<ul>
<li>第三阶段研究结果显示，口服 zoliflodacin 在治疗非复杂性泌尿生殖道淋病方面与头孢曲松和阿奇霉素的联合治疗效果相当。</li>
<li>积极的研究结果是开发首个单剂量口服抗生素治疗淋病的重要里程碑，包括针对药物耐药性 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 感染的治疗，这是一种紧迫的公共卫生威胁和高优先级病原体。</li>
<li>淋病是美国报告的第二大细菌性性传播感染，且对一线治疗的耐药性正在出现。1,2</li>
</ul>
<p>马萨诸塞州沃尔瑟姆 --（商业资讯）--Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.，Innoviva, Inc.（纳斯达克：INVA）的子公司，今天宣布在 <strong>《柳叶刀》</strong> 上发表了其研究性单剂量口服抗生素 zoliflodacin 治疗非复杂性泌尿生殖道淋病的关键第三阶段试验的积极结果。该试验由公司的非营利合作伙伴全球抗生素研究与开发合作伙伴关系（GARDP）赞助和主导。</p>
<p>“淋病仍然是全球重要的公共卫生问题，抗微生物耐药性日益严重的挑战更是加剧了对新治疗选择的迫切需求，” 阿拉巴马大学伯明翰分校医学名誉教授、研究方案主席 Edward (Ned) Hook 医生表示。“今天在《柳叶刀》上发表的研究结果提供了重要证据，支持 zoliflodacin 作为一种新型单剂量口服疗法在非复杂性淋病中的潜在作用。这些结果代表了在应对淋病治疗不断变化的形势方面的重要进展。”</p>
<p>全球每年发生超过 8200 万例新的淋病感染，如果不加以治疗，可能导致严重和永久的健康后果。3 药物耐药性感染的出现和传播使世界卫生组织将抗微生物耐药性列为十个最关键的全球健康威胁之一。4 细菌 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 已对大多数用于治疗这些感染的抗生素类别产生了耐药性，包括作为唯一推荐的抗微生物类别的注射用头孢曲松，适用于治疗非复杂性淋病。</p>
<p>“我们的研究证明了 zoliflodacin 在非复杂性泌尿生殖道淋病中的疗效与一种非常有效的双药方案相比并不劣于，” 研究共同作者、路易斯安那州立大学健康科学中心传染病医学教授、LSU 性病研究实验室医学主任 Stephanie N. Taylor 医生表示。“在外生殖器（咽部和直肠）部位的微生物学治愈率在两个组之间也相当，且两者的安全性特征相似。”</p>
<p>与头孢曲松和阿奇霉素相比，zoliflodacin 的研究终点在非劣效性方面满足预设标准（差异为 5.31%（95% CI 1.38%，8.65%）），用于治疗非复杂性泌尿生殖道淋病。Zoliflodacin 通常耐受良好，治疗组之间的不良事件相当。未报告严重不良事件。</p>
<p>美国 FDA 已授予 zoliflodacin 合格传染病产品（QIDP）资格。这一资格使其能够享受 FDA 优先审查和延长市场独占权。Innoviva Specialty Therapeutics, Inc. 在 2025 年 6 月收到了 FDA 的通知，告知其新药申请（NDA）已被接受审查，并已分配了 2025 年 12 月 15 日的目标行动日期，依据处方药用户收费法（PDUFA）。</p>
<p>“目前，只有一种一线治疗选择可供非复杂性泌尿生殖道淋病患者使用。作为临床医生，我们热切期待能够有效克服耐药性并提供单剂量口服治疗的新疗法，” 德克萨斯大学医学分校 ID 研究生项目副项目主任、艾滋病教育与培训中心项目临床主任 Patrik Hornak 医生表示。“我对这些数据能够带来新的选择感到鼓舞，这将支持早期干预，这对高风险感染和传播的社区健康尤为重要。”</p>
<p><strong>关于第三阶段试验</strong> 在一项关键的第三阶段多国随机对照开放标签非劣效性试验中，zoliflodacin 在治疗非复杂性泌尿生殖道淋病方面与头孢曲松加阿奇霉素的双重治疗相比显示出非劣效性，且两个治疗组的安全性特征相当。该研究招募了 930 名青少年和成人参与者，以评估单剂量 3g zoliflodacin 与单剂量 500mg 肌肉注射头孢曲松加 1g 口服阿奇霉素治疗非复杂性淋病的疗效和安全性。这项试验是针对 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 感染的新治疗进行的最大临床试验，在比利时、荷兰、南非、泰国和美国等五个国家的高淋病流行地区设有 16 个试验地点。</p>
<p>第三阶段试验得到了德国（BMFTR）、英国（GAMRIF，属于 DHSC 和 DFID）、日本（MHLW）、荷兰（VWS 和 BZ 部）、瑞士（FOPH）、卢森堡大公国、日内瓦州、南非医学研究委员会（SAMRC）和 Leo Model Foundation 的政府资助。</p>
<p><strong>关于 Zoliflodacin</strong> Zoliflodacin 是一种正在研发的首创口服抗生素，属于 spiropyrimidinetrione 类，目前正在开发作为单剂量治疗非复杂性淋病，包括对现有一线疗法耐药的菌株。Zoliflodacin 抑制细菌 DNA 旋转酶，这是一种对细菌生存至关重要的酶。Zoliflodacin 的作用机制与目前已批准的抗生素不同，并已显示出对耐药性 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 的活性。</p>
<p><strong>关于 GARDP</strong> 全球抗生素研究与开发合作伙伴关系 (GARDP) 是一个非营利性全球健康组织，致力于保护人们免受耐药性感染的上升和传播，这是对我们所有人最大的威胁之一。通过建立重要的公私合作伙伴关系，我们开发并提供抗生素治疗，帮助需要的人。我们的工作得到了加拿大、德国、日本、摩纳哥、荷兰、瑞士、英国、日内瓦州、欧盟以及比尔和梅琳达·盖茨基金会、全球健康 EDCTP3、GSK、RIGHT 基金会、南非医学研究委员会 (SAMRC) 和威康基金会的 vital 支持。GARDP 以 GARDP Foundation 的法律名称注册。www.gardp.org</p>
