<ul>
<li><em>对于在前一疗法中进展时间超过 18 个月的患者，使用 gedatolisib + palbociclib + fulvestrant（“gedatolisib 三联疗法”）的中位无进展生存期（“PFS”）为 12.4 个月，而使用 gedatolisib + fulvestrant（“gedatolisib 双联疗法”）的中位 PFS 为 10.0 个月，fulvestrant 的中位 PFS 为 1.9 个月</em></li>
<li><em>对于在美国、加拿大、西欧和亚太地区入组的患者，使用 gedatolisib 三联疗法的中位 PFS 为 16.6 个月，而使用 gedatolisib 双联疗法的中位 PFS 为 7.1 个月，fulvestrant 的中位 PFS 为 1.9 个月</em></li>
<li><em>减轻口腔炎的措施通常有效；大多数患者在 2 周内口腔炎的级别降低</em></li>
</ul>
<p>明尼阿波利斯，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Celcuity Inc.（纳斯达克：CELC），一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对肿瘤的靶向疗法，今天宣布了针对 gedatolisib 的随机、第三阶段 VIKTORIA-1 试验的最新结果。该药物是一种多靶点 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）抑制剂，适用于激素受体阳性（“HR+”）、人类表皮生长因子受体 2 阴性（“HER2-”）、_PIK3CA_野生型（“WT”）的晚期乳腺癌（“ABC”）成人患者，这些患者在接受 CDK4/6 抑制剂和芳香化酶抑制剂治疗后出现进展。额外的研究结果今天在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（“SABCS”）的口头报告环节中进行了展示。</p>
<p>在几个额外的患者亚组中进一步评估了疗效。对于在前一疗法中进展时间超过 18 个月的患者，约占入组患者的一半，使用 gedatolisib 三联疗法的中位 PFS 为 12.4 个月（HR=0.17；95% CI：0.11-0.28），使用 gedatolisib 双联疗法的中位 PFS 为 10.0 个月（HR=0.19；95% CI：0.12-0.31），而 fulvestrant 的中位 PFS 为 1.9 个月。对于在美国、加拿大、西欧和亚太地区入组的患者，约占入组患者的 60%，使用 gedatolisib 三联疗法的中位 PFS 为 16.6 个月（HR=0.14；95% CI：0.09-0.26），使用 gedatolisib 双联疗法的中位 PFS 为 7.1 个月（HR=0.36；95% CI：0.24-0.57），而 fulvestrant 的中位 PFS 为 1.9 个月。</p>
<p>还进行了额外的安全性分析。对于经历口腔炎的患者，减轻口腔炎的措施通常有效。接受 gedatolisib 三联疗法的 2 级或 3 级口腔炎患者中位改善时间分别为 12 天和 14 天，而接受 gedatolisib 双联疗法的 2 级或 3 级口腔炎患者中位改善时间分别为 8 天和 9 天。如之前所述，gedatolisib 未引起临床相关的高血糖，并且没有因高血糖而导致的剂量减少或停药。与这些结果一致，中位血糖水平，无论是空腹还是非空腹，均保持稳定。</p>
<p>与 fulvestrant 相比，gedatolisib 的两种方案在患者报告的健康状况结果中延迟了明显恶化的时间，这些结果包括活动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁（EQ-5D-5L 评分）。接受 gedatolisib 三联疗法的患者中位明显恶化时间为 23.7 个月（HR=0.39；95% CI：0.25-0.67；p = 0.0003），而 gedatolisib 双联疗法的中位明显恶化时间尚未达到（HR=0.37；95% CI：0.24-0.66；p = 0.0003），fulvestrant 的中位明显恶化时间为 4.0 个月。</p>
<p>“更新的结果进一步证明了 gedatolisib 与 fulvestrant 联合使用（无论是否加 palbociclib）为 HR 阳性、HER2 阴性、_PIK3CA_野生型晚期乳腺癌患者提供了潜在的变革性结果，” Celcuity 首席医学官 Igor Gorbatchevsky 博士表示。“我们非常高兴患者报告其健康状况明显恶化的时间延迟近两年。这提供了患者对 gedatolisib 方案耐受性良好的有意义证据。结合来自美国、加拿大、西欧和亚太地区接受 gedatolisib 三联疗法患者的中位 PFS 为 16.6 个月的结果，进一步突显了 gedatolisib 方案的差异化特征。”</p>
<p>在 SABCS 上展示的 gedatolisib 临床数据可在 Celcuity 网站的出版页面上找到。</p>
<p><strong>关于 Celcuity</strong></p>
<p>Celcuity 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对多种实体肿瘤适应症的靶向疗法。该公司的主要治疗候选药物是 gedatolisib，一种强效的全 PI3K 和 mTORC1/2 抑制剂，全面阻断 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）通路。其作用机制和药代动力学特性与其他目前已批准和正在研究的单独或联合靶向 PI3Kα、AKT 或 mTORC1 的疗法有所不同。第三阶段临床试验 VIKTORIA-1 评估 gedatolisib 与 fulvestrant 联合使用（无论是否加 palbociclib）在 HR+/HER2- ABC 患者中的效果，已完成入组，并且公司已报告了_PIK3CA_野生型队列的详细结果，并已完成_PIK3CA_突变队列患者的入组。第三阶段临床试验 VIKTORIA-2 正在招募患者，评估 gedatolisib 加 CDK4/6 抑制剂和 fulvestrant 作为 HR+/HER2- ABC 患者的一线治疗。第一/二阶段临床试验 CELC-G-201 正在进行中，评估 gedatolisib 与 darolutamide 联合使用在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的效果。有关 Celcuity 的活跃临床试验的更多详细信息，请访问 ClinicalTrials.gov。Celcuity 总部位于明尼阿波利斯。有关 Celcuity 的更多信息，请访问 www.celcuity.com。请在 LinkedIn 和 X 上关注我们。