<p><strong>Arcus Biosciences, Inc</strong>. (NYSE: RCUS) 周五宣布与 <strong>Gilead Sciences, Inc</strong>. (NASDAQ: GILD) 合作进行的第 3 阶段 STAR-221 研究因无效而终止。</p>
<p><strong>• Arcus Biosciences 股票是今天表现最弱的股票之一。 为什么 RCUS 股票下跌？</strong></p>
<p>该决定基于独立数据监测委员会（IDMC）在审查了基于事件驱动的预先指定的整体生存期（OS）中期分析数据后的建议。</p>
<p>STAR-221 评估了抗 TIGIT 抗体 domvanalimab 加抗 PD-1 抗体 zimberelimab 和化疗与 nivolumab 加化疗在未治疗的晚期 胃癌和食管癌 患者中的疗效。</p>
<p>在中期分析中，基于 domvanalimab 的组合相较于 nivolumab 加化疗未能改善 OS。</p>
<p>基于 domvanalimab 的组合的安全性特征与 nivolumab 加化疗相似，且未发现新的安全性问题。</p>
<p><strong>另请阅读: Gilead Sciences/Arcus Biosciences 的研究癌症药物显示整体生存期约为 27 个月</strong></p>
<p>STAR-221 和第 2 阶段 EDGE-Gastric 研究将被终止，Arcus 和 Gilead 正在与研究者沟通，以确定研究中患者的适当后续步骤，并进行详细分析。</p>
<h2><strong>Casdatifan 和透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者</strong></h2>
<p>Arcus 将把其研发投资集中在 casdatifan 上，这是一种潜在的最佳 HIF-2α 抑制剂。</p>
<p>Casdatifan 针对一个经过良好验证的通路，并在 ARC-20 第 1/1b 研究中显示出在超过 120 名晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的强大单药活性。</p>
<p>数据显示，在所有疗效指标上，包括整体反应率和无进展生存期，相较于唯一批准的 HIF-2α 抑制剂的结果有所改善。</p>
<p>Arcus 在日本和部分亚洲以外保留 casdatifan 的全球权利，该权利已于 2025 年 10 月转让给泰豪制药。</p>
<p>casdatifan 的 2025 年里程碑包括：</p>
<p><strong>2026 年初：</strong> 在晚期 ccRCC 中进行额外的 ARC-20 单药分析，包括为选定的 100 mg QD 剂量更新的 PFS，以用于第 3 阶段。</p>
<p><strong>2026 年中：</strong> 针对 IO 经验患者的 casdatifan + cabozantinib 的更成熟的 ARC-20 组合数据，与正在进行的第 3 阶段 PEAK-1 研究保持一致。</p>
<p><strong>2026 年下半年：</strong> 在早期治疗设置中的初步 ARC-20 数据，以及对 eVOLVE-RCC02 第 3 阶段部分的去/不去决策。</p>
<p><strong>2026 年末：</strong> 在早期或一线 ccRCC 中潜在启动第 3 阶段注册试验。</p>
<h2><strong>肿瘤管线</strong></h2>
<p>Arcus 还在推进 quemliclustat，这是一种小分子 CD73 抑制剂。第一线转移性胰腺导管腺癌的第 3 阶段 PRISM-1 试验今年早些时候完成了入组。预计结果将在 2027 年公布，评估 quemliclustat 加上吉西他滨/纳米紫杉醇与标准方案的疗效。</p>
<h2><strong>免疫与炎症管线</strong></h2>
<p>Arcus 的免疫学和炎症产品组合包括多个针对以注射剂为主导市场的小分子口服项目。</p>
<p>预计有两个候选药物将在以下时间表内进入临床：</p>
<ul>
<li><strong>2026 年：</strong> MRGPRX2 用于特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹。</li>
<li><strong>2026 年底至 2027 年初：</strong> TNF 抑制剂用于类风湿关节炎、银屑病和包括溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病。</li>
</ul>
<p><strong>RCUS</strong> <strong>价格动态</strong>：截至周五发布时，RCUS 股票下跌 11.10%，报 $23.35。</p>
<p><strong>接下来阅读：</strong></p>
<ul>
<li><strong>Reddit 对澳大利亚未满 16 岁社交媒体禁令提起诉讼，称侵犯言论自由</strong></li>
</ul>
<p><em>照片来源: Shutterstock</em></p>

RCUS

<p>Arcus Biosciences 因无效而结束与吉利德的第三阶段 STAR-221 试验，转而专注于用于肾癌的 casdatifan。该决定是在中期分析显示与 domvanalimab 组合在总体生存率上没有改善后做出的。Arcus 将优先考虑 casdatifan，这是一种有前景的 HIF-2α抑制剂，关键里程碑定于 2026 年。公告发布后，RCUS 股票下跌 11.10%</p>

<p><strong>Arcus Biosciences, Inc</strong>. (NYSE: RCUS) on Friday announced the discontinuation of the Phase 3 STAR-221 study, being conducted in partnership with <strong>Gilead Sciences, Inc</strong>. (NASDAQ: GILD), due to futility.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Arcus Biosciences, Inc</strong>. (NYSE: RCUS) 周五宣布与 <strong>Gilead Sciences, Inc</strong>. (NASDAQ: GILD) 合作进行的第 3 阶段 STAR-221 研究因无效而终止。</p>
</div><p><strong>• Arcus Biosciences stock is among today’s weakest performers. Why is RCUS stock dropping?</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>• Arcus Biosciences 股票是今天表现最弱的股票之一。 为什么 RCUS 股票下跌？</strong></p>
</div><p>The decision is based on the recommendation from the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) following its review of data from an event-driven, pre-specified interim analysis of overall survival (OS).</p>