<p><strong>关于 Innoviva</strong> Innoviva 是一家多元化控股公司，拥有核心的特许权使用费投资组合，领先的重症监护和传染病平台称为 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”），以及在医疗资产方面的战略投资组合。Innoviva 的特许权使用费投资组合包括与 Glaxo Group Limited（“GSK”）合作的呼吸系统资产。Innoviva 有权从 GSK 收取 RELVAR®/BREO® ELLIPTA® 和 ANORO® ELLIPTA® 销售的特许权使用费。Innoviva 的其他创新医疗资产包括来自 Entasis Therapeutics 的传染病和重症监护资产，包括 XACDURO®（注射用磺胺酰胺；注射用 durlobactam），联合包装用于静脉使用，已获批准用于治疗因敏感菌株的 Acinetobacter baumannii-calcoaceticus 复合体引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎，以及目前正在开发用于治疗非复杂性淋病的实验性 Zoliflodacin，以及 La Jolla Pharmaceutical Company 的资产，包括 GIAPREZA®（血管紧张素 II），已获批准用于提高患有脓毒症或其他分布性休克的成人的血压，以及 XERAVA®（eravacycline），用于治疗成人复杂的腹腔内感染。Innoviva 还通过与 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil 的独家许可在美国市场销售 ZEVTERA（ceftobiprole），一种先进的世代头孢菌素抗生素。有关 Innoviva 的更多信息，请访问 www.inva.com。有关 Innoviva Specialty Therapeutics 的信息，请访问 www.innovivaspecialtytherapeutics.com。</p>
<p>ANORO®、RELVAR® 和 BREO® 是 GSK 公司的商标。ZEVTERA 是 Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil 的商标。</p>
<p>1 STI 监测报告 2023：疾病控制与预防中心；https://www.cdc.gov/sti-statistics/media/pdfs/2025/09/2023_STI_Surveillance_Report_FINAL_508.pdf</p>
<p>2 耐药性淋病；疾病控制与预防中心 2024；https://www.cdc.gov/gonorrhea/hcp/drug-resistant/?utm_source</p>
<p>3 淋病感染事实表 2024；世界卫生组织；https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/gonorrhoea-%28neisseria-gonorrhoeae-infection%29/?utm_source</p>
<p>4 抗微生物耐药性合作者。（2022）：2019 年细菌抗微生物耐药性的全球负担：系统分析。《柳叶刀》；399(10325)：P629-655。DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21) 02724-0</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTE4ODIzNzRyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTE4ODIzNzRyMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 上查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251211882374/en/</p>
<p><strong>媒体联系人</strong>：</p>
<p>David Patti</p>
<p>企业传播</p>
<p>Innoviva, Inc.</p>
<p>david.patti@inva.com</p>
<p><strong>投资者联系人：</strong></p>
<p>Eleanor Barisser</p>
<p>Eleanor.barisser@inva.com</p>
<p>来源：Innoviva, Inc.</p>

INVA

<p>Innoviva Specialty Therapeutics 宣布了针对口服抗生素 zoliflodacin 的积极第三阶段临床试验结果，该药物用于治疗简单的泌尿生殖道淋病，结果已发表在《柳叶刀》上。研究表明，zoliflodacin 的疗效不劣于头孢曲松和阿奇霉素，且安全性相当。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 zoliflodacin 合格传染病产品（Qualified Infectious Disease Product）认证，目标行动日期为 2025 年 12 月 15 日。这一进展满足了对抗耐药性奈瑟氏淋病菌的新治疗方案的迫切需求</p>

<ul>
<li>Phase 3 findings show oral zoliflodacin to be non-inferior to the combination of ceftriaxone and azithromycin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea.</li>
<li>Positive study results are a significant milestone in the development of a first-in-class single-dose, oral antibiotic against gonorrhea, including infections caused by drug-resistant <em>Neisseria gonorrhoeae</em>, an urgent public health threat and high-priority pathogen.</li>
<li>Gonorrhea is the second most reported bacterial STI in the United States, with resistance to first-line treatment emerging.1,2</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>第三阶段研究结果显示，口服 zoliflodacin 在治疗非复杂性泌尿生殖道淋病方面与头孢曲松和阿奇霉素的联合治疗效果相当。</li>
<li>积极的研究结果是开发首个单剂量口服抗生素治疗淋病的重要里程碑，包括针对药物耐药性 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 感染的治疗，这是一种紧迫的公共卫生威胁和高优先级病原体。</li>
<li>淋病是美国报告的第二大细菌性性传播感染，且对一线治疗的耐药性正在出现。1,2</li>
</ul>