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》定义的 “前瞻性声明”，包括与 gedatolisib 潜在治疗益处相关的声明；我们临床试验的规模、设计和时间安排；我们对临床试验数据的解读；我们的数据是否能够支持向美国食品和药物管理局（“FDA”）提交新药申请（“NDA”）；我们对 RTOR 项目下获得 FDA 批准的时间及商业化 gedatolisib 能力的预期；以及其他与 gedatolisib 相关的预期。诸如 “期待”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“信心”、“鼓舞”、“潜在”、“计划”、“目标”、“可能”、“将”、“会”、“应该” 和 “能够” 等词语及类似表达或词汇标识前瞻性声明。本新闻稿中包含的前瞻性声明基于管理层当前的预期和信念，这些预期和信念受到多种风险、不确定性和因素的影响，包括我们的临床结果基于对关键疗效和安全性数据的持续分析，而我们对这些数据的解读可能会发生变化；对我们 gedatolisib 的 NDA 审查的不可预见的延迟；以及我们获得和维持监管批准以商业化 gedatolisib 的能力。此外，所有前瞻性声明均受限于我们截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告中详细列出的其他风险，这些风险可能会在我们后续向证券交易委员会的提交文件中更新。请谨慎对待这些前瞻性声明，不要过度依赖，这些声明仅在本日期有效。所有前瞻性声明均受到这些警示声明的全面限制，我们不承担在本日期之后修订或更新本新闻稿以反映事件或情况的义务。</p>
<p>在 GlobeNewswire.com 查看发布的源版本</p>
<p><strong>联系方式：</strong></p>
<p>Celcuity Inc.</p>
<p>Brian Sullivan, bsullivan@celcuity.com</p>
<p>Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com</p>
<p>(763) 392-0123</p>
<p>ICR Healthcare</p>
<p>Patti Bank, patti.bank@icrhealthcare.com</p>
<p>(415) 513-1284</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01EZzVPQ00zTXpFM05qRXpJekl4TlRjd01ETT0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01EZzVPQ00zTXpFM05qRXpJekl4TlRjd01ETT0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGEyYjU1ZmUtMGQ5MS00MTA1LWE4ZTQtNjMyNzM3ZDg3OTQwLTExNjg1NzMtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/Celcuity-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGEyYjU1ZmUtMGQ5MS00MTA1LWE4ZTQtNjMyNzM3ZDg3OTQwLTExNjg1NzMtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/Celcuity-Inc-.png"/></p>

CELC

<p>Celcuity Inc. 在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了 VIKTORIA-1 三期试验的最新结果。该试验评估了 gedatolisib 与 fulvestrant 联合使用（有或没有 palbociclib）在 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的效果。结果显示，与单独使用 fulvestrant 相比，患者的无进展生存期得到了改善，生活质量恶化的时间也有所延迟。研究强调了 gedatolisib 方案在 PIK3CA 野生型晚期乳腺癌患者中提供显著益处的潜力</p>

<ul>
<li><em>For patients whose time to progression on immediate prior therapy was &gt;18 months, median progression-free survival (“PFS”) was 12.4 months with gedatolisib + palbociclib + fulvestrant (“gedatolisib triplet”) and 10.0 months with gedatolisib + fulvestrant (“gedatolisib doublet”) versus 1.9 months for fulvestrant</em></li>
<li><em>For patients enrolled in the U.S., Canada, Western Europe, and Asia Pacific, median PFS was 16.6 months with the gedatolisib triplet and 7.1 months with the gedatolisib doublet versus 1.9 months for fulvestrant</em></li>
<li><em>Measures to mitigate stomatitis were generally effective; most patients experienced resolution to a lower grade of stomatitis within 2 weeks</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>对于在前一疗法中进展时间超过 18 个月的患者，使用 gedatolisib + palbociclib + fulvestrant（“gedatolisib 三联疗法”）的中位无进展生存期（“PFS”）为 12.4 个月，而使用 gedatolisib + fulvestrant（“gedatolisib 双联疗法”）的中位 PFS 为 10.0 个月，fulvestrant 的中位 PFS 为 1.9 个月</em></li>
<li><em>对于在美国、加拿大、西欧和亚太地区入组的患者，使用 gedatolisib 三联疗法的中位 PFS 为 16.6 个月，而使用 gedatolisib 双联疗法的中位 PFS 为 7.1 个月，fulvestrant 的中位 PFS 为 1.9 个月</em></li>
<li><em>减轻口腔炎的措施通常有效；大多数患者在 2 周内口腔炎的级别降低</em></li>
