<p>拜耳公司旗下的 AskBio 已获得日本厚生劳动省（MHLW）授予的开创性再生医疗产品（SAKIGAKE）认证，涉及两个正在研究的基因治疗项目：AB-1005（用于帕金森病）和 AB-1002（用于非缺血性心力衰竭伴左心室射血分数降低）。该认证旨在加速日本的监管审查，并标志着拜耳首次在该国获得此项认可。AB-1005 和 AB-1002 均为研究性产品，尚未获得任何监管机构的批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。拜耳公司于 2025 年 12 月 09 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性负责。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>

BAYN

<p>拜耳公司旗下的 AskBio 已获得日本卫生部的 SAKIGAKE 认证，涉及两个基因治疗项目，分别是用于帕金森病的 AB-1005 和用于心力衰竭的 AB-1002。该认证旨在加快日本的监管审查，这是拜耳在该国首次获得此类认可。这两种疗法均为研究性疗法，尚未获得任何监管机构的批准</p>

<p>Bayer AG’s subsidiary AskBio has received the Pioneering Regenerative Medical Product designation (SAKIGAKE) from Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) for two investigational gene therapy programs: AB-1005, for Parkinson’s disease, and AB-1002, for non-ischemic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction. This designation is intended to accelerate regulatory review in Japan and marks the first time Bayer has received this recognition in the country. Both AB-1005 and AB-1002 are investigational and have not yet been approved by any regulatory authority. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Bayer AG published the original content used to generate this news brief on December 09, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>拜耳公司旗下的 AskBio 已获得日本厚生劳动省（MHLW）授予的开创性再生医疗产品（SAKIGAKE）认证，涉及两个正在研究的基因治疗项目：AB-1005（用于帕金森病）和 AB-1002（用于非缺血性心力衰竭伴左心室射血分数降低）。该认证旨在加速日本的监管审查，并标志着拜耳首次在该国获得此项认可。AB-1005 和 AB-1002 均为研究性产品，尚未获得任何监管机构的批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。拜耳公司于 2025 年 12 月 09 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性负责。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>
</div>

拜耳公司旗下的 AskBio 获得日本 SAKIGAKE 指定用于基因疗法