</div><p>WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., a subsidiary of Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA), today announced the publication of positive results from a pivotal Phase 3 trial evaluating its investigational single-dose, oral antibiotic zoliflodacin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea in <strong><em>The Lancet</em></strong>. The trial was sponsored and led by the Company’s not-for-profit partner, the Global Antibiotic Research &amp; Development Partnership (GARDP).</p>
<div class="lb-trans"><p>马萨诸塞州沃尔瑟姆 --（商业资讯）--Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.，Innoviva, Inc.（纳斯达克：INVA）的子公司，今天宣布在 <strong>《柳叶刀》</strong> 上发表了其研究性单剂量口服抗生素 zoliflodacin 治疗非复杂性泌尿生殖道淋病的关键第三阶段试验的积极结果。该试验由公司的非营利合作伙伴全球抗生素研究与开发合作伙伴关系（GARDP）赞助和主导。</p>
</div><p>“Gonorrhea continues to be a significant public health concern worldwide, and the growing challenge of antimicrobial resistance only heightens the urgency for new treatment options,” said Dr. Edward (Ned) Hook, MD, Emeritus Professor of Medicine at the University of Alabama at Birmingham and protocol chair of the study. “The findings published today in <em>The Lancet</em> provide important evidence supporting the potential role of zoliflodacin as a novel, single-dose oral therapy for uncomplicated gonorrhea. These results represent a meaningful step forward in addressing the evolving landscape of gonococcal treatment.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“淋病仍然是全球重要的公共卫生问题，抗微生物耐药性日益严重的挑战更是加剧了对新治疗选择的迫切需求，” 阿拉巴马大学伯明翰分校医学名誉教授、研究方案主席 Edward (Ned) Hook 医生表示。“今天在《柳叶刀》上发表的研究结果提供了重要证据，支持 zoliflodacin 作为一种新型单剂量口服疗法在非复杂性淋病中的潜在作用。这些结果代表了在应对淋病治疗不断变化的形势方面的重要进展。”</p>
</div><p>More than 82 million new gonorrhea infections occur globally each year, which, if left untreated, can result in serious and permanent health consequences.3 The emergence and spread of drug-resistant infections have led the World Health Organization to identify antimicrobial resistance as one of the ten most critical global health threats.4 The bacterium <em>Neisseria gonorrhoeae</em> has developed resistance to most classes of antibiotics used to treat these infections, including cephalosporins such as ceftriaxone, an injectable treatment, which is the only recommended antimicrobial class for treating uncomplicated gonorrhea.</p>
<div class="lb-trans"><p>全球每年发生超过 8200 万例新的淋病感染，如果不加以治疗，可能导致严重和永久的健康后果。3 药物耐药性感染的出现和传播使世界卫生组织将抗微生物耐药性列为十个最关键的全球健康威胁之一。4 细菌 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 已对大多数用于治疗这些感染的抗生素类别产生了耐药性，包括作为唯一推荐的抗微生物类别的注射用头孢曲松，适用于治疗非复杂性淋病。</p>
</div><p>“Our study demonstrated the non-inferior efficacy of zoliflodacin in uncomplicated urogenital gonorrhea compared to a very potent, two-drug regimen,” said study co-author Stephanie N. Taylor, MD, Professor of Medicine, Section of Infectious Diseases, Louisiana State University Health Sciences Center and Medical Director, LSU STD Research laboratory. “Microbiological cure rates at extragenital (pharyngeal and rectal) sites were also comparable between the two arms and both exhibited a similar safety profile.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们的研究证明了 zoliflodacin 在非复杂性泌尿生殖道淋病中的疗效与一种非常有效的双药方案相比并不劣于，” 研究共同作者、路易斯安那州立大学健康科学中心传染病医学教授、LSU 性病研究实验室医学主任 Stephanie N. Taylor 医生表示。“在外生殖器（咽部和直肠）部位的微生物学治愈率在两个组之间也相当，且两者的安全性特征相似。”</p>
</div><p>Zoliflodacin study endpoints met the prespecified criteria for non-inferiority when compared to ceftriaxone and azithromycin (difference of 5.31% (95% CI 1.38%, 8.65%)) for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea. Zoliflodacin was generally well tolerated and adverse events were comparable between treatment groups. No serious adverse events were reported.</p>
<div class="lb-trans"><p>与头孢曲松和阿奇霉素相比，zoliflodacin 的研究终点在非劣效性方面满足预设标准（差异为 5.31%（95% CI 1.38%，8.65%）），用于治疗非复杂性泌尿生殖道淋病。Zoliflodacin 通常耐受良好，治疗组之间的不良事件相当。未报告严重不良事件。</p>
</div><p>The U.S. FDA has granted zoliflodacin a Qualified Infectious Disease Product (QIDP) designation. This designation allows it to benefit from FDA Priority Review, and Extended Market Exclusivity. Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., received notification from the FDA in June 2025 that the agency accepted its New Drug Application (NDA) for review and has assigned a target action date of December 15, 2025, under the Prescription Drug User-Fee Act (PDUFA).</p>
<div class="lb-trans"><p>美国 FDA 已授予 zoliflodacin 合格传染病产品（QIDP）资格。这一资格使其能够享受 FDA 优先审查和延长市场独占权。Innoviva Specialty Therapeutics, Inc. 在 2025 年 6 月收到了 FDA 的通知，告知其新药申请（NDA）已被接受审查，并已分配了 2025 年 12 月 15 日的目标行动日期，依据处方药用户收费法（PDUFA）。</p>
</div><p>“Currently, there is only one first-line treatment option available for patients with uncomplicated urogenital gonorrhea. As clinicians, we are eagerly awaiting new treatments that can effectively overcome resistance and provide a single oral dosing option,” said Patrik Hornak, MD, Associate Program Director of the ID Fellowship Program and Clinical Director of the AIDS Education &amp; Training Center Program at the University of Texas Medical Branch. “I am encouraged that these data will lead to a new option that supports early intervention, which is especially important for the health of communities at higher risk of infection and transmission of the disease.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“目前，只有一种一线治疗选择可供非复杂性泌尿生殖道淋病患者使用。作为临床医生，我们热切期待能够有效克服耐药性并提供单剂量口服治疗的新疗法，” 德克萨斯大学医学分校 ID 研究生项目副项目主任、艾滋病教育与培训中心项目临床主任 Patrik Hornak 医生表示。“我对这些数据能够带来新的选择感到鼓舞，这将支持早期干预，这对高风险感染和传播的社区健康尤为重要。”</p>
</div><p><strong>About the Phase 3 Trial</strong> In a pivotal Phase 3, multinational, randomized, controlled, open-label, non-inferiority trial, zoliflodacin demonstrated non-inferiority compared to the dual therapy of ceftriaxone plus azithromycin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea, with both treatment groups showing comparable safety profiles. The study enrolled 930 adolescent and adult participants to evaluate the efficacy and safety of a single 3g oral dose of zoliflodacin versus a single dose of 500mg intramuscular injection of ceftriaxone plus 1g oral azithromycin for the treatment of uncomplicated gonorrhea. This trial was the largest clinical trial ever conducted for a new treatment against <em>Neisseria gonorrhoeae</em> infection, with 16 trial sites in regions with a high prevalence of gonorrhea across five countries, including Belgium, the Netherlands, South Africa, Thailand, and the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于第三阶段试验</strong> 在一项关键的第三阶段多国随机对照开放标签非劣效性试验中，zoliflodacin 在治疗非复杂性泌尿生殖道淋病方面与头孢曲松加阿奇霉素的双重治疗相比显示出非劣效性，且两个治疗组的安全性特征相当。该研究招募了 930 名青少年和成人参与者，以评估单剂量 3g zoliflodacin 与单剂量 500mg 肌肉注射头孢曲松加 1g 口服阿奇霉素治疗非复杂性淋病的疗效和安全性。这项试验是针对 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 感染的新治疗进行的最大临床试验，在比利时、荷兰、南非、泰国和美国等五个国家的高淋病流行地区设有 16 个试验地点。</p>
</div><p>The Phase 3 trial was supported with funding from the governments of Germany (BMFTR), UK (GAMRIF, part of DHSC, and DFID), Japan (MHLW), the Netherlands (Ministries of VWS and BZ), Switzerland (FOPH), The Grand Duchy of Luxembourg, the Canton of Geneva, the South African Medical Research Council (SAMRC), and the Leo Model Foundation.</p>
<div class="lb-trans"><p>第三阶段试验得到了德国（BMFTR）、英国（GAMRIF，属于 DHSC 和 DFID）、日本（MHLW）、荷兰（VWS 和 BZ 部）、瑞士（FOPH）、卢森堡大公国、日内瓦州、南非医学研究委员会（SAMRC）和 Leo Model Foundation 的政府资助。</p>
</div><p><strong>About Zoliflodacin</strong> Zoliflodacin is an investigational, first-in-class oral antibiotic from the spiropyrimidinetrione class, currently in development as a single-dose treatment for uncomplicated gonorrhea, including strains resistant to current first-line therapies. Zoliflodacin inhibits bacterial DNA gyrase, an essential enzyme for bacterial survival. Zoliflodacin mechanism of action is distinct from that of currently approved antibiotics and has demonstrated activity against drug-resistant <em>Neisseria gonorrhoeae</em>.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Zoliflodacin</strong> Zoliflodacin 是一种正在研发的首创口服抗生素，属于 spiropyrimidinetrione 类，目前正在开发作为单剂量治疗非复杂性淋病，包括对现有一线疗法耐药的菌株。Zoliflodacin 抑制细菌 DNA 旋转酶，这是一种对细菌生存至关重要的酶。Zoliflodacin 的作用机制与目前已批准的抗生素不同，并已显示出对耐药性 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 的活性。</p>
</div><p><strong>About GARDP</strong> The Global Antibiotic Research &amp; Development Partnership (GARDP) is a not-for-profit global health organization driven to protect people from the rise and spread of drug-resistant infections, one of the biggest threats to us all. By forging the public and private partnerships that matter, we develop and make accessible antibiotic treatments for people who need them. Vital support for our work comes from the governments of Canada, Germany, Japan, Monaco, the Netherlands, Switzerland, the United Kingdom, the Canton of Geneva, the European Union, as well as the Gates Foundation, Global Health EDCTP3, GSK, the RIGHT Foundation, the South African Medical Research Council (SAMRC) and Wellcome. GARDP is registered under the legal name GARDP Foundation. www.gardp.org</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 GARDP</strong> 全球抗生素研究与开发合作伙伴关系 (GARDP) 是一个非营利性全球健康组织，致力于保护人们免受耐药性感染的上升和传播，这是对我们所有人最大的威胁之一。通过建立重要的公私合作伙伴关系，我们开发并提供抗生素治疗，帮助需要的人。我们的工作得到了加拿大、德国、日本、摩纳哥、荷兰、瑞士、英国、日内瓦州、欧盟以及比尔和梅琳达·盖茨基金会、全球健康 EDCTP3、GSK、RIGHT 基金会、南非医学研究委员会 (SAMRC) 和威康基金会的 vital 支持。GARDP 以 GARDP Foundation 的法律名称注册。www.gardp.org</p>
</div><p><strong>About Innoviva</strong> Innoviva is a diversified holding company with a core royalties portfolio, a leading critical care and infectious disease platform known as Innoviva Specialty Therapeutics (“IST”), and a portfolio of strategic investments in healthcare assets. Innoviva’s royalty portfolio includes respiratory assets partnered with Glaxo Group Limited (“GSK”). Innoviva is entitled to receive royalties from GSK on sales of RELVAR®/BREO® ELLIPTA® and ANORO® ELLIPTA®. Innoviva’s other innovative healthcare assets include infectious disease and critical care assets stemming from acquisitions of Entasis Therapeutics, including XACDURO® (sulbactam for injection; durlobactam for injection), co-packaged for intravenous use approved for the treatment of adults with hospital-acquired bacterial pneumonia and ventilator-associated bacterial pneumonia caused by susceptible strains of Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex and the investigational zoliflodacin currently being developed for the treatment of uncomplicated gonorrhea, and La Jolla Pharmaceutical Company, including GIAPREZA® (angiotensin II), approved to increase blood pressure in adults with septic or other distributive shock and XERAVA® (eravacycline) for the treatment of complicated intra-abdominal infections in adults. Innoviva also markets ZEVTERA (ceftobiprole), an advanced-generation cephalosporin antibiotic, in the U.S. through an exclusive license from Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil. For more information about Innoviva, go to www.inva.com. For information about Innoviva Specialty Therapeutics, go to www.innovivaspecialtytherapeutics.com.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Innoviva</strong> Innoviva 是一家多元化控股公司，拥有核心的特许权使用费投资组合，领先的重症监护和传染病平台称为 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”），以及在医疗资产方面的战略投资组合。Innoviva 的特许权使用费投资组合包括与 Glaxo Group Limited（“GSK”）合作的呼吸系统资产。Innoviva 有权从 GSK 收取 RELVAR®/BREO® ELLIPTA® 和 ANORO® ELLIPTA® 销售的特许权使用费。Innoviva 的其他创新医疗资产包括来自 Entasis Therapeutics 的传染病和重症监护资产，包括 XACDURO®（注射用磺胺酰胺；注射用 durlobactam），联合包装用于静脉使用，已获批准用于治疗因敏感菌株的 Acinetobacter baumannii-calcoaceticus 复合体引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎，以及目前正在开发用于治疗非复杂性淋病的实验性 Zoliflodacin，以及 La Jolla Pharmaceutical Company 的资产，包括 GIAPREZA®（血管紧张素 II），已获批准用于提高患有脓毒症或其他分布性休克的成人的血压，以及 XERAVA®（eravacycline），用于治疗成人复杂的腹腔内感染。Innoviva 还通过与 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil 的独家许可在美国市场销售 ZEVTERA（ceftobiprole），一种先进的世代头孢菌素抗生素。有关 Innoviva 的更多信息，请访问 www.inva.com。有关 Innoviva Specialty Therapeutics 的信息，请访问 www.innovivaspecialtytherapeutics.com。</p>
</div><p>ANORO®, RELVAR® and BREO® are trademarks of the GSK group of companies. ZEVTERA is a trademark of Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil.</p>
<div class="lb-trans"><p>ANORO®、RELVAR® 和 BREO® 是 GSK 公司的商标。ZEVTERA 是 Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil 的商标。</p>
</div><p>1 STI Surveillance Report 2023: Centers for Disease Control and Prevention; https://www.cdc.gov/sti-statistics/media/pdfs/2025/09/2023_STI_Surveillance_Report_FINAL_508.pdf</p>
<div class="lb-trans"><p>1 STI 监测报告 2023：疾病控制与预防中心；https://www.cdc.gov/sti-statistics/media/pdfs/2025/09/2023_STI_Surveillance_Report_FINAL_508.pdf</p>
</div><p>2 Drug Resistant Gonorrhea; Centers for Disease Control and Prevention 2024; https://www.cdc.gov/gonorrhea/hcp/drug-resistant/?utm_source</p>
<div class="lb-trans"><p>2 耐药性淋病；疾病控制与预防中心 2024；https://www.cdc.gov/gonorrhea/hcp/drug-resistant/?utm_source</p>
</div><p>3 Gonorrhea Infections Fact Sheet 2024; World Health Organization; https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/gonorrhoea-%28neisseria-gonorrhoeae-infection%29/?utm_source</p>
<div class="lb-trans"><p>3 淋病感染事实表 2024；世界卫生组织；https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/gonorrhoea-%28neisseria-gonorrhoeae-infection%29/?utm_source</p>
</div><p>4 Antimicrobial Resistance Collaborators. (2022): Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. The Lancet; 399(10325): P629-655. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21) 02724-0</p>
<div class="lb-trans"><p>4 抗微生物耐药性合作者。（2022）：2019 年细菌抗微生物耐药性的全球负担：系统分析。《柳叶刀》；399(10325)：P629-655。DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21) 02724-0</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTE4ODIzNzRyMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20251211882374r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
<p>View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20251211882374/en/</p>
<div class="lb-trans"><p>在 businesswire.com 上查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251211882374/en/</p>
</div><p><strong>Media Contact</strong>:</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒体联系人</strong>：</p>
</div><p>David Patti</p>
<div class="lb-trans"><p>David Patti</p>
</div><p>Corporate Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>企业传播</p>
</div><p>Innoviva, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Innoviva, Inc.</p>
</div><p>david.patti@inva.com</p>
<div class="lb-trans"><p>david.patti@inva.com</p>
</div><p><strong>Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者联系人：</strong></p>
</div><p>Eleanor Barisser</p>
<div class="lb-trans"><p>Eleanor Barisser</p>
</div><p>Eleanor.barisser@inva.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Eleanor.barisser@inva.com</p>
</div><p>Source: Innoviva, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Innoviva, Inc.</p>
</div>

Innoviva Specialty Therapeutics Announces Publication in The Lancet of Positive Zoliflodacin Phase 3 Data for the Treatment of Uncomplicated Urogenital Gonorrhea | INVA Stock News

Innoviva Specialty Therapeutics 宣布在《柳叶刀》上发表了 Zoliflodacin 用于治疗非复杂性泌尿生殖淋病的三期试验积极数据 | INVA 股票新闻