</ul>
</div><p>MINNEAPOLIS, Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC), a clinical-stage biotechnology company pursuing development of targeted therapies for oncology, today announced updated results from the randomized, Phase 3 VIKTORIA-1 trial for gedatolisib, a multi-target PI3K/AKT/mTOR (“PAM”) inhibitor, in adults with hormone receptor positive (“HR+”), human epidermal growth factor receptor 2 negative (“HER2-“), <em>PIK3CA</em> wild-type (“WT”), advanced breast cancer (“ABC”), following progression on, or after, treatment with a CDK4/6 inhibitor and an aromatase inhibitor. The additional study results were presented in an oral presentation session at the 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium (“SABCS”) today, Thursday, December 11.</p>
<div class="lb-trans"><p>明尼阿波利斯，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Celcuity Inc.（纳斯达克：CELC），一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对肿瘤的靶向疗法，今天宣布了针对 gedatolisib 的随机、第三阶段 VIKTORIA-1 试验的最新结果。该药物是一种多靶点 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）抑制剂，适用于激素受体阳性（“HR+”）、人类表皮生长因子受体 2 阴性（“HER2-”）、_PIK3CA_野生型（“WT”）的晚期乳腺癌（“ABC”）成人患者，这些患者在接受 CDK4/6 抑制剂和芳香化酶抑制剂治疗后出现进展。额外的研究结果今天在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（“SABCS”）的口头报告环节中进行了展示。</p>
</div><p>Efficacy was further evaluated in several additional patient sub-groups. For patients whose time to progression on immediate prior therapy was &gt;18 months, representing nearly half of those enrolled, median PFS was 12.4 months (HR=0.17; 95% CI: 0.11-0.28) with the gedatolisib triplet and 10.0 months (HR=0.19; 95% CI: 0.12-0.31) with the gedatolisib doublet versus 1.9 months for fulvestrant. For patients enrolled in the U.S., Canada, Western Europe, and Asia Pacific, representing nearly 60% of those enrolled, median PFS was 16.6 months (HR=0.14; 95% CI: 0.09-0.26) with the gedatolisib triplet and 7.1 months (HR=0.36; 95% CI: 0.24-0.57) with the gedatolisib doublet versus 1.9 months for fulvestrant.</p>
<div class="lb-trans"><p>在几个额外的患者亚组中进一步评估了疗效。对于在前一疗法中进展时间超过 18 个月的患者，约占入组患者的一半，使用 gedatolisib 三联疗法的中位 PFS 为 12.4 个月（HR=0.17；95% CI：0.11-0.28），使用 gedatolisib 双联疗法的中位 PFS 为 10.0 个月（HR=0.19；95% CI：0.12-0.31），而 fulvestrant 的中位 PFS 为 1.9 个月。对于在美国、加拿大、西欧和亚太地区入组的患者，约占入组患者的 60%，使用 gedatolisib 三联疗法的中位 PFS 为 16.6 个月（HR=0.14；95% CI：0.09-0.26），使用 gedatolisib 双联疗法的中位 PFS 为 7.1 个月（HR=0.36；95% CI：0.24-0.57），而 fulvestrant 的中位 PFS 为 1.9 个月。</p>
</div><p>Additional safety analyses were also performed. For patients who experienced stomatitis, measures to mitigate it were generally effective. The median time to improvement to a lower grade of stomatitis for patients with Grade 2 or 3 stomatitis who received the gedatolisib triplet was 12 and 14 days, respectively, and for patients with Grade 2 or 3 stomatitis who received the gedatolisib doublet, the median time to improvement was 8 and 9 days, respectively. As reported previously, gedatolisib did not produce clinically relevant hyperglycemia and induced no dose reductions or withdrawals due to hyperglycemia. Consistent with these results, median glucose levels, both fasting and non-fasting, were stable over time.</p>
