<p>Cogent Biosciences, Inc.（纳斯达克代码：COGT）周一股价几乎没有变化。这家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司今天宣布了针对晚期系统性肥大细胞增生症（AdvSM）的 bezuclastinib 注册导向 APEX Part 2 临床试验的积极顶线结果，显示出根据共识标准评估患者反应的临床意义结果。</p>
<p>这是 bezuclastinib 在 2025 年的第三个积极关键试验结果，此前在今年早些时候，SUMMIT 试验在非 AdvSM 患者和 PEAK 试验在 GIST 患者中也发布了积极的公告。基于这些顶线数据，Cogent 预计将在 2026 年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 bezuclastinib 在 AdvSM 中的新药申请（NDA）。</p>
<p>此外，Cogent 计划在 2026 年上半年即将举行的科学会议上展示 APEX 试验的详细数据。</p>
<p>首席执行官 Andrew Robbins 表示：“我们很高兴宣布今年 bezuclastinib 的第三个积极关键试验结果。APEX 试验的结果表明，高度选择性和高效能的 KIT 突变抑制剂能够为 AdvSM 患者提供明显的益处。</p>
<p>“将快速、深度、持久的反应与 bezuclastinib 所展示的安全性和耐受性特征结合起来，为这些患者提供了一种新的选择，以对抗他们的疾病而不影响他们的生活质量。结合 APEX 的积极结果以及 SUMMIT 和 PEAK 的数据，Cogent 正在为 2026 年下半年的多次商业发布做准备。”</p>
<p>COGT 股价上涨了 3.5 美分，达到 38.80 美元。</p>

COGT

<p>Cogent Biosciences 宣布在 AdvSM 患者中进行的 APEX Part 2 试验取得了积极结果，这标志着 2025 年第三个成功的试验。该公司计划在 2026 年向 FDA 提交新药申请，并在科学会议上展示详细数据。首席执行官 Andrew Robbins 强调了该药物的益处和即将到来的商业发布。COGT 股价略微上涨至 38.80 美元</p>

<p>Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ: COGT) shares were virtually unchanged Monday. The Waltham, Mass.-based company today announced positive top-line results from the registration-directed APEX Part 2 clinical trial of bezuclastinib in patients with advanced systemic mastocytosis (AdvSM) demonstrating clinically meaningful results as measured by consensus criteria used to assess patient response.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cogent Biosciences, Inc.（纳斯达克代码：COGT）周一股价几乎没有变化。这家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司今天宣布了针对晚期系统性肥大细胞增生症（AdvSM）的 bezuclastinib 注册导向 APEX Part 2 临床试验的积极顶线结果，显示出根据共识标准评估患者反应的临床意义结果。</p>
</div><p>This is the third positive pivotal trial result for bezuclastinib in 2025, following positive announcements from the SUMMIT trial in NonAdvSM patients and the PEAK trial in GIST patients earlier this year. Based on these top-line data, Cogent expects to submit a new drug application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for bezuclastinib in AdvSM during the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>这是 bezuclastinib 在 2025 年的第三个积极关键试验结果，此前在今年早些时候，SUMMIT 试验在非 AdvSM 患者和 PEAK 试验在 GIST 患者中也发布了积极的公告。基于这些顶线数据，Cogent 预计将在 2026 年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 bezuclastinib 在 AdvSM 中的新药申请（NDA）。</p>
</div><p>In addition, Cogent plans to present detailed data from the APEX trial at an upcoming scientific meeting in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，Cogent 计划在 2026 年上半年即将举行的科学会议上展示 APEX 试验的详细数据。</p>
</div><p>Said CEO Andrew Robbins, “We are excited to announce the third positive pivotal trial for bezuclastinib this year. The results from the APEX trial demonstrate the clear benefit that a highly selective, highly potent KIT mutant inhibitor is capable of providing to patients with AdvSM.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席执行官 Andrew Robbins 表示：“我们很高兴宣布今年 bezuclastinib 的第三个积极关键试验结果。APEX 试验的结果表明，高度选择性和高效能的 KIT 突变抑制剂能够为 AdvSM 患者提供明显的益处。</p>
</div><p>“Coupling rapid, deep, durable responses with the safety and tolerability profile demonstrated by bezuclastinib provides these patients with a new choice to fight their disease without compromising their quality of life. With positive results from APEX, taken together with data from SUMMIT and PEAK, Cogent is preparing for multiple commercial launches in the second half of 2026.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“将快速、深度、持久的反应与 bezuclastinib 所展示的安全性和耐受性特征结合起来，为这些患者提供了一种新的选择，以对抗他们的疾病而不影响他们的生活质量。结合 APEX 的积极结果以及 SUMMIT 和 PEAK 的数据，Cogent 正在为 2026 年下半年的多次商业发布做准备。”</p>
</div><p>COGT shares eked up 3.5 cents to $38.80.</p>
<div class="lb-trans"><p>COGT 股价上涨了 3.5 美分，达到 38.80 美元。</p>
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Cogent Biosciences 在新研究结果公布后股价保持稳定