<p>Praxis Precision Medicines Inc. 宣布计划在 2026 年初提交 relutrigine 的新药申请（NDA），此举是在与 FDA 成功讨论后进行的。该申请将基于 EMBOLD 研究的疗效和安全性数据，该研究表明 relutrigine 在 SCN2A 和 SCN8A 发育性及癫痫性脑病（DEEs）儿童中提供了统计学显著且临床意义重大的改善。公司报告称，relutrigine 在运动性癫痫发作方面显示出强劲的短期和长期改善，并在部分患者中维持了无癫痫发作的状态，同时具有良好的安全性。这些结果已经收集并与 FDA 进行了讨论。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Praxis Precision Medicines Inc. 于 2025 年 12 月 11 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID: GNW9600413-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

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<p>Praxis Precision Medicines Inc. 计划在 2026 年初提交 relutrigine 的新药申请，此前与 FDA 进行了成功的讨论。EMBOLD 研究显示，relutrigine 显著减少了患有 SCN2A 和 SCN8A 发作性癫痫（DEEs）儿童的癫痫发作，展示了显著的改善和良好的安全性。该结果已与 FDA 进行了讨论。此消息由 Public Technologies 使用人工智能生成，仅供参考</p>

<p>Praxis Precision Medicines Inc. announced plans to file a New Drug Application (NDA) for relutrigine in early 2026, following successful discussions with the FDA. The application will be based on efficacy and safety data from the EMBOLD study, which demonstrated that relutrigine provided statistically significant and clinically meaningful improvements in children with SCN2A and SCN8A developmental and epileptic encephalopathies (DEEs). The company reported that relutrigine showed robust, short- and long-term improvements in motor seizures and maintained seizure freedom in some patients, alongside a favorable safety profile. These results have already been collected and discussed with the FDA. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Praxis Precision Medicines Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9600413-en) on December 11, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Praxis Precision Medicines Inc. 宣布计划在 2026 年初提交 relutrigine 的新药申请（NDA），此举是在与 FDA 成功讨论后进行的。该申请将基于 EMBOLD 研究的疗效和安全性数据，该研究表明 relutrigine 在 SCN2A 和 SCN8A 发育性及癫痫性脑病（DEEs）儿童中提供了统计学显著且临床意义重大的改善。公司报告称，relutrigine 在运动性癫痫发作方面显示出强劲的短期和长期改善，并在部分患者中维持了无癫痫发作的状态，同时具有良好的安全性。这些结果已经收集并与 FDA 进行了讨论。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Praxis Precision Medicines Inc. 于 2025 年 12 月 11 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID: GNW9600413-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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Praxis Precision Medicines 报告称，Relutrigine 在 EMBOLD 研究中显著减少了癫痫发作