Agios 制药公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未对 Agios 的 Mitapivat 补充新药申请(sNDA)做出决定

Reuters
2025.12.08 12:28
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

12 月 8 日(路透社)- Agios 制药公司:AGIOS 提供关于米塔匹伐(Mitapivat)在地中海贫血症(Thalassemia)中的美国 SNDA 更新。AGIOS 制药公司 - FDA 尚未对 AGIOS 的米塔匹伐 SNDA 做出决定。AGIOS 制药公司 - 正在与 FDA 合作制定米塔匹伐的标签和 REMS 材料。AGIOS 制药公司 - FDA 未要求新的疗效或安全性数据。AGIOS 制药公司 - FDA 尚未提供监管决定的时间表。来源文本:进一步的公司报道: