Apellis 公司获得 FDA 批准，EMPAVELI 用于治疗罕见肾病

Apellis Pharmaceuticals Inc. 已获得 FDA 批准 EMPAVELI® (pegcetacoplan) 作为 12 岁及以上患者 C3 肾小管病 (C3G) 和原发性免疫复合物增生性肾小管炎 (IC-MPGN) 的首个治疗方案。该批准基于 III 期 VALIANT 研究的积极结果，该研究显示蛋白尿显著减少，肾功能稳定，以及 C3 沉积物的显著清除。在欧盟，Apellis 的合作伙伴 Sobi® 预计将在年底前获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 的意见。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Apellis Pharmaceuticals Inc. 于 2025 年 12 月 03 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容 (参考 ID: GNW9595472-en)，并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)