<p>Aspire Biopharma Holdings Inc. 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了预先 IND 会议请求和简报材料，针对其主要产品候选药物——一种快速起效、高剂量的舌下阿司匹林制剂，旨在治疗疑似急性心肌梗死（心脏病发作）。此次提交标志着在寻求 FDA 对临床开发策略的指导以及确认拟议的 505(b)(2) 监管路径方面的重要一步。没有提及涉及 Aspire 或多个组织的拨款或资金。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Aspire Biopharma Holdings Inc. 于 2025 年 12 月 02 日通过 ACCESS Newswire（参考 ID：1112553）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>

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<p>Aspire Biopharma Holdings Inc. 已向 FDA 提交了其舌下阿司匹林产品的预 IND 会议请求，旨在治疗急性心肌梗死。此举旨在寻求 FDA 对临床开发和 505(b)(2) 监管路径的指导。该消息于 2025 年 12 月 02 日通过 ACCESS Newswire 由 Aspire 发布</p>

<p>Aspire Biopharma Holdings Inc. has submitted a Pre-IND meeting request and briefing package to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its lead product candidate, a fast-acting, high-dose sublingual aspirin formulation intended for the treatment of suspected acute myocardial infarction (heart attack). This submission marks an important step in seeking FDA guidance on the clinical development strategy and confirmation of the proposed 505(b)(2) regulatory pathway. No grant or funding involving Aspire or multiple organizations is mentioned. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Aspire Biopharma Holdings Inc. published the original content used to generate this news brief via ACCESS Newswire (Ref. ID: 1112553) on December 02, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Aspire Biopharma Holdings Inc. 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了预先 IND 会议请求和简报材料，针对其主要产品候选药物——一种快速起效、高剂量的舌下阿司匹林制剂，旨在治疗疑似急性心肌梗死（心脏病发作）。此次提交标志着在寻求 FDA 对临床开发策略的指导以及确认拟议的 505(b)(2) 监管路径方面的重要一步。没有提及涉及 Aspire 或多个组织的拨款或资金。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Aspire Biopharma Holdings Inc. 于 2025 年 12 月 02 日通过 ACCESS Newswire（参考 ID：1112553）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>
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Aspire Biopharma 向 FDA 提交了关于舌下阿司匹林产品的 IND 前会议请求