<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2025/12/CTA-2-05-12-2025-shutterstock_2278759293-422x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="422" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2025/12/CTA-2-05-12-2025-shutterstock_2278759293-422x241.jpg"/></p>
<p>在单药治疗后，该药物每三周静脉注射 200 毫克。来源：PeopleImages / Shutterstock.com。</p>
<p>Pliant Therapeutics 报告了其正在进行的 PLN-101095 的 I 期剂量递增试验的中期结果，该试验与 pembrolizumab 联合用于治疗实体肿瘤患者。</p>
<p>该药物评估旨在治疗对免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期或转移性肿瘤患者。</p>
<p>PLN-101095 是一种双重选择性口服小分子 αvβ8 和 αvβ1 抑制剂，是该公司基于整合素平台开发的第四种临床阶段药物。</p>
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<p>在这项研究中，药物候选物与 pembrolizumab 联合显示出对那些对 ICI 耐药的晚期或转移性实体肿瘤患者的抗肿瘤活性。</p>
<p>在十名次级 ICI 耐药参与者中，观察到四个反应，来自三个最高剂量组，包括三个部分反应（两个确认，一个未确认）和一个确认的完全反应。</p>
<p>在头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中观察到了临床结果。</p>
<p>截至 2025 年 11 月 30 日，治疗的中位时间为 15 个月，60% 的次级耐药患者实现了肿瘤缩小或病情稳定。</p>
<p>所有反应者在接受 PLN-101095 的 14 天单药治疗后，血浆干扰素γ（IFN-γ）显著增加，增加幅度从基线的四倍到十三倍不等。</p>
<p>在所有测试剂量中，该药物通常被观察到耐受性良好，仅因不良事件导致两例中断，并显示出剂量依赖的药代动力学特征。</p>
<p>在试验中，共有 16 名患者被分为五组，涵盖九种不同的肿瘤类型。</p>
<p>PLN-101095 单药治疗的给药方案包括一名参与者每天两次 250 毫克（BID），两名参与者每天两次 500 毫克，六名受试者每天两次 1000 毫克，四名参与者每天三次 1000 毫克，以及三名患者每天两次 2000 毫克。</p>
<p>在单药治疗后，pembrolizumab 每三周静脉注射 200 毫克。</p>
<p>Pliant 计划在明年开始一项 I b 期适应症扩展试验，以评估 PLN-101095 在非小细胞肺癌（NSCLC）和其他肿瘤类型中的应用。</p>
<p>Pliant Therapeutics 首席执行官 Bernard Coulie 表示：“考虑到在类似 I 期试验中观察到的 PLN-101095 在难治性 ICI 耐药肿瘤中的临床反应数量，这些数据超出了我们的预期。</p>
<p>“PLN-101095 作用机制的不断验证，包括支持性的 IFN-γ 生物标志物相关性，使我们对 PLN-101095 的开发充满信心。我们相信 PLN-101095 有潜力为需要的患者创造新的治疗选择，并为投资者带来显著价值。”</p>
<p>在 2023 年 3 月，Pliant 开始参与者招募 进行 bexotegrast（PLN-74809）在 320 毫克剂量下的 IIa 期 INTEGRIS-PSC 试验，针对原发性硬化性胆管炎（PSC）患者。</p>
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<p>Pliant Therapeutics 报告了其 PLN-101095 与 pembrolizumab 联合用于实体肿瘤患者的 I 期临床试验的中期结果。试验显示出抗肿瘤活性，在十名对免疫检查点抑制剂（ICI）无反应的参与者中有四名出现了反应。该药物耐受性良好，具有剂量依赖性的药代动力学特征。Pliant 计划明年进行 I b 期临床试验以进一步评估。首席执行官 Bernard Coulie 对 PLN-101095 提供新治疗选择和为投资者创造价值的潜力表示乐观</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2025/12/CTA-2-05-12-2025-shutterstock_2278759293-422x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2025/12/CTA-2-05-12-2025-shutterstock_2278759293-422x241.jpg"/></p>
<p>Following monotherapy, the drug was dosed at 200mg intravenously every three weeks. Credit: PeopleImages / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>在单药治疗后，该药物每三周静脉注射 200 毫克。来源：PeopleImages / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Pliant Therapeutics has reported interim results from its ongoing Phase I dose escalation trial of PLN-101095, along with pembrolizumab in patients with solid tumours.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pliant Therapeutics 报告了其正在进行的 PLN-101095 的 I 期剂量递增试验的中期结果，该试验与 pembrolizumab 联合用于治疗实体肿瘤患者。</p>
</div><p>The drug evaluation is intended to treat patients with immune checkpoint inhibitor (ICI)-refractory advanced or metastatic tumours.</p>
<div class="lb-trans"><p>该药物评估旨在治疗对免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期或转移性肿瘤患者。</p>
</div><p>PLN-101095 is a dual selective, oral, small molecule alpha-v beta-8 (αvβ8) and αvβ1 inhibitor, and is the fourth clinical-stage drug developed from the company’s integrin-based platform.</p>
<div class="lb-trans"><p>PLN-101095 是一种双重选择性口服小分子 αvβ8 和 αvβ1 抑制剂，是该公司基于整合素平台开发的第四种临床阶段药物。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png" alt="" original-src="https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png"/></p>
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</div><p>In this study, the drug candidate combined with pembrolizumab showed anti-tumour activity in patients whose advanced or metastatic solid tumours were refractory to ICIs.</p>
<div class="lb-trans"><p>在这项研究中，药物候选物与 pembrolizumab 联合显示出对那些对 ICI 耐药的晚期或转移性实体肿瘤患者的抗肿瘤活性。</p>