<div class="lb-trans"><p>还进行了额外的安全性分析。对于经历口腔炎的患者，减轻口腔炎的措施通常有效。接受 gedatolisib 三联疗法的 2 级或 3 级口腔炎患者中位改善时间分别为 12 天和 14 天，而接受 gedatolisib 双联疗法的 2 级或 3 级口腔炎患者中位改善时间分别为 8 天和 9 天。如之前所述，gedatolisib 未引起临床相关的高血糖，并且没有因高血糖而导致的剂量减少或停药。与这些结果一致，中位血糖水平，无论是空腹还是非空腹，均保持稳定。</p>
</div><p>Both the gedatolisib regimens delayed time to definitive deterioration versus fulvestrant according to patient reported outcomes for well-being measures that included mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression (the EQ-5D-5L score). The median time to definitive deterioration was 23.7 months (HR=0.39; 95% CI: 0.25-0.67; p = 0.0003) for patients treated with the gedatolisib triplet and not reached for the gedatolisib doublet (HR=0.37; 95% CI: 0.24-0.66; p = 0.0003) versus 4.0 months for fulvestrant.</p>
<div class="lb-trans"><p>与 fulvestrant 相比，gedatolisib 的两种方案在患者报告的健康状况结果中延迟了明显恶化的时间，这些结果包括活动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁（EQ-5D-5L 评分）。接受 gedatolisib 三联疗法的患者中位明显恶化时间为 23.7 个月（HR=0.39；95% CI：0.25-0.67；p = 0.0003），而 gedatolisib 双联疗法的中位明显恶化时间尚未达到（HR=0.37；95% CI：0.24-0.66；p = 0.0003），fulvestrant 的中位明显恶化时间为 4.0 个月。</p>
</div><p>“The updated results provide further evidence of the potential for gedatolisib combined with fulvestrant with or without palbociclib to offer paradigm shifting results for patients with HR-positive, HER2-negative, <em>PIK3CA</em> wild-type advanced breast cancer,” said Igor Gorbatchevsky, MD, Chief Medical Officer of Celcuity. “We are very excited that patients reported nearly two years of delay in definitive deterioration of their well-being. This provides meaningful evidence of how well patients tolerated the gedatolisib regimens. This safety-profile, combined with the 16.6 months of median PFS reported for patients from the U.S., Canada, Western Europe, and Asia Pacific who received the gedatolisib triplet, further highlights the differentiated profile of the gedatolisib regimens.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“更新的结果进一步证明了 gedatolisib 与 fulvestrant 联合使用（无论是否加 palbociclib）为 HR 阳性、HER2 阴性、_PIK3CA_野生型晚期乳腺癌患者提供了潜在的变革性结果，” Celcuity 首席医学官 Igor Gorbatchevsky 博士表示。“我们非常高兴患者报告其健康状况明显恶化的时间延迟近两年。这提供了患者对 gedatolisib 方案耐受性良好的有意义证据。结合来自美国、加拿大、西欧和亚太地区接受 gedatolisib 三联疗法患者的中位 PFS 为 16.6 个月的结果，进一步突显了 gedatolisib 方案的差异化特征。”</p>
</div><p>The gedatolisib clinical data being presented at the SABCS is available on the publications page of the Celcuity website.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 SABCS 上展示的 gedatolisib 临床数据可在 Celcuity 网站的出版页面上找到。</p>
</div><p><strong>About Celcuity</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Celcuity</strong></p>
