<ul>
<li>IDE574 单药治疗的第一阶段剂量递增试验预计将在 2026 年第一季度开始</li>
<li>计划在 2026 年上半年的一次医学会议上展示详细的药理特征和在实体肿瘤模型中抗肿瘤活性的临床前数据</li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc.（纳斯达克：IDYA），一家领先的精准医学肿瘤公司，宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 IDE574 的研究性新药（IND）申请。IDE574 是一种潜在的首创 KAT6/7 双重抑制剂，对相关的 KAT5/8 酶具有高选择性。该公司计划在 2026 年第一季度开始 IDE574 单药治疗的第一阶段剂量递增试验。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;IDE574 是一种有前景的潜在首创分子，能够有效抑制两种促进肿瘤的表观遗传调节因子 KAT6 和 KAT7，同时不影响其他结构相似的 KAT 家族成员。临床前研究表明，KAT6 和 KAT7 共同控制肿瘤特异性转录因子的活性，这对于肿瘤细胞的增殖和存活至关重要。IDE574 对 KAT6/7 的双重抑制破坏了肿瘤谱系的身份，并在依赖于谱系特异性转录因子活性的患者来源的肺癌和乳腺癌异种移植模型中展现出强大的抗肿瘤活性，&#34; IDEAYA Biosciences 的首席科学官 Michael White 博士表示。</p>
<p>IDE574 是一种等效效力、高选择性的、针对赖氨酸乙酰转移酶（KAT）6 和 7 的小分子双重抑制剂，这两者都已被证明支持癌细胞的存活。IND 启用研究支持在激素受体阳性乳腺癌、肺腺癌患者中进行 IDE574 单药治疗的潜在临床评估，以及与谱系依赖相关的其他机会。IDEAYA 计划在 2026 年上半年的一次医学会议上分享其关于 IDE574 的临床前研究数据。</p>
<p><strong>关于 IDEAYA Biosciences</strong></p>
<p>IDEAYA 是一家精准医学肿瘤公司，致力于发现、开发和商业化变革性癌症疗法。我们的方法结合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学的专业知识，以及在识别和验证转化生物标志物方面的强大内部能力，以开发与疾病的遗传驱动因素相一致的量身定制的潜在首创靶向疗法。我们建立了一个深厚的产品候选管道，专注于合成致死性和抗体药物偶联物（ADCs），用于分子定义的实体肿瘤适应症。我们的使命是带来下一波更具选择性、更有效且深度个性化的精准肿瘤治疗，旨在改变疾病的进程并改善癌症患者的临床结果。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于与（i）IDE574 的潜在治疗益处，包括联合疗法；（ii）启动 IDE574 单药治疗第一阶段剂量递增试验的时间；以及（iii）在医学会议上展示 IDE574 的临床前数据的时间相关的声明。这些前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，可能导致 IDEAYA 的临床前和临床开发项目、未来结果、表现或成就与前瞻性声明中表达或暗示的显著不同。这些风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中的不确定性，包括 IDEAYA 的早期或晚期开发项目、设计和进行临床前和临床试验的过程、监管批准流程、监管申请的时间、制造药品的挑战、IDEAYA 成功建立、保护和维护其知识产权的能力，以及其他可能影响现有现金是否足以支持运营的事项。IDEAYA 没有义务更新或修订任何前瞻性声明。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与 IDEAYA 业务相关的风险，请参见 IDEAYA 于 2025 年 2 月 18 日提交的 10-K 表格年度报告及向美国证券交易委员会提交的任何当前和定期报告。</p>
<p><strong>投资者和媒体联系</strong></p>
<p>IDEAYA Biosciences</p>
<p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
<p>首席财务官</p>
<p>investor@ideayabio.com</p>
<p>来源：IDEAYA Biosciences, Inc.</p>

IDYA

<p>IDEAYA Biosciences 已向 FDA 提交了 IDE574 的 IND 申请，这是一种潜在的首创 KAT6/7 双重抑制剂，用于治疗乳腺癌和肺癌。该公司计划在 2026 年初开始进行 1 期临床试验，并在 2026 年中期展示临床前数据。IDE574 在破坏肿瘤谱系身份和在癌症模型中提供抗肿瘤活性方面显示出前景。IDEAYA 旨在开发与疾病的遗传驱动因素相一致的个性化疗法</p>

<ul>
<li>Phase 1 dose escalation trial of monotherapy IDE574 expected to begin in 1Q 2026</li>
<li>Targeting to present preclinical data detailing pharmacologic profile and evidence of anti-tumor activity in solid tumor models at a medical conference in 1H 2026</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>IDE574 单药治疗的第一阶段剂量递增试验预计将在 2026 年第一季度开始</li>
<li>计划在 2026 年上半年的一次医学会议上展示详细的药理特征和在实体肿瘤模型中抗肿瘤活性的临床前数据</li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a leading precision medicine oncology company, announced the submission of an investigational new drug (IND) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for IDE574, a potential first-in-class KAT6/7 dual inhibitor with high selectivity over related KAT5/8 enzymes. The company is targeting to begin a Phase 1 dose escalation trial of monotherapy IDE574 in the first quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc.（纳斯达克：IDYA），一家领先的精准医学肿瘤公司，宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 IDE574 的研究性新药（IND）申请。IDE574 是一种潜在的首创 KAT6/7 双重抑制剂，对相关的 KAT5/8 酶具有高选择性。该公司计划在 2026 年第一季度开始 IDE574 单药治疗的第一阶段剂量递增试验。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;IDE574 is a promising potential first-in-class molecule that potently inhibits two tumor-promoting epigenetic modulators, KAT6 and KAT7, while sparing other structurally similar KAT family members. Preclinical studies demonstrate KAT6 and KAT7 collaboratively control lineage-specific tumorigenic transcription factor activity essential for tumor cell proliferation and survival. Dual KAT6/7 inhibition by IDE574 disrupts tumor lineage identity and delivers robust anti-tumor activity in patient-derived lung and breast cancer xenograft models dependent upon lineage-specific transcription factor activity,&#34; said Michael White, Ph.D., Chief Scientific Officer of IDEAYA Biosciences.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;IDE574 是一种有前景的潜在首创分子，能够有效抑制两种促进肿瘤的表观遗传调节因子 KAT6 和 KAT7，同时不影响其他结构相似的 KAT 家族成员。临床前研究表明，KAT6 和 KAT7 共同控制肿瘤特异性转录因子的活性，这对于肿瘤细胞的增殖和存活至关重要。IDE574 对 KAT6/7 的双重抑制破坏了肿瘤谱系的身份，并在依赖于谱系特异性转录因子活性的患者来源的肺癌和乳腺癌异种移植模型中展现出强大的抗肿瘤活性，&#34; IDEAYA Biosciences 的首席科学官 Michael White 博士表示。</p>
</div><p>IDE574 is an equipotent, highly selective, small molecule dual inhibitor of the lysine acetyltransferase (KAT) 6 and 7, both of which have been shown to support cancer cell survival. IND-enabling studies support the potential clinical evaluation of IDE574 monotherapy in patients with hormone receptor-positive breast cancer, lung adenocarcinoma as well as additional opportunities associated with lineage addiction. IDEAYA is targeting to share data from its preclinical work with IDE574 at a medical conference in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>IDE574 是一种等效效力、高选择性的、针对赖氨酸乙酰转移酶（KAT）6 和 7 的小分子双重抑制剂，这两者都已被证明支持癌细胞的存活。IND 启用研究支持在激素受体阳性乳腺癌、肺腺癌患者中进行 IDE574 单药治疗的潜在临床评估，以及与谱系依赖相关的其他机会。IDEAYA 计划在 2026 年上半年的一次医学会议上分享其关于 IDE574 的临床前研究数据。</p>
</div><p><strong>About IDEAYA Biosciences</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 IDEAYA Biosciences</strong></p>
</div><p>IDEAYA is a precision medicine oncology company committed to the discovery, development, and commercialization of transformative therapies for cancer. Our approach integrates expertise in small-molecule drug discovery, structural biology and bioinformatics with robust internal capabilities in identifying and validating translational biomarkers to develop tailored, potentially first-in-class targeted therapies aligned to the genetic drivers of disease. We have built a deep pipeline of product candidates focused on synthetic lethality and antibody-drug conjugates, or ADCs, for molecularly defined solid tumor indications. Our mission is to bring forth the next wave of precision oncology therapies that are more selective, more effective, and deeply personalized with the goal of altering the course of disease and improving clinical outcomes for patients with cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>IDEAYA 是一家精准医学肿瘤公司，致力于发现、开发和商业化变革性癌症疗法。