<p>Cabaletta Bio Inc. 发布了一份企业演示文稿，详细介绍了其 RESET 临床项目的进展，该项目正在推进针对自身免疫疾病的靶向细胞疗法。公司强调，RESET-Myositis 试验中肌炎的注册队列将于 2025 年第四季度开始，系统性红斑狼疮 (SLE)、狼疮性肾炎 (LN)、系统性硬化症 (SSc) 和重症肌无力 (MG) 的 1/2 期试验的入组已经完成。演示文稿指出，FDA 已与皮肌炎/抗合成酶综合症队列的单臂设计达成一致，主要终点集中在 16 周时的 TIS 反应。Cabaletta Bio 还概述了其投资组合中预期的里程碑，包括计划的监管提交和商业供应准备。RESET 项目涵盖六个试验，针对一系列自身免疫适应症，特定疾病队列设计为直接过渡到注册研究。您可以通过以下链接访问完整演示文稿。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Cabaletta Bio Inc. 于 2025 年 12 月 06 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT) 原始文档：这里</p>

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<p>Cabaletta Bio Inc. 详细介绍了其针对自身免疫疾病的 CD19 细胞疗法的 RESET 临床项目。肌炎的注册队列将在 2025 年第四季度开始，多个疾病的 1/2 期试验已完成。FDA 支持皮肌炎/抗合成酶综合症的单臂设计。该公司概述了里程碑，包括监管提交和商业准备。RESET 项目包括六项试验，旨在过渡到注册研究</p>

<p>Cabaletta Bio Inc. has released a corporate presentation detailing the progress of its RESET clinical program, which is advancing targeted cellular therapies for autoimmune diseases. The company highlighted that the registrational cohort for myositis within the RESET-Myositis trial will begin in the fourth quarter of 2025, with enrollment already complete in phase 1⁄2 trials for systemic lupus erythematosus (SLE), lupus nephritis (LN), systemic sclerosis (SSc), and myasthenia gravis (MG). The presentation notes that the FDA has aligned with the single-arm design for the dermatomyositis/antisynthetase syndrome cohort, with a primary endpoint focused on TIS response at 16 weeks. Cabaletta Bio also outlined anticipated milestones across its portfolio, including planned regulatory submissions and commercial supply readiness. The RESET program encompasses six trials targeting a range of autoimmune indications, with disease-specific cohorts designed to transition directly into registrational studies. You can access the full presentation through the link below. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Cabaletta Bio Inc. published the original content used to generate this news brief on December 06, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>Cabaletta Bio Inc. 发布了一份企业演示文稿，详细介绍了其 RESET 临床项目的进展，该项目正在推进针对自身免疫疾病的靶向细胞疗法。公司强调，RESET-Myositis 试验中肌炎的注册队列将于 2025 年第四季度开始，系统性红斑狼疮 (SLE)、狼疮性肾炎 (LN)、系统性硬化症 (SSc) 和重症肌无力 (MG) 的 1/2 期试验的入组已经完成。演示文稿指出，FDA 已与皮肌炎/抗合成酶综合症队列的单臂设计达成一致，主要终点集中在 16 周时的 TIS 反应。Cabaletta Bio 还概述了其投资组合中预期的里程碑，包括计划的监管提交和商业供应准备。RESET 项目涵盖六个试验，针对一系列自身免疫适应症，特定疾病队列设计为直接过渡到注册研究。您可以通过以下链接访问完整演示文稿。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Cabaletta Bio Inc. 于 2025 年 12 月 06 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT) 原始文档：这里</p>
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Cabaletta Bio 公布了针对自身免疫疾病的 CD19 细胞疗法计划