</div><p>Celcuity is a clinical-stage biotechnology company pursuing development of targeted therapies for treatment of multiple solid tumor indications. The company's lead therapeutic candidate is gedatolisib, a potent, pan-PI3K and mTORC1/2 inhibitor that comprehensively blockades the PI3K/AKT/mTOR (“PAM”) pathway. Its mechanism of action and pharmacokinetic properties are differentiated from other currently approved and investigational therapies that target PI3Kα, AKT, or mTORC1 alone or together. A Phase 3 clinical trial, VIKTORIA-1, evaluating gedatolisib in combination with fulvestrant with or without palbociclib in patients with HR+/HER2- ABC has completed enrollment and the company has reported detailed results for the <em>PIK3CA</em> wild-type cohort, and has completed enrollment of patients for the <em>PIK3CA</em> mutant cohort. A Phase 3 clinical trial, VIKTORIA-2, evaluating gedatolisib plus a CDK4/6 inhibitor and fulvestrant as first-line treatment for patients with HR+/HER2- ABC is currently enrolling patients. A Phase 1/2 clinical trial, CELC-G-201, evaluating gedatolisib in combination with darolutamide in patients with metastatic castration resistant prostate cancer, is ongoing. More detailed information about Celcuity’s active clinical trials can be found at ClinicalTrials.gov. Celcuity is headquartered in Minneapolis. Further information about Celcuity can be found at www.celcuity.com. Follow us on LinkedIn and X.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celcuity 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对多种实体肿瘤适应症的靶向疗法。该公司的主要治疗候选药物是 gedatolisib，一种强效的全 PI3K 和 mTORC1/2 抑制剂，全面阻断 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）通路。其作用机制和药代动力学特性与其他目前已批准和正在研究的单独或联合靶向 PI3Kα、AKT 或 mTORC1 的疗法有所不同。第三阶段临床试验 VIKTORIA-1 评估 gedatolisib 与 fulvestrant 联合使用（无论是否加 palbociclib）在 HR+/HER2- ABC 患者中的效果，已完成入组，并且公司已报告了_PIK3CA_野生型队列的详细结果，并已完成_PIK3CA_突变队列患者的入组。第三阶段临床试验 VIKTORIA-2 正在招募患者，评估 gedatolisib 加 CDK4/6 抑制剂和 fulvestrant 作为 HR+/HER2- ABC 患者的一线治疗。第一/二阶段临床试验 CELC-G-201 正在进行中，评估 gedatolisib 与 darolutamide 联合使用在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的效果。有关 Celcuity 的活跃临床试验的更多详细信息，请访问 ClinicalTrials.gov。Celcuity 总部位于明尼阿波利斯。有关 Celcuity 的更多信息，请访问 www.celcuity.com。请在 LinkedIn 和 X 上关注我们。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This press release contains statements that constitute “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 including statements relating to the potential therapeutic benefits of gedatolisib; the size, design and timing of our clinical trials; our interpretation of clinical trial data; the ability of our data to support the filing of a New Drug Application (“NDA”) with the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”); our expectations regarding the timing of and our ability to obtain FDA approval under the RTOR program and to commercialize gedatolisib; and other expectations with respect to gedatolisib. Words such as, but not limited to, “look forward to,” “believe,” “expect,” “anticipate,” “estimate,” “intend,” “confidence,” “encouraged,” “potential,” “plan,” “targets,” “likely,” “may,” “will,” “would,” “should,” and “could,” and similar expressions or words identify forward-looking statements. The forward-looking statements included in this press release are based on management's current expectations and beliefs which are subject to a number of risks, uncertainties and factors, including that our clinical results are based on an ongoing analysis of key efficacy and safety data and our interpretation of such data may change; unforeseen delays in the review of our NDA for gedatolisib; and our ability to obtain and maintain regulatory approvals to commercialize gedatolisib. In addition, all forward-looking statements are subject to other risks detailed in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, as such risks may be updated in our subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by these cautionary statements, and we undertake no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》定义的 “前瞻性声明”，包括与 gedatolisib 潜在治疗益处相关的声明；我们临床试验的规模、设计和时间安排；我们对临床试验数据的解读；我们的数据是否能够支持向美国食品和药物管理局（“FDA”）提交新药申请（“NDA”）；我们对 RTOR 项目下获得 FDA 批准的时间及商业化 gedatolisib 能力的预期；以及其他与 gedatolisib 相关的预期。诸如 “期待”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“信心”、“鼓舞”、“潜在”、“计划”、“目标”、“可能”、“将”、“会”、“应该” 和 “能够” 等词语及类似表达或词汇标识前瞻性声明。本新闻稿中包含的前瞻性声明基于管理层当前的预期和信念，这些预期和信念受到多种风险、不确定性和因素的影响，包括我们的临床结果基于对关键疗效和安全性数据的持续分析，而我们对这些数据的解读可能会发生变化；对我们 gedatolisib 的 NDA 审查的不可预见的延迟；以及我们获得和维持监管批准以商业化 gedatolisib 的能力。此外，所有前瞻性声明均受限于我们截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告中详细列出的其他风险，这些风险可能会在我们后续向证券交易委员会的提交文件中更新。请谨慎对待这些前瞻性声明，不要过度依赖，这些声明仅在本日期有效。所有前瞻性声明均受到这些警示声明的全面限制，我们不承担在本日期之后修订或更新本新闻稿以反映事件或情况的义务。</p>
</div><p>View source version of release on GlobeNewswire.com</p>
<div class="lb-trans"><p>在 GlobeNewswire.com 查看发布的源版本</p>
</div><p><strong>Contacts:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>联系方式：</strong></p>
</div><p>Celcuity Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celcuity Inc.</p>
</div><p>Brian Sullivan, bsullivan@celcuity.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Brian Sullivan, bsullivan@celcuity.com</p>
</div><p>Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com</p>
</div><p>(763) 392-0123</p>
<div class="lb-trans"><p>(763) 392-0123</p>
</div><p>ICR Healthcare</p>
<div class="lb-trans"><p>ICR Healthcare</p>
</div><p>Patti Bank, patti.bank@icrhealthcare.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Patti Bank, patti.bank@icrhealthcare.com</p>
</div><p>(415) 513-1284</p>
<div class="lb-trans"><p>(415) 513-1284</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01EZzVPQ00zTXpFM05qRXpJekl4TlRjd01ETT0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYwMDg5OCM3MzE3NjEzIzIxNTcwMDM="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGEyYjU1ZmUtMGQ5MS00MTA1LWE4ZTQtNjMyNzM3ZDg3OTQwLTExNjg1NzMtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/Celcuity-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/NGEyYjU1ZmUtMGQ5MS00MTA1LWE4ZTQtNjMyNzM3ZDg3OTQwLTExNjg1NzMtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/Celcuity-Inc-.png"/></p>

Celcuity Presents Updated Results from the PIK3CA Wild-Type Cohort of the Phase 3 VIKTORIA-1 Trial at the 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium | CELC Stock News

Celcuity 在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了 VIKTORIA-1 三期试验中 PIK3CA 野生型队列的最新结果 | CELC 股票新闻