IDE034，一种由百奥赛图授权给 Ideaya 的双特异性 ADC，获得了 FDA 的 IND 批准 | IDYA 股票新闻

北京 --（商业资讯）-- 药明康德（北京）有限公司（Biocytogen，香港交易所代码：02315）宣布，其合作伙伴 IDEAYA Biosciences, Inc.（纳斯达克代码：IDYA），一家精准肿瘤学公司，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其研究性新药（IND）申请的批准，以启动 IDE034 的第一阶段临床试验，IDE034 是一种潜在的首创 B7H3/PTK7 双特异性抗体药物偶联物（ADC）。IDEAYA 预计将在 2026 年第一季度开始患者招募，最初评估已知表达 B7H3 和 PTK7 的实体肿瘤患者，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌和卵巢/妇科癌症。

IDE034 是一种双特异性 B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由药明康德独立开发，并于 2024 年 7 月授权给 IDEAYA。IND 批准标志着该授权项目的重要里程碑，支持 IDE034 后续的临床开发，同时突显了药明康德在双特异性 ADC 发现和开发方面的技术能力。

药明康德董事长兼首席执行官沈跃雷博士表示：“IDE034 的 IND 批准是这一首创 TOP1 ADC 授权项目开发的重要里程碑，代表了 IDEAYA 在扩展其临床管线方面的重大进展，采用双特异性、精准靶向策略。这也验证了我们的 RenLite®平台和专有连接子 - 载荷技术，使双特异性 ADC 的发现和优化成为可能。我们期待看到 IDE034 在多种 B7H3/PTK7 共表达的实体肿瘤中展示临床潜力，为患者提供新的治疗选择。”

临床前研究表明，IDE034 单药治疗在多种 B7H3/PTK7 阳性肿瘤模型中诱导了深度和持久的肿瘤缩小，显示出强大的抗肿瘤活性。此外，IDEAYA 计划探索与其 PARG 抑制剂 IDE161 的联合策略，以增强反应的持久性，并打算在 2026 年上半年的一次重大医学会议上展示支持该联合治疗理由的额外临床前数据。B7H3 和 PTK7 在肺癌、结直肠癌和头颈癌中的共表达率分别约为 30%、46% 和 27%，这表明 IDE034 的广泛临床潜力。

展望未来，药明康德将继续通过 RenBiologics 提供高质量的源抗体，以支持授权项目的临床转化，并积极探索额外的早期资产以寻求外部授权机会。

关于药明康德

药明康德（香港交易所代码：02315）是一家全球生物技术公司，致力于利用创新技术推动新型抗体药物的研究和开发。药明康德基于基因编辑技术，利用基因工程专有 RenMice®平台进行全人源单克隆/双特异性/多特异性抗体的发现、双特异性抗体药物偶联物的发现、纳米抗体的发现和 TCR 模拟抗体的发现，并建立了子品牌 RenBiologics™，以探索全球合作伙伴关系，提供超过 1000 个靶点的 100 万个全人源抗体序列的现成库供全球合作。截至 2025 年 6 月 30 日，全球已建立约 280 个治疗性抗体和多个临床资产的共同开发/外部授权/转让协议，以及超过 50 个目标提名的 RenMice®授权项目，包括与多家跨国制药公司（MNCs）的几项合作。药明康德在临床前研究中率先生成药物靶点敲入人源化模型，目前通过公司的子品牌 BioMice™提供数千种现成的动物和细胞模型，以及为全球客户提供临床前药理学和基因编辑服务。药明康德总部位于北京，在中国（海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）和德国（海德堡）设有分支机构。有关更多信息，请访问 https://biocytogen.com。

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来源：药明康德（北京）有限公司