Cassava Sciences 面临 FDA 要求提供更多关于 Simufilam 癫痫试验的数据的请求

Cassava Sciences Inc. 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了一份研究性新药 (IND) 申请，计划进行一项关于 simufilam 在结节性硬化症 (TSC) 相关癫痫中的概念验证临床试验。FDA 已要求公司提供更多信息，以评估潜在风险并支持研究的启动。Cassava Sciences 预计将收到 FDA 的正式信函，详细说明解决这些问题所需的步骤，并计划与该机构合作，目标是在 2026 年上半年开始试验。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Cassava Sciences Inc. 于 2025 年 12 月 03 日通过美国证券交易委员会 (Ref. ID: 0001437749-25-036710) 操作的电子数据收集、分析和检索系统 EDGAR 发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT) 原始文档：这里