--- title: "复宏汉霖汉斯状新增适应症药品注册申请获受理" description: "复星医药公布，控股子公司复宏汉霖就斯鲁利单抗注射液 (商品名：汉斯状) 新增适应症 (即联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于 PD-L1 阳性的、可手术切除的胃癌患者) 的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，并已获纳入优先审评程序。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/269621083.md" published_at: "2025-12-14T09:24:57.000Z" --- # 复宏汉霖汉斯状新增适应症药品注册申请获受理 > 复星医药公布，控股子公司复宏汉霖就斯鲁利单抗注射液 (商品名：汉斯状) 新增适应症 (即联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于 PD-L1 阳性的、可手术切除的胃癌患者) 的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，并已获纳入优先审评程序。 复星医药 (02196.HK) 公布，控股子公司复宏汉霖 (02696.HK) 就斯鲁利单抗注射液 (商品名：汉斯状) 新增适应症 (即联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用於 PD-L1 阳性的、可手术切除的胃癌患者) 的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，并已获纳入优先审评程序。 ### Related Stocks - [02696.HK - 复宏汉霖](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02696.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 上海復宏漢霖生物技術公司在 HLX43 聯合治療晚期結直腸癌的 1b/2 期試驗中為首位患者給藥 | 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司已在中國大陸啓動了 HLX43 的 1b/2 期臨牀試驗，該藥物是一種抗 PD-L1 抗體藥物偶聯物，與 HLX07 或漢思壯聯合用於晚期結直腸癌患者。該試驗旨在評估這些療法的安全性、耐受性和療效，包含一個安 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275577160.md) | | 美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受復宏漢霖漢貝泰貝伐珠單抗注射液的生物製品許可申請 | 上海復宏漢霖生物科技有限公司宣佈，FDA 已接受其 HANBEITAI（貝伐單抗注射液）的生物製品許可申請。該申請包括多種適應症，如轉移性結直腸癌以及各種類型的肺癌和卵巢癌。該提交基於數據顯示與參考藥物高度相似且沒有臨牀上顯著差異。此消息僅 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/272384057.md) | | 東和製藥（TSE:4553）在 2026 年第三季度利潤率的堅挺強化了其防禦性收益的説法 | 東和藥品（TSE:4553）公佈了 2026 年第三季度的穩健業績，收入為 736 億日元，淨利潤為 89 億日元，反映出同比增長 11.2% 的盈利增長和 7.9% 的淨利潤率。儘管這些數據積極，但未來的盈利預計年增長率僅為 0.89%， | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275991027.md) | | 復星醫藥旗下子公司獲得中國麻醉藥物申請的受理 | 復星醫藥子公司獲得中國麻醉藥物申請的接受 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275893661.md) | | 上海復宏漢霖生物技術公司獲得中國證監會批准其 H 股全流通 | 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司已獲得中國證券監督管理委員會（CSRC）批准，全面流通 182,645,856 股未上市股份。這使得這些股份可以轉換並在香港證券交易所上市。轉換必須在 12 個月內完成，否則將需要提交更新的備案 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/272805634.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。