<div class="lb-trans"><p>该决定基于独立数据监测委员会（IDMC）在审查了基于事件驱动的预先指定的整体生存期（OS）中期分析数据后的建议。</p>
</div><p>STAR-221 evaluated the anti-TIGIT antibody domvanalimab plus anti-PD-1 antibody zimberelimab and chemotherapy versus nivolumab plus chemotherapy for untreated patients with advanced gastric and esophageal cancers.</p>
<div class="lb-trans"><p>STAR-221 评估了抗 TIGIT 抗体 domvanalimab 加抗 PD-1 抗体 zimberelimab 和化疗与 nivolumab 加化疗在未治疗的晚期 胃癌和食管癌 患者中的疗效。</p>
</div><p>At the interim analysis, the domvanalimab-based combination did not improve OS relative to that of nivolumab plus chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>在中期分析中，基于 domvanalimab 的组合相较于 nivolumab 加化疗未能改善 OS。</p>
</div><p>The safety profile for the domvanalimab-based combination was similar to that of nivolumab plus chemotherapy, and there were no new safety findings identified.</p>
<div class="lb-trans"><p>基于 domvanalimab 的组合的安全性特征与 nivolumab 加化疗相似，且未发现新的安全性问题。</p>
</div><p><strong>Also Read: Gilead Sciences/Arcus Biosciences’ Investigational Cancer Drug Shows Overall Survival Of Around 27 Months</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另请阅读: Gilead Sciences/Arcus Biosciences 的研究癌症药物显示整体生存期约为 27 个月</strong></p>
</div><p>The STAR-221 and the Phase 2 EDGE-Gastric studies will be discontinued, and Arcus and Gilead are communicating with investigators to determine appropriate next steps for patients in the study, in addition to conducting a detailed analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>STAR-221 和第 2 阶段 EDGE-Gastric 研究将被终止，Arcus 和 Gilead 正在与研究者沟通，以确定研究中患者的适当后续步骤，并进行详细分析。</p>
</div><h2><strong>Casdatifan and Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) Patients</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>Casdatifan 和透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者</strong></h2>
</div><p>Arcus will concentrate its R&amp;D investment on casdatifan, a potential best-in-class HIF-2α inhibitor.</p>
<div class="lb-trans"><p>Arcus 将把其研发投资集中在 casdatifan 上，这是一种潜在的最佳 HIF-2α 抑制剂。</p>
</div><p>Casdatifan targets a well-validated pathway and has demonstrated strong single-agent activity in more than 120 late-line clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) patients enrolled in the ARC-20 Phase 1/1b study.</p>
<div class="lb-trans"><p>Casdatifan 针对一个经过良好验证的通路，并在 ARC-20 第 1/1b 研究中显示出在超过 120 名晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的强大单药活性。</p>
</div><p>The data show improvement across all efficacy measures, including overall response rate and progression-free survival, versus results reported for the only approved HIF-2α inhibitor.</p>
<div class="lb-trans"><p>数据显示，在所有疗效指标上，包括整体反应率和无进展生存期，相较于唯一批准的 HIF-2α 抑制剂的结果有所改善。</p>
</div><p>Arcus retains global rights to casdatifan outside Japan and parts of Asia, which were optioned to Taiho Pharmaceutical in October 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>Arcus 在日本和部分亚洲以外保留 casdatifan 的全球权利，该权利已于 2025 年 10 月转让给泰豪制药。</p>
</div><p>The 2025 milestones for casdatifan are:</p>
<div class="lb-trans"><p>casdatifan 的 2025 年里程碑包括：</p>
