EP 等人。乳腺癌指数（BCI）及其在 HR+ 乳腺癌中预测延长芳香化酶抑制剂治疗获益：NRG 肿瘤学/NSABP B-42。临床肿瘤学杂志。2021;39(15_suppl):501. doi:10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.501
6. 经 NCCN 癌症临床实践指南（NCCN Guidelines®）许可引用，乳腺癌 V.5.2025。© 国家综合癌症网络，2025。保留所有权利。访问日期：2025 年 11 月 6 日。要查看最新和完整的指南版本，请访问 NCCN.org。NCCN 对其内容、使用或应用不提供任何形式的保证，并对其应用或使用不承担任何责任。
7. Andre F 等人。临床肿瘤学杂志。2022;40(16):1816-1837。经美国临床肿瘤学会（ASCO）许可引用：早期乳腺癌辅助内分泌和化疗的临床实践指南认可。© 美国临床肿瘤学会，2025。保留所有权利。要查看最新和完整的指南版本，请访问 https://ascopubs.org/guidelines [ascopubs.org]。ASCO 临床实践指南对其内容、使用或应用不提供任何形式的保证，并对其应用或使用不承担任何责任。
8. O’Regan R 等人。_通过乳腺癌指数识别早期激素受体阳性淋巴结阴性乳腺癌的绝经前患者，风险最低。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
9. Yadav S 等人。_基于乳腺癌指数（BCI）预测 BRCA1、BRCA2 和 CHEK2 致病变异携带者的内分泌敏感性和延长内分泌治疗的获益，ER+/HER2–乳腺癌。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 10 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
10. Chuy V 等人。_乳腺癌指数重新分层 21 基因检测的复发风险组和延长内分泌治疗获益：BCI 注册研究的最终分析。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
11. Chumsri S 等人。_在接受辅助曲妥珠单抗治疗的早期 HR+ HER2+ 乳腺癌患者中，乳腺癌指数的预后表现：NCCTG N9831（联盟）。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
12. Sandoval-Leon AC 等人。_对西班牙裔和非西班牙裔人群中乳腺癌指数检测的比较分析。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
13. Kapoor NS 等人。_早期乳腺癌中核心针活检与外科切除的乳腺癌指数评分比较。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
14. Tran CC 等人。_在 Epic 软件增强前后乳腺癌指数检测的指南。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
15. Ogunsesan Y 等人。_较高的乳腺肿瘤等级可能更有可能从延长的辅助内分泌治疗中受益。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
16. Rupani KV 等人。_乳腺癌指数（BCI）与 RSClin 在评估早期激素受体阳性乳腺癌 5-10 年复发风险中的相关性。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
17. Essarani M 等人。_在社区医院对乳腺癌指数检测的回顾性研究及其对早期乳腺癌延长内分泌治疗中医生决策的影响分析。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。
18. Flood B 等人。_TNBC 的空间转录组学显示 HOXB13 表达与浆细胞母细胞丰富邻域的形成之间的关联。_在：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表；2025 年 12 月 11 日；德克萨斯州圣安东尼奥。

来源：Hologic, Inc.

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