我们的方法结合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学的专业知识，以及在识别和验证转化生物标志物方面的强大内部能力，以开发与疾病的遗传驱动因素相一致的量身定制的潜在首创靶向疗法。我们建立了一个深厚的产品候选管道，专注于合成致死性和抗体药物偶联物（ADCs），用于分子定义的实体肿瘤适应症。我们的使命是带来下一波更具选择性、更有效且深度个性化的精准肿瘤治疗，旨在改变疾病的进程并改善癌症患者的临床结果。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements, including, but not limited to, statements related to (i) the potential therapeutic benefits of IDE574, including combination therapies; (ii) the timing of initiating a Phase 1 dose escalation trial of monotherapy IDE574 and (iii) the timing of presenting pre-clinical data at a medical conference for IDE574. Such forward-looking statements involve substantial risks and uncertainties that could cause IDEAYA's preclinical and clinical development programs, future results, performance or achievements to differ significantly from those expressed or implied by the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, among others, the uncertainties inherent in the drug development process, including IDEAYA's programs in early or late stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing drug products, IDEAYA's ability to successfully establish, protect and defend its intellectual property, and other matters that could affect the sufficiency of existing cash to fund operations. IDEAYA undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statements. For a further description of the risks and uncertainties that could cause actual results to differ from those expressed in these forward-looking statements, as well as risks relating to the business of IDEAYA in general, see IDEAYA's Annual Report on Form 10-K dated February 18, 2025 and any current and periodic reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于与（i）IDE574 的潜在治疗益处，包括联合疗法；（ii）启动 IDE574 单药治疗第一阶段剂量递增试验的时间；以及（iii）在医学会议上展示 IDE574 的临床前数据的时间相关的声明。这些前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，可能导致 IDEAYA 的临床前和临床开发项目、未来结果、表现或成就与前瞻性声明中表达或暗示的显著不同。这些风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中的不确定性，包括 IDEAYA 的早期或晚期开发项目、设计和进行临床前和临床试验的过程、监管批准流程、监管申请的时间、制造药品的挑战、IDEAYA 成功建立、保护和维护其知识产权的能力，以及其他可能影响现有现金是否足以支持运营的事项。IDEAYA 没有义务更新或修订任何前瞻性声明。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与 IDEAYA 业务相关的风险，请参见 IDEAYA 于 2025 年 2 月 18 日提交的 10-K 表格年度报告及向美国证券交易委员会提交的任何当前和定期报告。</p>
</div><p><strong>Investor and Media Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者和媒体联系</strong></p>
</div><p>IDEAYA Biosciences</p>
<div class="lb-trans"><p>IDEAYA Biosciences</p>
</div><p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
<div class="lb-trans"><p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
</div><p>Chief Financial Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>首席财务官</p>
</div><p>investor@ideayabio.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investor@ideayabio.com</p>
</div><p>SOURCE IDEAYA Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：IDEAYA Biosciences, Inc.</p>
</div>

IDEAYA Biosciences 宣布已提交 IDE574 的 IND 申请，这是一种针对乳腺癌和肺癌的潜在首创 KAT6/7 双重抑制剂 | IDYA 股票新闻