</div><p><strong>Early 2026:</strong> Additional ARC-20 monotherapy analyses in late-line ccRCC, including updated PFS for the 100 mg QD dose selected for Phase 3.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年初：</strong> 在晚期 ccRCC 中进行额外的 ARC-20 单药分析，包括为选定的 100 mg QD 剂量更新的 PFS，以用于第 3 阶段。</p>
</div><p><strong>Mid-2026:</strong> More mature ARC-20 combination data for casdatifan + cabozantinib in IO-experienced patients, aligned with the ongoing Phase 3 PEAK-1 study.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年中：</strong> 针对 IO 经验患者的 casdatifan + cabozantinib 的更成熟的 ARC-20 组合数据，与正在进行的第 3 阶段 PEAK-1 研究保持一致。</p>
</div><p><strong>Second Half 2026:</strong> Initial ARC-20 data in earlier-line settings and a go/no-go decision for the Phase 3 portion of eVOLVE-RCC02.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年下半年：</strong> 在早期治疗设置中的初步 ARC-20 数据，以及对 eVOLVE-RCC02 第 3 阶段部分的去/不去决策。</p>
</div><p><strong>Late 2026:</strong> Potential initiation of a Phase 3 registrational trial in early- or first-line ccRCC.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年末：</strong> 在早期或一线 ccRCC 中潜在启动第 3 阶段注册试验。</p>
</div><h2><strong>Oncology Pipeline</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>肿瘤管线</strong></h2>
</div><p>Arcus is also advancing quemliclustat, a small-molecule CD73 inhibitor. The Phase 3 PRISM-1 trial in first-line metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma completed enrollment earlier this year. Results are expected in 2027, evaluating quemliclustat plus gemcitabine/nab-paclitaxel versus the standard regimen.</p>
<div class="lb-trans"><p>Arcus 还在推进 quemliclustat，这是一种小分子 CD73 抑制剂。第一线转移性胰腺导管腺癌的第 3 阶段 PRISM-1 试验今年早些时候完成了入组。预计结果将在 2027 年公布，评估 quemliclustat 加上吉西他滨/纳米紫杉醇与标准方案的疗效。</p>
</div><h2><strong>I&amp;I Pipeline</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>免疫与炎症管线</strong></h2>
</div><p>Arcus's immunology and inflammation portfolio includes several oral small-molecule programs targeting markets dominated by injectables.</p>
<div class="lb-trans"><p>Arcus 的免疫学和炎症产品组合包括多个针对以注射剂为主导市场的小分子口服项目。</p>
</div><p>Two candidates are expected to enter the clinic within the following timelines:</p>
<div class="lb-trans"><p>预计有两个候选药物将在以下时间表内进入临床：</p>
</div><ul>
<li><strong>2026:</strong> MRGPRX2 for atopic dermatitis and chronic spontaneous urticaria.</li>
<li><strong>Late 2026–Early 2027:</strong> TNF inhibitor for rheumatoid arthritis, psoriasis and inflammatory bowel disease, including ulcerative colitis.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>2026 年：</strong> MRGPRX2 用于特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹。</li>
<li><strong>2026 年底至 2027 年初：</strong> TNF 抑制剂用于类风湿关节炎、银屑病和包括溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病。</li>
</ul>
</div><p><strong>RCUS</strong> <strong>Price Action</strong>: RCUS stock is down 11.10% at $23.35 at publication on Friday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>RCUS</strong> <strong>价格动态</strong>：截至周五发布时，RCUS 股票下跌 11.10%，报 $23.35。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>接下来阅读：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>Reddit Files Lawsuit Against Australia’s Under-16 Social Media Ban Citing Free Speech Violation</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>Reddit 对澳大利亚未满 16 岁社交媒体禁令提起诉讼，称侵犯言论自由</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片来源: Shutterstock</em></p>
</div>

Arcus 在试验未达预期后重组其癌症研发管线，优先发展肾脏药物