</div><p>Four responses were observed out of ten secondary ICI-refractory participants, among the three highest dose groups, including three partial responses (two confirmed, one unconfirmed) and one confirmed complete response.</p>
<div class="lb-trans"><p>在十名次级 ICI 耐药参与者中，观察到四个反应，来自三个最高剂量组，包括三个部分反应（两个确认，一个未确认）和一个确认的完全反应。</p>
</div><p>Clinical outcomes were noted in patients with head and neck squamous cell carcinoma, cholangiocarcinoma, non-small cell lung cancer, and melanoma.</p>
<div class="lb-trans"><p>在头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中观察到了临床结果。</p>
</div><p>As of 30 November 2025, the median time on treatment was 15 months, and 60% of secondary refractory patients achieved tumour reduction or stable disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 11 月 30 日，治疗的中位时间为 15 个月，60% 的次级耐药患者实现了肿瘤缩小或病情稳定。</p>
</div><p>All those who responded showed significant increases in plasma interferon gamma (IFN-γ), ranging from four-fold to 13-fold versus baseline, after a 14-day monotherapy run-in with PLN-101095.</p>
<div class="lb-trans"><p>所有反应者在接受 PLN-101095 的 14 天单药治疗后，血浆干扰素γ（IFN-γ）显著增加，增加幅度从基线的四倍到十三倍不等。</p>
</div><p>The drug was generally observed to be well tolerated throughout all tested doses, with only two discontinuations because of adverse events, and showed a dose-dependent pharmacokinetic profile.</p>
<div class="lb-trans"><p>在所有测试剂量中，该药物通常被观察到耐受性良好，仅因不良事件导致两例中断，并显示出剂量依赖的药代动力学特征。</p>
</div><p>In the trial, 16 patients with nine different tumour types were enrolled in five groups.</p>
<div class="lb-trans"><p>在试验中，共有 16 名患者被分为五组，涵盖九种不同的肿瘤类型。</p>
</div><p>Dosing regimens for PLN-101095 monotherapy included 250mg twice a day (BID) for one participant, 500mg BID for two, 1,000mg BID for six subjects, 1,000mg three times daily for four participants, and 2,000mg BID for three patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>PLN-101095 单药治疗的给药方案包括一名参与者每天两次 250 毫克（BID），两名参与者每天两次 500 毫克，六名受试者每天两次 1000 毫克，四名参与者每天三次 1000 毫克，以及三名患者每天两次 2000 毫克。</p>
</div><p>Following monotherapy, pembrolizumab was dosed at 200mg intravenously every three weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>在单药治疗后，pembrolizumab 每三周静脉注射 200 毫克。</p>
</div><p>Pliant plans to commence a Phase Ib indication expansion trial next year to assess PLN-101095 in non-small cell lung cancer (NSCLC) and other tumour types.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pliant 计划在明年开始一项 I b 期适应症扩展试验，以评估 PLN-101095 在非小细胞肺癌（NSCLC）和其他肿瘤类型中的应用。</p>
</div><p>Pliant Therapeutics CEO Bernard Coulie said: “These data surpassed our expectations given the number of clinical responses observed with PLN-101095 in difficult-to-treat ICI refractory tumours in similar Phase I trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pliant Therapeutics 首席执行官 Bernard Coulie 表示：“考虑到在类似 I 期试验中观察到的 PLN-101095 在难治性 ICI 耐药肿瘤中的临床反应数量，这些数据超出了我们的预期。</p>
</div><p>“The growing validation of PLN-101095’s mechanism of action, including the supportive IFN-γ biomarker correlation, gives us confidence in PLN-101095’s development. We believe PLN-101095 has the potential to create new treatment options for patients in need and deliver significant value for investors.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“PLN-101095 作用机制的不断验证，包括支持性的 IFN-γ 生物标志物相关性，使我们对 PLN-101095 的开发充满信心。我们相信 PLN-101095 有潜力为需要的患者创造新的治疗选择，并为投资者带来显著价值。”</p>
</div><p>In March 2023, Pliant started participant enrolment in the Phase IIa INTEGRIS-PSC trial of bexotegrast (PLN-74809) at 320mg doses in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC).</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2023 年 3 月，Pliant 开始参与者招募 进行 bexotegrast（PLN-74809）在 320 毫克剂量下的 IIa 期 INTEGRIS-PSC 试验，针对原发性硬化性胆管炎（PSC）患者。</p>
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