Intensity Therapeutics 获得 180 天的延期以重新符合纳斯达克最低出价要求 | INTS 股票新闻

/PRNewswire/ -- Intensity Therapeutics, Inc.（"Intensity"或"公司"）（纳斯达克：INTS）是一家处于后期临床阶段的生物技术公司，专注于新型肿瘤内癌症疗法的发现和开发，旨在利用其专有的非共价结合技术杀死肿瘤并增强免疫系统对癌症的识别。今天，公司宣布已获得纳斯达克证券市场有限责任公司（"纳斯达克"）授予的 180 天日历延长期，以重新符合纳斯达克上市规则 5550(a)(2) 中规定的最低 1.00 美元出价要求（"规则"），以继续在纳斯达克上市（"最低出价要求"），该要求的初始 180 天合规期将于 2025 年 12 月 3 日到期，最初于 2025 年 6 月 6 日授予。公司现在有时间直到 2026 年 6 月 1 日来满足纳斯达克上市规则 5550(a)(2) 中规定的最低出价要求。

该通知对公司普通股的上市或交易没有立即影响，公司的股票将继续在纳斯达克资本市场以"INTS"的符号交易。为了重新符合规则，公司必须在 180 天延长期内，即在 2026 年 6 月 1 日之前，保持至少 10 个连续交易日的收盘出价至少为 1.00 美元。公司打算在延长期结束之前，积极监测其普通股的收盘出价，并采取所有适当措施来纠正不足，重新符合规则。

关于 Intensity Therapeutics

Intensity 是一家处于后期临床阶段的生物技术公司，其新型工程化化学技术使得含有水溶性细胞毒药物的制剂能够在直接肿瘤内注射后，与肿瘤的高密度、高脂肪、加压环境混合并饱和。由于饱和，Intensity 的临床试验已证明 INT230-6 能够在注射后几天内杀死肿瘤并引发适应性免疫反应，代表了一种新的癌细胞死亡方法，具有改变治疗范式的潜力，并将许多致命癌症转变为慢性疾病，即使是对传统免疫疗法无反应的恶性肿瘤。Intensity 已完成两项临床研究，并使用 INT230-6 招募了超过 200 名患者；包括肉瘤在内的转移性癌症的 1/2 期剂量递增研究（NCT03058289），以及在未接受化疗的女性中进行的局部晚期乳腺癌的 2 期随机对照临床试验（"INVINCIBLE-2 研究"）（NCT04781725）。公司启动了软组织肉瘤的 3 期试验（"INVINCIBLE-3 研究"）（NCT06263231），测试 INT230-6 作为第二或第三线单药治疗与标准治疗（"SOC"）的比较，以总体生存期为终点。Intensity 还与瑞士癌症集团合作，启动了一项 2 期研究（"INVINCIBLE-4 研究"）（NCT06358573），作为评估 INT230-6 后续 SOC 免疫化疗和单独 SOC 的 2/3 期项目的一部分，针对接受手术前的三阴性乳腺癌患者。病理完全缓解（"pCR"）是该研究的终点。有关 Intensity 的更多信息，包括其新型癌症治疗方法的出版物、论文和海报，请访问 www.intensitytherapeutics.com。

关于 INT230-6

INT230-6 是 Intensity 的主要专有研究产品候选药物，旨在进行直接肿瘤内注射。INT230-6 是使用 Intensity 的专有 DfuseRx℠技术平台发现的。该药物由两种经过验证的强效抗癌剂——顺铂和长春新碱，以及一种扩散和细胞穿透增强分子（"SHAO"）组成，后者促进强效细胞毒药物在肿瘤中的分散，使活性成分能够扩散到癌细胞中。这些成分留在肿瘤中，形成良好的安全性特征。除了局部疾病控制和直接杀死肿瘤外，INT230-6 还会释放特定于恶性肿瘤的新抗原，从而引发免疫系统的参与和系统性的抗肿瘤效应。重要的是，这些效应是在没有免疫抑制的情况下介导的，而免疫抑制通常发生在系统性化疗中。

前瞻性声明

本新闻稿中的某些声明可能构成 1995 年美国私人证券诉讼改革法案（截至目前的修订版）所定义的 “前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与公司预期未来计划、现金流、开发活动、预计里程碑、商业活动或结果相关的声明。在本通讯中使用时，诸如 “可能”、“能够”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“期待”、“打算”、“计划”、“预测” 等类似表达及其变体，涉及公司或其管理层时，可能识别为前瞻性声明。本新闻稿中包含的前瞻性声明基于管理层对未来事件的当前预期和预测。然而，实际结果或事件可能与前瞻性声明中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些风险和不确定性，其中许多超出我们的控制，包括：未来临床前研究和临床试验及研发项目的启动、时机、进展和结果；在公司预计从产品销售中产生任何收入之前需要筹集额外资金；开发和商业化产品候选者的计划；监管申请和批准的时机或可能性；公司研究生成和推进额外产品候选者的能力；在较大规模或后期临床试验中，早期研究和临床试验中看似有前景的产品候选者未能证明安全性和/或有效性的风险；公司商业模式的实施、公司业务、产品候选者和技术的战略计划；商业化、市场营销和制造能力及战略；公司系统的市场接受率和临床实用性的速度和程度；公司的竞争地位；公司的知识产权地位；与公司竞争对手及其行业相关的发展和预测；公司维持和建立合作关系或获得额外资金的能力；与现金及现金等价物和投资使用相关的预期；我们可能无法满足纳斯达克资本市场持续上市的要求并面临退市的风险；关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；以及在公司截至 2024 年 12 月 31 日的年度报告的 “风险因素” 部分和公司后续的 SEC 文件中描述的其他风险，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上获取。读者被提醒不要对前瞻性声明过度依赖，这些声明仅在作出之日有效，并反映管理层的当前估计、预测、期望和信念。公司不计划更新任何此类前瞻性声明，并明确拒绝更新本新闻稿中包含的信息的任何义务，除非法律要求。

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来源：Intensity Therapeutics Inc.